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公司作為從事血液制品、疫苗、重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點高新技術企業(yè)、國家定點大型生物制品生產(chǎn)企業(yè)，以雄厚的技術開發(fā)實力、領先的技術水平、一流的生產(chǎn)檢測設備、科學規(guī)范的經(jīng)營管理和完善的質(zhì)量保證體系，在全國同行業(yè)企業(yè)中處于領先地位?！　?、發(fā)展戰(zhàn)略明確，行業(yè)地位領先　　公司是國內(nèi)首家通過GMP認證的血液制品企業(yè)，能從血漿中分離提取人血白蛋白等11個品種、34個規(guī)格的產(chǎn)品，生產(chǎn)規(guī)模、品種規(guī)格、市場覆蓋和主導產(chǎn)品產(chǎn)銷量均居國內(nèi)同行業(yè)前列。公司目前的血液制品已經(jīng)覆蓋了白蛋白類、免疫球蛋白類及凝血因子類三大類共計11個產(chǎn)品，是國內(nèi)同行業(yè)中綜合利用率最高和凝血因子類產(chǎn)品種類最為齊全的生產(chǎn)企業(yè)之一。　　公司2005年成立疫苗公司，目前已成為我國最大的流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)基地，流感疫苗產(chǎn)品市場占有率居國內(nèi)首位；公司2013年與股東共同成立華蘭基因工程有限公司，正式進軍基因重組與單克隆抗體領域，目前曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達木單抗等7個單抗已經(jīng)獲得臨床批件，正按計劃展開臨床研究，為公司培育新的利潤增長點。借此公司在以血液制品為依托的基礎上，發(fā)展多樣性的產(chǎn)品組合，進一步強化血液制品優(yōu)勢地位，快速做大疫苗產(chǎn)業(yè)規(guī)模，加快創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)，擴大與國內(nèi)外優(yōu)勢企業(yè)的戰(zhàn)略合作，培育新的利潤增長點，增強公司的核心競爭力，逐漸形成血液制品、疫苗、重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似藥為核心的大生物產(chǎn)業(yè)格局；未來的發(fā)展戰(zhàn)略清晰，確保了公司持續(xù)健康發(fā)展?！　?、產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢　　公司自成立以來，一直專注于生物制品、基因工程藥物的研究與開發(fā)，確定了以技術創(chuàng)新帶動產(chǎn)品創(chuàng)新，以機制創(chuàng)新促進自主創(chuàng)新，以資源配置支持自主創(chuàng)新，以引智引技推進自主創(chuàng)新，以培養(yǎng)人才保證自主創(chuàng)新，以產(chǎn)品創(chuàng)新贏得市場的思路，開始全面技術創(chuàng)新和產(chǎn)品結(jié)構調(diào)整的發(fā)展戰(zhàn)略。近年來公司始終堅持自主研發(fā)和產(chǎn)學研結(jié)合并重，以實施國家、省、市重大項目為主要抓手，突破了一批關鍵核心技術，目前公司已建立“一站、兩中心、多個聯(lián)合實驗室和重點實驗室”，為血液制品、疫苗制品及基因工程類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)提供了強有力的科研技術平臺。目前已形成了重組蛋白的表達和純化、多肽、多糖的結(jié)合、生物信息和基因工程、生化分析與制劑、細胞培養(yǎng)與純化、病毒性疫苗、細菌性疫苗、動物評價及分析等多個相對獨立而又相互關聯(lián)的研發(fā)平臺，負責組織對影響公司中、長期發(fā)展的前瞻性生物技術和產(chǎn)品進行研究?！　?、品牌和規(guī)模優(yōu)勢　　公司致力于對“華蘭”品牌的建設與管理，創(chuàng)建了以質(zhì)量為基石、以誠信為根本、以品牌為依托、以市場為導向的良性的自主品牌發(fā)展之路。憑借20多年來安全、穩(wěn)定、高效的產(chǎn)品贏得了廣大用戶的信任，現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)品牌影響力最強、最具競爭力的大型生物醫(yī)藥企業(yè)之一。在國內(nèi)血液制品、疫苗行業(yè)起到引導市場、帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科技創(chuàng)新的龍頭作用，“華蘭”商標被認定為中國馳名商標，并榮膺“國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)”、“河南省先進高新技術企業(yè)”、“河南省高新技術產(chǎn)業(yè)化項目實施先進單位”等稱號?！　?、管理團隊優(yōu)勢　　公司核心管理團隊成員絕大多數(shù)為公司創(chuàng)業(yè)團隊成員，在公司任職20年以上，且從基層做起，對公司有很高的忠誠度?！　〗?jīng)營團隊在生物醫(yī)藥行業(yè)積累了豐富的市場、生產(chǎn)、管理、技術經(jīng)驗，對行業(yè)發(fā)展趨勢和市場需求有較強的把握能力。公司在發(fā)展壯大的同時，注重培養(yǎng)并留住了一批新的研發(fā)技術人員和業(yè)務骨干，廣泛開展國內(nèi)外合作，從技術上為產(chǎn)品質(zhì)量的提升提供保障。公司管理團隊溝通順暢、配合默契，對公司未來發(fā)展及行業(yè)前景有著共同愿景，形成了團結(jié)、高效、務實的經(jīng)營管理理念。

