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　1、在技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢方面　　公司是國內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)，是國家定點麻醉類和精神類藥品生產(chǎn)基地。企業(yè)技術(shù)中心為國家級企業(yè)技術(shù)中心，設(shè)有企業(yè)院士工作站、國家博士后科研工作站、江蘇省神經(jīng)藥物工程技術(shù)研究中心、江蘇省中樞神經(jīng)藥物研究重點實驗室，并且在蘇州籌建了蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司?，F(xiàn)擁有專業(yè)研究人員366名，其中碩博166名。研究院擁有30,000平方米的實驗場所，設(shè)有新藥篩選與評價部、計算機輔助藥物設(shè)計部、合成部、制劑部、分析部、臨床醫(yī)學(xué)部、藥政注冊部、項目管理部、質(zhì)量保證部、綜合行政管理部等部門，形成了新藥綜合性研發(fā)平臺?！　」疽呀⒅袠猩窠?jīng)系統(tǒng)藥物新分子實體研究與開發(fā)平臺、高端中樞神經(jīng)遞藥系統(tǒng)研究與開發(fā)平臺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥篩選及藥理學(xué)評價研究與開發(fā)平臺、精麻類藥品防濫用技術(shù)研究與開發(fā)平臺?！　」驹谘许椖?0余項，分別處于藥品研發(fā)的各個階段，儲備了一定數(shù)量的新產(chǎn)品，保證了企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。近5年來承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項5項，省市級重點科技創(chuàng)新項目10余項?！　」咀⒅厥袌鰸摿Υ蠹把邪l(fā)壁壘高的新產(chǎn)品開發(fā)，注重形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)在以下幾個方面：　?。?）研發(fā)領(lǐng)域覆蓋了全部中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，包括抗焦慮藥和催眠藥、抗癲癇藥和抗驚厥藥、抗抑郁藥和抗躁狂藥、抗精神病藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥及其拮抗劑、抗偏頭痛藥、全身麻醉藥、局部麻醉藥、抗帕金森病藥、治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病藥、中樞興奮藥等藥物，是國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥品品類最全品種最多的企業(yè)，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域有良好聲譽，在國內(nèi)有一定的影響力?！　。?）擁有較強的科研隊伍和強大的專家?guī)斓闹С?，形成了新藥綜合性研發(fā)平臺，具備進(jìn)行具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)的能力，已經(jīng)建立了較為完善的精神類藥物和鎮(zhèn)痛類藥物原創(chuàng)新藥的研發(fā)平臺。　?。?）在中樞神經(jīng)類藥物的化學(xué)合成研究上具有較高的技術(shù)水平，能獨立承擔(dān)難度較大的新藥合成工藝研究，研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，已成功申請多項化合物及制備方法專利?！　。?）在緩釋制劑、脂肪乳制劑、口崩片、分散片及口腔粘膜貼片等新劑型的研究方面具有國內(nèi)領(lǐng)先的實力，已獲得注冊批準(zhǔn)的緩釋制劑2項，脂肪乳制劑2項，口崩片和分散片各1項，新建立了大輸液車間及預(yù)填充車間，相應(yīng)的研發(fā)品種也處于開發(fā)和注冊審批階段?！　。?）公司堅持以企業(yè)為主體，同時開展了廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作和學(xué)術(shù)交流，與美國哈佛大學(xué)、Trevena，英國Zysis，以色列D-Pharma、Mapi、華中科技大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、清華大學(xué)藥學(xué)院等國內(nèi)外大中型院校、研發(fā)機構(gòu)建立合作關(guān)系?！　。?）公司高度重視原創(chuàng)性新藥的研究，在研發(fā)資金及人才隊伍等方面給予重點投入和配備，保證創(chuàng)新藥物研究的可持續(xù)發(fā)展。　?。?）報告期內(nèi)取得的研發(fā)成果　　報告期內(nèi)，公司投入科研經(jīng)費188,974,077.55元，比上年度增長了9.85%，取得了顯著的研發(fā)成果，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品的成功開發(fā)形成了企業(yè)的核心競爭力，提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實力；梯隊品種的儲備為企業(yè)穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)?！　蟾嫫趦?nèi)，公司在研科研項目60多項。開展一致性評價項目18個，獲得仿制藥生產(chǎn)批件1件，仿制藥在審評項目5個，在研創(chuàng)新藥項目共計11個，其中：3個項目計劃于2020年申報臨床（CY150112、H04、TRV130），8個項目處于臨床前研究階段，篩選確定2個候選藥物并計劃在2020年開展藥學(xué)及臨床前藥理毒理研究工作?！　