博安生物（06955）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的地舒單抗注射液（BA6101和BA1102）已在歐洲、美國、日本同步啟動國際多中心3期臨床試驗，并于近日完成首例受試者入組。

　　BA6101和BA1102分別為地舒單抗注射液原研藥Prolia?和Xgeva?的生物類似藥。Prolia?在全球范圍內(nèi)已獲批的適應(yīng)癥包括：（1）治療具有骨折高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，在絕經(jīng)后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險；（2）增加具有骨折高危風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨量；（3）治療骨折高危風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的男性和女性骨質(zhì)疏松癥；（4）增加因非轉(zhuǎn)移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風(fēng)險的男性的骨量；（5）及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風(fēng)險的女性的骨量。Xgeva?在全球范圍內(nèi)已獲批的適應(yīng)癥包括：（1）用于實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者中骨相關(guān)事件的預(yù)防；（2）用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨胳發(fā)育成熟的青少年患者；（3）用于治療雙膦酸鹽難治性惡性腫瘤引發(fā)的高鈣血癥。