5月10日，諾誠健華（9969.HK; 688428.SH）發(fā)布公告，近期已經(jīng)獲得香港聯(lián)交所批準(zhǔn)，將在5月12日正式將“B”標(biāo)記從股票代碼中移除。此外，公司也披露了2023年一季度數(shù)據(jù)。受相關(guān)利好影響，公司在A股和港股11日分別收漲8.05%和9.34%。那么這次摘牌對(duì)于諾誠健華意味著什么？一季報(bào)又透露了哪些利好？

　　為什么能摘“B”?

　　2018年4月30日，港交所在主板上市規(guī)則中新增第18A章《生物科技公司》，第一次允許尚未有盈利、預(yù)計(jì)市值超過15億港元的生物科技企業(yè)在香港上市。

　　“18A”章節(jié)的推出被認(rèn)為是港股25年來最大的制度性改革。這對(duì)于我國新銳創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)無疑是個(gè)重磅利好消息，15億港元的市值門檻并不算高，國內(nèi)進(jìn)入B輪融資的生物技術(shù)企業(yè)估值都在2億美元以上（約合15.6億港元）。對(duì)此，中國的初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè)將不必遠(yuǎn)赴美國，更多優(yōu)秀的生物技術(shù)企業(yè)可以優(yōu)先考慮赴港上市。

　　時(shí)至今日，港交所“18A”新政落地已有5年時(shí)間。期間，一共有56家未盈利生物科技企業(yè)通過“18A”章節(jié)成功登陸港交所，累計(jì)募資達(dá)1163億港元。也是自2018年港交所允許未有收入的生物科技公司上市以來，港股逐漸成為了全球第二大生物科技公司上市地。

　　順利揭下“B”標(biāo)簽被視為港股“18A”上市公司的首要目標(biāo)，也是一家Biotech成長(zhǎng)壯大的重要指標(biāo)。

　　而諾誠健華能夠成功褪去“-B”桎梏，也是符合港交所上市規(guī)則第 8.05（3）條下的市值/收益測(cè)試。

　　具體而言，公司具備不少于 3 個(gè)會(huì)計(jì)年度的持續(xù)經(jīng)營記錄，至少前 3 個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層維持不變，并至少經(jīng)審計(jì)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度的擁有權(quán)和控制權(quán)維持不變。公司 2023年 5 月10日的港股市值約為 168億港元，高于上市規(guī)則第8.05（3）條規(guī)定的 40億港元。

　　根據(jù)諾誠健華 2022 年年度報(bào)告，2022 年度（即經(jīng)審計(jì)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度）的總收益約為人民幣6.25 億元（約 7.13 億港元），高于上市規(guī)則第 8.05（3）條規(guī)定的5億港元。因此，諾誠健華符合條件根據(jù)上市規(guī)則第 8.05（3）條上市。

　　成功摘”B”的的關(guān)鍵密碼

　　隨著越來越多的藥企管線進(jìn)入商業(yè)化階段，也迎來摘“B”的階段。

　　而挖掘成功摘除B的原因，無外乎是三大類：（1）創(chuàng)新管線持續(xù)放量（如大部分以創(chuàng)新藥為主營業(yè)務(wù)的biotech）；（2）新冠疫苗爆炸式增長(zhǎng)（如康希諾）；（3）類似藥助力摘B（如博安生物）。

　　對(duì)于創(chuàng)新藥而言，最為核心的發(fā)展路徑，自然就是創(chuàng)新管線進(jìn)入商業(yè)化階段后持續(xù)放量，這也是大部分未盈利生物科技企業(yè)從biotech向biopharma發(fā)展的關(guān)鍵一步。

　　以諾誠健華來說，其摘B就得益于核心重磅產(chǎn)品商業(yè)化后不斷放量。

　　諾誠健華在奧布替尼上市首年后憑借2021年藥品銷售收入2.15億元，營業(yè)總收入10.43億元的成績(jī)單，成為已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的18A生物醫(yī)藥公司中2021年單年藥品銷售收入第一的創(chuàng)新藥企。

　　2022全年，諾誠健華繼續(xù)快速放量，藥品收入達(dá)到5.66億元，同比增長(zhǎng)163.6%，大步向Biopharma邁進(jìn)。2023年第一季度在奧布替尼納入醫(yī)保后持續(xù)增長(zhǎng)，藥品收入約1.51億元，較上年同期上漲43.02%。

