白云山子公司收到澳門藥品注冊證書
摘要: 白云山(00874)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司(以下簡稱“光華藥業(yè)”)收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的《中成藥注冊證明書》。
白云山(00874)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司(以下簡稱“光華藥業(yè)”)收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的《中成藥注冊證明書》。
光華藥業(yè)于2023年9月28日向澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局遞交了小柴胡顆粒(無糖型)[白云山]和小柴胡顆粒[白云山]藥品注冊申請,于2023年10月20日獲得受理。

小柴胡顆粒的功能主治為解表散熱、疏肝和胃。用于外感病,邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年小柴胡顆粒在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣35435萬元和人民幣117390萬元。2023年光華藥業(yè)小柴胡顆粒(無糖型)和小柴胡顆粒兩個品種的銷售收入分別為人民幣9519.81萬元和人民幣42921.48萬元。
截至本公告日,光華藥業(yè)在上述藥品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用合計約人民幣919.71萬元(未審計)。
本次獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中成藥注冊證明書》后,上述藥品將由光華藥業(yè)授權(quán)德圣堂藥物產(chǎn)品出入口及批發(fā)商號在澳門地區(qū)銷售,有助于光華藥業(yè)擴展境外市場業(yè)務(wù),提升公司產(chǎn)品市場競爭力。本次獲得上述藥品《中成藥注冊證明書》,對公司當(dāng)期業(yè)績無重大影響。
光華,小柴胡,顆粒






