上海醫(yī)藥(02607.HK):鹽酸胺碘酮注射液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月21日丨上海醫(yī)藥(02607.HK)發(fā)布公告,近日,公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的鹽酸胺碘酮注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》,該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
互聯(lián)網(wǎng)3月21日丨上海醫(yī)藥(02607.HK)發(fā)布公告,近日,公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的鹽酸胺碘酮注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》,該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
鹽酸胺碘酮注射液主要用于治療不宜口服給藥時(shí)嚴(yán)重的心律失常,最早由賽諾菲研發(fā),于1976年在法國上市。2022年1月,上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣720萬元。

截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2023年鹽酸胺碘酮注射液醫(yī)院市場規(guī)模為人民幣20,278萬元。
注射液,鹽酸胺碘酮






