復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告，公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇州二葉”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108（以下簡(jiǎn)稱“該新藥”）用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染治療的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

　　公告指，該新藥為集團(tuán)（即公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥新型單環(huán)β-內(nèi)酰胺抗生素，擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染的治療。截至2023年5月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3770萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。