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　1、心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域自主研發(fā)核心重磅產(chǎn)品，技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢明顯，尤其心血管領(lǐng)域“介入無植入”技術(shù)，引領(lǐng)中國甚至世界的行業(yè)發(fā)展；現(xiàn)有產(chǎn)品市場占有率繼續(xù)穩(wěn)健攀升，進一步擴大與競爭伙伴的領(lǐng)先地位。公司現(xiàn)有產(chǎn)品和在研的國際化創(chuàng)新器械產(chǎn)品形成了領(lǐng)先的技術(shù)競爭力，及其市場龍頭地位的穩(wěn)固和領(lǐng)先地位的進一步擴大，從技術(shù)和市場兩個維度，進一步加強了“護城河”。 　?。?）公司作為生物可吸收支架技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，進一步加大了領(lǐng)跑的優(yōu)勢，不僅加深技術(shù)代差壁壘而且拓寬了公司的技術(shù)護城河。 　　報告期內(nèi)，公司自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”（NeoVas）作為國內(nèi)首款獲準上市的生物可吸收支架，具有支架結(jié)構(gòu)和藥物涂層系統(tǒng)設(shè)計、臨床使用嚴格遵守PSP植入操作規(guī)范、更加科學(xué)的雙抗用藥指導(dǎo)等優(yōu)異性能，改變了國內(nèi)冠脈支架最新產(chǎn)品由國外品牌率先注冊的歷史。獨有的全降解可吸收性能在冠心病患者不斷增加并越來越年輕化的趨勢下，具有不可替代的優(yōu)勢，給公司和整個行業(yè)帶來重大積極影響和新的戰(zhàn)略發(fā)展機遇，對國內(nèi)國際冠脈介入醫(yī)療都具有里程碑的意義，標志著我國在該領(lǐng)域的研發(fā)制造能力已達到國際領(lǐng)先水平，從跟跑走向領(lǐng)跑，引領(lǐng)PCI技術(shù)進入“可降解時代”！ 　?。?）公司作為人工智能心電技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，更進一步加大了領(lǐng)跑的優(yōu)勢，更加深而且拓寬了公司的技術(shù)護城河。 　　報告期內(nèi)，公司覆蓋主要的心血管疾病分析診斷的人工智能AI-ECGTracker系統(tǒng)2019年11月獲得歐盟CE認證，2020年3月獲得美國FDA批準注冊，公司人工智能AI-ECGPlatform系統(tǒng)2018年11月獲得美國FDA批準注冊和歐盟CE認證，2020年2月獲得NMPA注冊批準，準確性達到95%以上，可媲美心電圖醫(yī)學(xué)專家水平，得到國際最權(quán)威認證部門的認可，實現(xiàn)了心電圖分析診斷的技術(shù)革命。為人工智能心電圖儀、移動心電監(jiān)護Holter、AI芯片心電監(jiān)護儀等產(chǎn)品的技術(shù)跨越性發(fā)展提供了技術(shù)保障，為遠程心電監(jiān)控技術(shù)在基層的普及應(yīng)用和商業(yè)化盈利提供了可能，為發(fā)展家庭可穿戴心電設(shè)備提供了可能。 　?。?）公司更新一代的含藥（紫杉醇）劑量更低的藥物球囊和涂覆雷帕霉素藥物的球囊導(dǎo)管將使得治療的安全性和有效性進一步提升，進一步加大并拓寬了公司的技術(shù)護城河。 　　報告期內(nèi)，完全由公司自主研發(fā)的血管內(nèi)藥物（紫杉醇）洗脫球囊導(dǎo)管（冠脈），于2019年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，7月通過首次GMP審核，預(yù)計于2020年上半年取得注冊批件。