　1、產(chǎn)品安全性導致的潛在風險　　藥品質(zhì)量直接關系到患者的生命安全，因此質(zhì)量控制是醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)和管理中的重中之重。公司經(jīng)營產(chǎn)品為治療類和預防類生物制品，主要風險為產(chǎn)品安全性引致的行業(yè)風險?！　⊙褐破返脑鲜墙】等搜獫{，由于其原材料的特殊性，使得該類制品可能因產(chǎn)品安全問題導致重大醫(yī)療事故。同時，由于受科學技術及人類認知水平的限制，仍有許多病毒尚未被人類發(fā)現(xiàn)，存在因未知病毒導致血源性疾病傳播的潛在風險；疫苗產(chǎn)品用于大眾人群相應疾病的預防，但因個人體質(zhì)差異會出現(xiàn)不同程度的不良反應，甚至可能會發(fā)生嚴重不良反應（包括偶合反應），若不能依法及時處置，可能導致部分消費者對公司產(chǎn)品的不信任，輕則影響產(chǎn)品銷售，重則危害行業(yè)聲譽，因此，存在一定的行業(yè)風險。　　應對措施：公司自成立以來，將產(chǎn)品的質(zhì)量視為企業(yè)的生命，堅持不懈地研發(fā)和生產(chǎn)安全、高效、可靠的制品。針對上述風險，公司將繼續(xù)強化質(zhì)量保障體系的建設，在發(fā)展中與時俱進不斷提升，更好地做好質(zhì)量保證服務，采取多項措施降低和防范行業(yè)風險。　　2、單采血漿站監(jiān)管風險　　單采血漿站持續(xù)規(guī)范運營對血液制品企業(yè)的整體經(jīng)營至關重要。盡管公司對各下屬單采血漿站在漿源拓展、血漿采集及漿站管理等方面均建立了一整套規(guī)范管理制度，積累了豐富的管理經(jīng)驗，但未來仍然存在因管理疏忽而面臨處罰的風險。　　應對措施：加強對單采血漿站的管理，公司對單采血漿站實行100%控股，站長由總公司直接任命和聘任，實行公司統(tǒng)一質(zhì)量體系管理，公司相應職能部門分別對漿站各項業(yè)務進行實時管控：血源部負責日常漿站的質(zhì)量安全監(jiān)督，質(zhì)保部負責血漿采集的質(zhì)量安全檢查，審計部負責漿站的財務審計，工程部負責基建工程的監(jiān)督和指導等，為單采血漿站規(guī)范、穩(wěn)定的持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。同時公司加大對血漿站信息化投入，從原料血漿采集的全過程以及血漿到公司投料的各個環(huán)節(jié)均實現(xiàn)信息化控制，做到產(chǎn)品的全程可追溯。公司對下屬單采血漿站實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)、圖像的全方位監(jiān)控，保證單采血漿站運轉(zhuǎn)安全。　　3、毛利率下降的風險　　原料血漿成本占公司總生產(chǎn)成本的比例較高，是影響公司血液制品成本的重要因素，隨著獻漿員營養(yǎng)費的不斷提高，血漿的成本在逐漸上升；隨著原料血漿采集量的增加，血液制品企業(yè)之間的競爭加劇，價格存在波動的可能，血液制品綜合毛利率存在下降的風險，可能對公司利潤造成一定影響。　　應對措施：加強對單采血漿站的成本控制；通過增加銷售人員、加大學術推廣等措施拓展血液制品和疫苗產(chǎn)品的銷售?！　?、新產(chǎn)品開發(fā)或低于預期的風險　　研發(fā)的過程中可能會存在現(xiàn)有技術水平和條件下難以克服的技術困難，或由于國家政策因素、市場因素、產(chǎn)品設計缺失、臨床效果不佳、成本超出預估等因素造成研發(fā)進度延遲或研發(fā)產(chǎn)品失敗等方面的風險，給公司的發(fā)展造成一定的影響?！　獙Υ胧汗臼冀K堅持自主研發(fā)和產(chǎn)學研結(jié)合并重，以實施國家、省、市重大項目為主要抓手，突破了一批關鍵核心技術，目前公司已建立“一站、兩中心、多個聯(lián)合實驗室和重點實驗室”，為血液制品、疫苗制品及基因工程類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)提供了強有力的科研技術平臺。公司會不斷完善研發(fā)項目管理機制，提高研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，加強研發(fā)項目管理和對藥品的臨床試驗進度管理和考核，減少研發(fā)失敗風險?！　?、行業(yè)輿論風險　　公司部分業(yè)務為疫苗產(chǎn)品，受政策及民眾認知影響較大。一旦出現(xiàn)不良事件，將會引發(fā)民眾對接種疫苗的信心下降，從而使公司疫苗產(chǎn)品的銷售受到一定影響?！　獙Υ胧汗緦⑹冀K堅持規(guī)范經(jīng)營，做好疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理工作，同時加強對接種疫苗的必要性、安全性等學術推廣工作，積極參與接種疫苗知識普及和接種疫苗必要性的理性引導。