上海隆耀生物完成億元融資 主攻CD20 CAR-T二期臨床
摘要: 12月8日,中國(guó)生物科技服務(wù)(08037)發(fā)布公告稱(chēng),其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“隆耀生物”)完成了首輪近億元人民幣的融資,投前估值約8億人民幣。
12月8日,中國(guó)生物科技服務(wù)(08037)發(fā)布公告稱(chēng),其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“隆耀生物”)完成了首輪近億元人民幣的融資,投前估值約8億人民幣。本輪融資由宜興環(huán)科園產(chǎn)發(fā)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)領(lǐng)投,控股股東中國(guó)生物科技服務(wù)持續(xù)加碼。本輪融資資金將主要用于CD20--OX40 CAR-T產(chǎn)品的二期臨床實(shí)驗(yàn)和其他實(shí)體瘤管線(xiàn)產(chǎn)品的臨床研究,以及在宜興新建GMP細(xì)胞生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室。

隆耀生物成立于2013年,其致力于腫瘤免疫細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā),是以研發(fā)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為主的國(guó)家高新科技企業(yè)。公司目前已布局了多個(gè)腫瘤免疫細(xì)胞產(chǎn)品管線(xiàn),產(chǎn)品覆蓋了血液瘤、實(shí)體瘤等領(lǐng)域。
2021年1月21日,隆耀生物收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“上海隆耀名稱(chēng)為L(zhǎng)Y007的細(xì)胞注射液(‘LY007細(xì)胞注射液’)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)”通知書(shū),注冊(cè)分類(lèi)為I類(lèi)新藥,這是中國(guó)第一個(gè)、也是唯一一個(gè)獲得注冊(cè)臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)的CD20靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品,主要用于治療復(fù)發(fā)難治的CD20陽(yáng)性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
由于靶向CD19 CAR-T治療的復(fù)發(fā)難治性B-NHL患者仍存在藥無(wú)應(yīng)答和復(fù)發(fā)的情況,因此具有優(yōu)化B細(xì)胞的免疫反應(yīng)的CD20 CAR-T是一個(gè)很好的選擇。隆耀生物的LY007利用了慢病毒載體進(jìn)行遺傳修飾,并結(jié)合了隆耀生物自主研發(fā)的獨(dú)特設(shè)計(jì),在CAR的結(jié)構(gòu)中引入獨(dú)立的共刺激信號(hào)受體OX40,從而形成了一種新型的CAR-T結(jié)構(gòu)。
這種新型結(jié)構(gòu)不僅增強(qiáng)了CAR-T細(xì)胞的殺傷能力,而且降低了細(xì)胞表面耗竭分子的表達(dá),能更好維持CAR-T細(xì)胞在腫瘤免疫抑制微環(huán)境中的功能,有望防止腫瘤復(fù)發(fā)。
LY007憑借其差異化的靶點(diǎn),新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),優(yōu)異的臨床表現(xiàn),自一期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施以來(lái),就同時(shí)獲得了上海瑞金醫(yī)院國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心陳賽娟院士, 瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)暨中華醫(yī)學(xué)會(huì)淋巴瘤協(xié)會(huì)副主委趙維蒞教授,以及江蘇省人民醫(yī)院血液科主任,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)整合血液病學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員李建勇教授的的青睞,共同參與了該產(chǎn)品的一期臨床實(shí)驗(yàn)。截至目前,已分別在瑞金醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院完成了一期三個(gè)劑量組共9例(9/12)受試者的回輸,展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。目前在該靶點(diǎn)CAR-T臨床進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。
此外,基于看好CD20靶點(diǎn)CAR-T和OX40專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)國(guó)際商業(yè)開(kāi)發(fā)前景,阿斯利康(中國(guó))已于今年10月份與中國(guó)生物科技服務(wù)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在宜興市開(kāi)展免疫細(xì)胞治療合作,助力上海隆耀生物項(xiàng)目的創(chuàng)新成果落地宜興。在細(xì)胞項(xiàng)目設(shè)計(jì)以及基金投資等方面,阿斯利康將提供全面的輔導(dǎo)和支持,這有利于加快上海隆耀產(chǎn)品上市前的商業(yè)化運(yùn)作和上市后的市場(chǎng)銷(xiāo)售的拓展。
同時(shí),與阿斯利康的戰(zhàn)略合作亦為CD20-OX40 CAR-T專(zhuān)利未來(lái)的海外開(kāi)發(fā)奠定商業(yè)化基礎(chǔ)。作為全球領(lǐng)先的制藥公司,阿斯利康的CGT細(xì)胞治療研發(fā)和生產(chǎn)基地產(chǎn)品遍布全球各大經(jīng)濟(jì)體國(guó)家,一旦專(zhuān)利授權(quán)合作啟動(dòng),必將加快該產(chǎn)品在全球各國(guó)的臨床和審批速度,憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及良好的安全性和有效性,隆耀生物借助阿斯利康的全球研發(fā)平臺(tái)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)能提早實(shí)現(xiàn)海外上市,早日治療全球各地更多的患者。
關(guān)于宜興環(huán)科園產(chǎn)發(fā)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)
成立于2021年09月22日,注冊(cè)資本25億人民幣,其普通合伙人為國(guó)有企業(yè)宜興杰宜私募基金管理有限公司,有限合伙人為國(guó)資控股的宜興環(huán)保產(chǎn)業(yè)有限公司及無(wú)錫欣園投資有限公司。
細(xì)胞,CART,隆耀