該產(chǎn)品是公司繼可降解支架上市后，在推進心血管介入無植入時代進程的又一重磅產(chǎn)品，尤其在小血管狹窄和術(shù)后再狹窄等冠脈疾病適應(yīng)證上具有顯著的治療效果和技術(shù)優(yōu)勢，上市后將與NeoVas生物可吸收支架、已報產(chǎn)的切割球囊形成互補，形成相互結(jié)合、緊密相扣的技術(shù)領(lǐng)先形勢，促進臨床治療實現(xiàn)“介入無植入”。 　?。?）用于房顫引起的腦卒中預(yù)防治療的左心耳封堵器，進一步加大并拓寬了公司的技術(shù)護城河。 　　報告期內(nèi)，公司自主研發(fā)的左心耳封堵器于2019年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。Lefort左心耳封堵器通過封堵左心耳，有效預(yù)防血栓的生成及脫落，降低栓塞風(fēng)險，適用于CHADS2-VAS評分≥1，且長期口服抗凝藥禁忌，或抗凝治療后仍發(fā)生卒中或栓塞時間的非瓣膜性房顫患者，用于房顫引起的腦卒中的預(yù)防治療，對于抗凝高出血風(fēng)險的患者獲益良好。Lefort左心耳封堵器系統(tǒng)依托有限元分析技術(shù)進行了結(jié)構(gòu)的多輪優(yōu)化調(diào)整，在植入手術(shù)過程中，操作方式簡便，器械錨定穩(wěn)固。Lefort左心耳封堵器系統(tǒng)于2016年6月完成臨床入組工作，2019年5月進行注冊申報，并且于2019年7月順利通過GMP現(xiàn)場審核。目前正在進行注冊發(fā)補的準備工作，預(yù)計于2020年內(nèi)取得注冊批件。 　?。?）切割球囊+藥物球囊和切割球囊+生物可吸收支架的產(chǎn)品組合，推動了介入無植入時代的進程，將進一步加大并拓寬了公司的技術(shù)護城河。 　　報告期內(nèi)，公司自主研發(fā)的切割球囊于2020年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。該產(chǎn)品是公司繼可降解支架上市、藥物球囊上市后，在推進心血管介入無植入時代進程的又一重磅產(chǎn)品，可以為患者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合，如切割球囊+生物可吸收支架產(chǎn)品組合，對于患者鈣化病變堅硬，普通球囊不能充分地擴張，也可能產(chǎn)生血管夾層，支架的不完全擴張會引起術(shù)后發(fā)生支架血栓及再狹窄，可降解支架植入前使用切割球囊預(yù)處理，可以減輕支架擴張時的周向壓力，使可降解支架更好的貼壁；如切割球囊+藥物球囊產(chǎn)品組合，切割球囊可以進行充分預(yù)擴張，支持藥物球囊進行血管內(nèi)膜藥物涂層，解決其狹窄病變，使用切割球囊預(yù)擴張，可顯著提升藥物球囊的治療效果。 　　上述五個領(lǐng)域取得重大技術(shù)突破、特點鮮明、臨床意義重大創(chuàng)新器械，分別體現(xiàn)了公司目前在國內(nèi)國際都是具有先進水平和技術(shù)優(yōu)勢的創(chuàng)新器械平臺，以及依托集團5大技術(shù)平臺，在可吸收封堵器、外周可吸收支架、人工智能心電、多功能起搏器、二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)、主動脈介入瓣膜3.0、介入輸送系統(tǒng)（導(dǎo)絲、導(dǎo)管）等創(chuàng)新產(chǎn)品上獲得極大的技術(shù)和時效上的受益，使得公司因此不斷成就各個心腦血管管線的產(chǎn)品既覆蓋全面又突出重點產(chǎn)品的橫向到邊、縱向到底的系列化、配套化產(chǎn)品鏈，反映了公司二十年持之以恒建立的具備高效務(wù)實、人才與機制有效支撐、定位與目標清晰三大保障與優(yōu)勢的研發(fā)體系和技術(shù)平臺的實力寫照！ 　　