信達生物尾盤漲超3% IBI351新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局正式受理
摘要: 信達生物(01801)尾盤上漲3.43%,現報45.25港元,成交額3.92億港元。信達生物日前公布,國家藥監(jiān)局(NMPA)已經正式受理IBI-351(KRASG12C抑制劑)的新藥上市許可申請(ND

信達生物(01801)尾盤上漲3.43%,現報45.25港元,成交額3.92億港元。
信達生物日前公布,國家藥監(jiān)局(NMPA)已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑)的新藥上市許可申請(NDA)并納入優(yōu)先審評程序,用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。據悉,IBI-351是中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑,并納入優(yōu)先審評,有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。