蟾嫫趦?nèi)申請發(fā)明專利26件，PCT專利申請4件，獲得授權(quán)發(fā)明專利10件。　　2、在營銷網(wǎng)絡(luò)渠道優(yōu)勢方面　　本公司經(jīng)過十余年持續(xù)、高密度的麻醉、精神、神經(jīng)學(xué)科專業(yè)學(xué)術(shù)活動，使公司在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域獲得了較好的市場認(rèn)知度，形成了公司特有的中樞神經(jīng)領(lǐng)域?qū)I(yè)市場銷售網(wǎng)絡(luò)渠道?！　?、在原料藥及制劑生產(chǎn)的一體化優(yōu)勢方面　　本公司所有中樞神經(jīng)類重要品種均擁有從原料藥合成到成品藥制劑的全部生產(chǎn)流程，主要原料均為初級化工產(chǎn)品。這樣的生產(chǎn)模式使本公司的業(yè)務(wù)受上游行業(yè)影響較小，生產(chǎn)經(jīng)營的縱向延伸也保證了本公司的經(jīng)營利潤率較高?！　「鶕?jù)中國藥網(wǎng)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，我國中樞神經(jīng)（麻醉、精神及神經(jīng)）原料藥市場與中樞神經(jīng)藥品制劑市場較為類似，均受國家的嚴(yán)格控制，且國家對麻醉類與精神類藥品原料藥的生產(chǎn)審批更加嚴(yán)格，生產(chǎn)企業(yè)須國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)定點?！　〈送?，中樞神經(jīng)原料藥屬于特色原料藥，生產(chǎn)技術(shù)含量較高，中樞神經(jīng)原料藥生產(chǎn)的毛利率一般較高?！　?、在戰(zhàn)略聚焦優(yōu)勢方面　　公司發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè)。公司經(jīng)過二十余年集中資源從事中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)，目前在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域已具有綜合競爭優(yōu)勢，并已形成了公司在該領(lǐng)域的核心競爭力?！　?、具有完整的中樞神經(jīng)藥物系列　　在企業(yè)長期的技術(shù)投入與支持下，本公司已形成中樞神經(jīng)藥物系列化生產(chǎn)，目前為我國中樞神經(jīng)類藥物產(chǎn)品線最為完善的生產(chǎn)企業(yè)?！　?、在醫(yī)療服務(wù)和慢病管理方面的優(yōu)勢　　隨著“健康中國2030”等相關(guān)政策定調(diào)，《“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”試點工作方案》等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策的不斷出臺，不僅指明了大健康產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向，將為醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)帶來巨大的市場。公司為了抓住互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)未來的機遇，于2015年設(shè)立了江蘇好欣晴，積極布局互聯(lián)網(wǎng)精神醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，創(chuàng)新醫(yī)藥銷售模式，設(shè)立了銀川好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（簡稱“好心情”），實現(xiàn)對精神類患者的慢病管理，利用“復(fù)診續(xù)方”模式為醫(yī)患搭建交流和康復(fù)平臺，隨著處方藥外流、醫(yī)藥電商的進(jìn)一步發(fā)展和放開，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療不僅能為醫(yī)藥產(chǎn)品開拓新的市場銷售渠道，江蘇好欣晴作為精神類疾病的醫(yī)療服務(wù)平臺，未來會給公司贏得新的發(fā)展機遇，為公司帶來新的業(yè)務(wù)增長點?！　?019年，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院政策的逐漸落實推廣和團(tuán)隊的努力，好心情的業(yè)務(wù)得以迅速發(fā)展，2019年全年平臺在線醫(yī)療和藥品交易業(yè)務(wù)規(guī)模達(dá)2.6億元，比2018年增長了近5倍。在資本市場表現(xiàn)上，好心情也更上一層樓，在2019年新一輪的融資中獲得了韓國頂級投資機構(gòu)KIP的風(fēng)險投資，進(jìn)一步奠定了精神心理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的行業(yè)領(lǐng)頭地位。　　截止2020年2月底，江蘇好欣晴平臺注冊精神科已認(rèn)證醫(yī)生超過2.5萬名，占精神科醫(yī)生總數(shù)的70%以上，注冊用戶超過300萬人，每月服務(wù)患者人次超過10萬人次，成為國內(nèi)移動醫(yī)療一支新秀?！　〈送?，國家醫(yī)保局與衛(wèi)健委于近期聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》,積極打通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保支付通道,減少患者就醫(yī)購藥時的交叉感染風(fēng)險。將常見病、慢性病的線上復(fù)診納入醫(yī)保支付，打通了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的痛點，線上診療支付端的問題得到解決，閉環(huán)形成，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)有望加速發(fā)展。　　