　　諾誠健華：進(jìn)入2.0快速發(fā)展階段

　　對(duì)于一家憑借18A條款上市的生物科技公司而言，去掉“-B”并不單是股票代碼改變那么簡(jiǎn)單，而是意味著這家公司是真正開始掙錢，逐步從Biotech（生物科技公司）走向Biopharma（生物制藥公司），更有發(fā)展成為Big pharma（大型生物制藥公司）的潛力。

　　對(duì)于諾誠健華而言，公司并不止于摘除“B”，而是真正進(jìn)入了2.0快速發(fā)展階段。未來3-5年內(nèi)將推出3-5款創(chuàng)新藥上市。

　　首先，諾誠健華在資本市場(chǎng)上升級(jí)，作為紅籌股成功回A，成為“A+H”兩地上市的創(chuàng)新藥企。

　　雖然在2022年不確定性強(qiáng)，資本市場(chǎng)風(fēng)格多變，但諾誠健華自登陸科創(chuàng)板以來股價(jià)走勢(shì)表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)。根據(jù)WIND數(shù)據(jù)顯示，即使在科創(chuàng)50指數(shù)以及醫(yī)藥指數(shù)表現(xiàn)低迷時(shí)刻，公司依舊能夠展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性，股價(jià)最高區(qū)間漲幅近80%，大幅跑贏同期板塊表現(xiàn)。

　　圖表一：諾誠健華-U（688428.SH）股價(jià)走勢(shì)圖

　　數(shù)據(jù)來源：WIND，互聯(lián)網(wǎng)整理 數(shù)據(jù)截至2023年5月10日收盤

　　白線：諾誠健華，綠線：醫(yī)藥指數(shù)，紫線：科創(chuàng)50指數(shù)

　　其次，諾誠健華在研發(fā)層面創(chuàng)新升級(jí)，不僅資金使用效率高，好鋼用在刀刃上，更是在研發(fā)能力上不斷強(qiáng)化，在研管線層層推進(jìn)碩果累累。

　　現(xiàn)金，對(duì)于biotech們而言則是維系生存的根本。開源節(jié)流，說起來簡(jiǎn)單，做起來卻是困難無比。作為在biotech中擁有超厚“荷包”的諾誠健華，在現(xiàn)金/研發(fā)費(fèi)用比例上位列第一，擁有充足的子彈進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新。

　　圖表二：biotech 現(xiàn)金/研發(fā)費(fèi)用比

　　數(shù)據(jù)來源：WIND，藥研網(wǎng)，互聯(lián)網(wǎng)整理 數(shù)據(jù)截至2022年報(bào)

　　而從結(jié)果上來看，諾誠健華的研發(fā)成果也十分亮眼。

　　從布局領(lǐng)域上來看，諾誠健華不斷“增厚”管線，在血液瘤、實(shí)體瘤、自身免疫領(lǐng)域深度布局，通過差異化競(jìng)爭(zhēng)不斷擴(kuò)展適應(yīng)癥邊界。

　　目前，公司擁有奧布替尼（BTK 抑制劑）、tafasitamab（靶向 CD19 的單抗）、ICP-B02 （CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑）和ICP-248（BCL2抑制劑）等具備高度差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及協(xié)同效應(yīng)的血液瘤治療產(chǎn)品。

　　其中，奧布替尼已獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。尤其值得一提的是，奧布替尼于2023年4月獲批治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），由此成為中國首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，填補(bǔ)國內(nèi)空白。

　　在自免領(lǐng)域，憑借奧布替尼良好的選擇性、安全性、血腦穿透屏障能力，諾誠健華積極探索奧布替尼治療多種由于 B 細(xì)胞信號(hào)通路異常引起的自身免疫性疾病。奧布替尼在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、多發(fā)性硬化癥（MS）和原發(fā)免疫性血小板減少癥（ ITP）II期臨床試驗(yàn)都已獲得概念驗(yàn)證（PoC）。針對(duì) T 細(xì)胞信號(hào)通路異常引起的自身免疫性疾病，諾誠健華正全力推進(jìn)兩款 TYK2 抑制劑 ICP-332 及ICP-488的臨床開發(fā)，根據(jù)兩款化合物選擇性不同，公司將差異化布局特應(yīng)性皮炎（AD）、銀屑病、SLE、炎癥性腸?。↖BD） 等適應(yīng)癥。

