港股通亞盛醫(yī)藥(06855)零缺陷通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范歐盟QP審計
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 亞盛醫(yī)藥(06855)公布，公司獲得由歐盟質(zhì)量授權人(QualifiedPerson,QP)簽發(fā)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性審計報告，亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地零缺陷通過歐盟QP審計。
亞盛醫(yī)藥(06855)公布，公司獲得由歐盟質(zhì)量授權人(Qualified Person, QP)簽發(fā)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性審計報告，亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地零缺陷通過歐盟QP審計。
2023年3月，歐盟QP對亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地進行了為期四天的審計，整個審計流程依照EudraLex Volume 4（歐盟藥品法規(guī)集合第4卷，藥品GMP）等指導原則，涵蓋了質(zhì)量體系、生產(chǎn)系統(tǒng)、實驗室系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、廠房設施設備、數(shù)據(jù)可靠性和計算機化系統(tǒng)等方面。
關鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
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