7、在中樞神經(jīng)領(lǐng)域相關(guān)疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療方面的優(yōu)勢　　2018年10月，公司設(shè)立了上海恩元生物科技有限公司（簡稱“恩元生物”），專注于中樞神經(jīng)領(lǐng)域相關(guān)疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療，通過基因工程、細(xì)胞工程、藥物靶點的設(shè)計、研發(fā)和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，致力于實現(xiàn)中樞神經(jīng)領(lǐng)域的診療一體化，包括：疾病的輔助診斷、藥物的伴隨診斷、IVD試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)，以及生物創(chuàng)新藥和基因治療的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。2019年6月，恩元生物與生命科學(xué)世界領(lǐng)導(dǎo)者ThermoFisher（賽默飛世爾）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共建“中樞神經(jīng)疾病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)示范實驗室”，將有力推動中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域相關(guān)的精準(zhǔn)分型、精準(zhǔn)用藥以及疾病標(biāo)準(zhǔn)體系建立，將對生物標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)、相關(guān)生物藥的研發(fā)起到指導(dǎo)作用。

（1）行業(yè)政策變化帶來的風(fēng)險。近年來，隨著醫(yī)藥體制改革不斷深入，國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理力度不斷加大。藥品審批、質(zhì)量監(jiān)管、藥品招標(biāo)、公立醫(yī)院改革、醫(yī)?？刭M、兩票制、藥品集中帶量采購等系列政策措施的實施，為整個醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展帶來重大影響，使公司面臨行業(yè)政策變化帶來的風(fēng)險?！　。?）質(zhì)量控制風(fēng)險。新版GMP、新版《國家藥典》、注冊審評新規(guī)、仿制藥一致性評價辦法等一系列新標(biāo)準(zhǔn)、新制度、新規(guī)定的出臺和實施，對藥品自研發(fā)到上市的各個環(huán)節(jié)都做出了更加嚴(yán)格的規(guī)定，對全流程的質(zhì)量把控都提出了新的要求?！　」揪轭愃幤飞a(chǎn)、運輸保管和使用過程中的不當(dāng)操作均有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或使用效果，甚至造成醫(yī)療事故，對公司經(jīng)營和業(yè)績產(chǎn)生不利影響。　?。?）藥品研發(fā)創(chuàng)新及仿制藥一致性評價的風(fēng)險。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有投入大、周期長、高風(fēng)險的特點，產(chǎn)品從研發(fā)到上市需要耗費10年甚至更多的時間，這期間任何決策的偏差、技術(shù)上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。公司基于未來發(fā)展所需，每年都必須投入大量資金用于藥品的研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥品的一致性評價。隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴(yán)格，新藥研發(fā)及仿制藥品一致性評價存在失敗或者研發(fā)周期可能延長的風(fēng)險?！　。?）募投項目實施風(fēng)險。公司在確定投資本次各募集資金投資項目之前對項目必要性和可行性已經(jīng)進(jìn)行了充分論證并已著手加強業(yè)務(wù)執(zhí)行能力建設(shè)，但相關(guān)結(jié)論均是基于當(dāng)時的發(fā)展戰(zhàn)略、市場環(huán)境和國家產(chǎn)業(yè)政策等條件做出的。由于未來市場情況具有較大不確定性，項目投產(chǎn)后仍存在不能達(dá)到預(yù)期的收入和利潤目標(biāo)的風(fēng)險。另外，在項目實施過程中，還可能存在各種不可預(yù)見因素或不可抗力因素，有可能導(dǎo)致項目不能按時、按質(zhì)完工，從而影響公司本次募集資金投資項目效益的實現(xiàn)和未來發(fā)展戰(zhàn)略的實施。　?。?）環(huán)保風(fēng)險。本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、粉塵等污染性排放物，如果處理不當(dāng)會污染環(huán)境，給人民的生活帶來不良后果。國家環(huán)保政策的變化及新項目的實施將在一定程度上加大公司的環(huán)保風(fēng)險?！　。?）人才缺乏的風(fēng)險。隨著公司規(guī)模的擴(kuò)張和業(yè)務(wù)的拓展，公司在戰(zhàn)略執(zhí)行和推進(jìn)中，可能存在管理人才和專業(yè)人才儲備與公司發(fā)展需求不能很好匹配的風(fēng)險。　　針對上述可能存在的風(fēng)險，公司將積極關(guān)注，并及時根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，積極應(yīng)對，力爭2020年經(jīng)營目標(biāo)及計劃如期順利達(dá)成。