　　在實(shí)體瘤領(lǐng)域，基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念，諾誠健華致力于加強(qiáng)實(shí)體瘤的管線覆蓋以造福更多患者，實(shí)現(xiàn)在正確的時(shí)間為正確的患者提供正確的藥物。兩款實(shí)體瘤創(chuàng)新藥泛 FGFR 抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib （ICP-723）已進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究，具有潛在的best-in-class潛力，將使公司能夠在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域建立穩(wěn)固的地位。

　　從藥物形態(tài)上來看，公司在既有管線的厚度上，“橫向擴(kuò)展”，從小分子拓展至單抗、雙抗、分子膠等。

　　除了核心重磅產(chǎn)品奧布替尼外，公司的tafasitamab (CD19)商業(yè)化值得期待，公司的第二增長(zhǎng)曲線正在開啟。在諾誠健華引進(jìn)一年后，tafasitamab已在中國香港獲批上市，并在海南博鰲獲批使用，也將在中國臺(tái)灣和澳門提交上市，香港獲批后將很快在中國大灣區(qū)先行開啟商業(yè)化，有望成為繼奧布替尼后又一業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要催化劑。

　　憑借爆款的奧布替尼成功向biopharma蛻變的諾誠健華，后續(xù)也在持續(xù)發(fā)力，打造多款超20億銷售峰值的爆款產(chǎn)品。根據(jù)西部證券(002673)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)， ICP-332的特應(yīng)性皮炎（AD）適應(yīng)癥上市后，銷售峰值有望達(dá)到20.87億元，泛TRK 抑制劑ICP-723銷售峰值將達(dá)23.72億元。

　　除了擁有爆款商業(yè)化產(chǎn)品外，配套的商業(yè)化能力也是必不可少。目前，廣州諾誠健華已經(jīng)獲批商業(yè)化生產(chǎn)，其自主生產(chǎn)的奧布替尼已向北京、廣東、江蘇等30個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的患者供藥，標(biāo)志著諾誠健華完全實(shí)現(xiàn)從自主研發(fā)、自主銷售到自主生產(chǎn)的研產(chǎn)銷一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。

　　估值回歸正當(dāng)時(shí)

　　在諾誠健華逐漸走向成熟創(chuàng)新藥企的道路上，資本市場(chǎng)又該如何看待？關(guān)于這個(gè)問題，我們可以參考此前的其他公司作為參考。

　　回溯過往已經(jīng)摘除“B”的企業(yè)股價(jià)走勢(shì)，資本市場(chǎng)對(duì)于已經(jīng)逐步從biotech向biopharma的成熟企業(yè)青睞有加，累計(jì)漲幅表現(xiàn)明顯，諾誠健華有望復(fù)刻其表現(xiàn)。

　　根據(jù)WIND數(shù)據(jù)顯示，過往已經(jīng)摘除B的9家biotech企業(yè)中，在正式摘除B后獲得正收益企業(yè)比例達(dá)到66.67%，其中在摘除B后半年平均區(qū)間漲跌幅達(dá)到11.8%（未達(dá)到半年企業(yè)未統(tǒng)計(jì)入內(nèi)）。

　　對(duì)此，已經(jīng)有不少券商機(jī)構(gòu)看到公司的內(nèi)在價(jià)值尚未被發(fā)掘。

　　其中，富瑞發(fā)表報(bào)告認(rèn)為，目前諾誠健華的股價(jià)僅反映它在血癌中的BTK藥物覆蓋，相信更多的上升空間將來自于藥物Tafasitamab在R/R DLBCL中的應(yīng)用；藥物BTK抑制劑在自身免疫性疾病中應(yīng)用安全。同時(shí)認(rèn)為該股與同行相比有更大的上升潛力和更小的下降風(fēng)險(xiǎn)。

　　小結(jié)

　　從投資的角度來看，在甄選alpha投資標(biāo)的時(shí)代中，成功摘“B”正在成為篩選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)的關(guān)鍵指標(biāo)。

　　從2018年發(fā)展至2023年，biotech的PK已經(jīng)進(jìn)入下半場(chǎng)，PPT制藥的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，“產(chǎn)品+現(xiàn)金+商業(yè)化”才是未來PK的關(guān)鍵要素，而能夠順利摘除“B”企業(yè)就說明已經(jīng)在這三方面做到靠前的位置。

　　對(duì)于諾誠健華而言，爆款產(chǎn)品+雄厚的現(xiàn)金+強(qiáng)大的商業(yè)化能力也將成為其核心競(jìng)爭(zhēng)能力，而這種能力在整體醫(yī)藥估值回暖的情況下更值得偏愛與關(guān)注，未來可期。