對于市場容量和需求相對較小、但細分市場屬于剛性需求的產(chǎn)品，公司在開發(fā)上注重時間上的匹配，密切跟蹤，一方面定期全面審慎評估，一方面做好研制過程中各項技術(shù)儲備，一旦產(chǎn)品臨床應(yīng)用的基本面發(fā)生重大變化，研發(fā)推進相應(yīng)進行及時跟進，這樣既避免了前期研發(fā)上的方向性風(fēng)險，又可以快速跟進，在公司市場上的渠道優(yōu)勢支持下，雖然不是首發(fā)，但仍能獲得后發(fā)競爭優(yōu)勢，甚至后來居上，例如在冠脈藥物球囊的開發(fā)上，公司完成臨床試驗階段并進行申報注冊的同時，又橫向完善了更低藥量和不同藥物涂覆、外周、神經(jīng)等多適應(yīng)癥的藥物球囊系列產(chǎn)品開發(fā)；在國際化創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換（TAVR）產(chǎn)品上，公司七年前就已開展了動物實驗研究，七年間不斷完善改進和創(chuàng)新技術(shù)工藝，在TAVR手術(shù)適應(yīng)人群逐步擴大到中低危人群的臨床需求重大變化下，公司已開始了新一代主動脈介入瓣膜類3.0產(chǎn)品和二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)產(chǎn)品開發(fā)的快速推進。 　　總結(jié)公司器械的核心競爭優(yōu)勢，樂普二十年來就專心致志做一件事，全心全意為心血管患者服務(wù)。公司持續(xù)堅持“預(yù)研一代、注冊一代和生產(chǎn)銷售一代”的靈活機動的研發(fā)戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)，不斷技術(shù)創(chuàng)新，不斷海納百川，不斷自我革命，研制開發(fā)出各種技術(shù)先進、療效確鑿的產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù)，不斷為患者提供產(chǎn)品和服務(wù)的過程就是樂普發(fā)展壯大的過程，在這個過程中，不斷形成、完善、升級出真正促進企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、行業(yè)持續(xù)進步、國家持續(xù)發(fā)展的核心優(yōu)勢和競爭力。在未來3-5年內(nèi)與主要行業(yè)伙伴形成產(chǎn)品技術(shù)跨代競爭優(yōu)勢，大幅提升公司技術(shù)優(yōu)勢和市場優(yōu)勢的同時，公司一系列重要創(chuàng)新器械的創(chuàng)新收入占比將大大提高，將有效抵御公司在未來年度政府集采或其它產(chǎn)品降價造成的收入降低影響，帶動公司整體品牌器械提升和技術(shù)上的引領(lǐng)，為公司未來3-5年帶來創(chuàng)新發(fā)展和穩(wěn)健增長的新動力。 　　2、樂普管理層認識到要維持企業(yè)長期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展，就必須戰(zhàn)略性、前瞻性評判企業(yè)各板塊業(yè)務(wù)的成長周期，依次及時建立各板塊的創(chuàng)新產(chǎn)品的增長動力和建設(shè)新的心血管及其技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域業(yè)務(wù)板塊去共同對沖其業(yè)務(wù)板塊未來的成長乏力周期。經(jīng)過這幾年的實踐，公司戰(zhàn)略和策略非常有效。在集采后，也未改變公司的增長邏輯，更能顯示此策略的重要性和有效性。通過堅持不懈的重大器械創(chuàng)新研發(fā)，預(yù)研一代，臨床一代，注冊銷售一代，公司將與時俱進的安排一系列心血管領(lǐng)域重大創(chuàng)新器械為未來年度新的核心成長動力，按照公司可吸收支架設(shè)計和材料制造平臺技術(shù)，瓣膜設(shè)計、完全可回收再定位輸送平臺技術(shù)，封堵器設(shè)計和精密制造平臺技術(shù)，藥物球囊精密制造和藥物涂敷平臺技術(shù)和AI-ECG人工智能心電診斷監(jiān)護平臺技術(shù)等五大平臺技術(shù)相關(guān)性，有限開拓相關(guān)的非心血管創(chuàng)新業(yè)務(wù)，繼續(xù)保障未來年度業(yè)績穩(wěn)健增長。 　　公司經(jīng)過認真研究，從2014年起就制定了公司長期持續(xù)穩(wěn)定成長的發(fā)展戰(zhàn)略。既充分挖掘促進心血管醫(yī)療器械各業(yè)務(wù)板塊的成長動能，也及時開創(chuàng)建立與原業(yè)務(wù)板塊有臨床應(yīng)用、銷售渠道等相關(guān)性、協(xié)同性的新業(yè)務(wù)板塊，從以往單一支架業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化成目前“四位一體”的圍繞心血管疾病的患者全生命周期服務(wù)的平臺型業(yè)務(wù)模式。公司謹慎評價每塊業(yè)務(wù)的成長周期，新型業(yè)務(wù)貢獻產(chǎn)能的周期，讓兩次周期互補協(xié)調(diào)發(fā)展，保障公司的總體業(yè)務(wù)在長期時間內(nèi)實現(xiàn)持續(xù)高增長。 　　2019年的穩(wěn)健增長，主要依靠原有器械業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長，現(xiàn)有藥品業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長和新上市NeoVas生物可吸收支架等新型器械產(chǎn)生的業(yè)績增量來實現(xiàn)。2020年-2022年穩(wěn)健增長，主要依靠原有器械業(yè)務(wù)及新研發(fā)的藥物球囊系列、左心耳封堵器系列、起搏器系列、植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)（腦刺激器）、經(jīng)心尖二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)、血管機系列、人工智能AI-ECG心電診斷設(shè)備及護設(shè)備、診斷試劑及設(shè)備、血糖監(jiān)測設(shè)備等增長產(chǎn)生的穩(wěn)定增長。 　　2023年以后年度穩(wěn)健增長，主要依靠現(xiàn)有器械業(yè)務(wù)（新產(chǎn)品：新一代生物可吸收支架、外周可吸收支架、脈沖聲波球囊、兩類神經(jīng)介入球囊、腦起搏器、兼容核磁全自動起搏器、帶監(jiān)護全自動起搏器、可降解起搏器、經(jīng)導(dǎo)管主動脈介入瓣膜3.0、雷帕霉素藥物球囊、神交感神經(jīng)超聲導(dǎo)管、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)、心臟再同步化治療CRT-P、心臟再同步除顫器CRT-D、心房分流器；封堵器外科介入輸送裝置等）增長產(chǎn)生的穩(wěn)定增長，現(xiàn)有藥品的穩(wěn)定和增量新藥產(chǎn)生的業(yè)績增量，NeoVas生物可吸收支架等三十多種重大創(chuàng)新器械全面推廣、高增長和甘精胰島素、門冬胰島素、多種類GLP-1注射液、DPP-4、SGLT2、PCSK9和利伐沙班、阿派沙班、替格瑞洛等一批高端仿制藥等上市帶來的新業(yè)績增量來實現(xiàn)。 　　統(tǒng)籌各業(yè)務(wù)板塊成長的周期性與互補性，確保公司穩(wěn)定、高速、可持續(xù)性發(fā)展。 　　3、在國家醫(yī)保藥品集采等政策下，未來基層市縣醫(yī)院和零售門店的成長將是中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成長的主戰(zhàn)場。誰在基層醫(yī)院和實體藥店具有較大競爭優(yōu)勢，誰就占據(jù)了未來成長的主導(dǎo)權(quán)；樂普醫(yī)療是第一個走向市縣醫(yī)院的器械企業(yè)，目前在全國已經(jīng)運營190家市縣醫(yī)院合作心血管介入醫(yī)療中心，未來公司將更加大力推進基層介入醫(yī)療中心項目進程；國家DRGs按疾病診斷相關(guān)分組付費試點及推廣將導(dǎo)致醫(yī)院藥品的銷售，特別是慢病口服藥的銷售，將逐漸從醫(yī)院轉(zhuǎn)移至零售門店，企業(yè)在零售門店的競爭優(yōu)勢，才能保障公司未來的成長。樂普醫(yī)療也是第一個建立單獨的OTC營銷團隊，主要深耕藥品零售市場的專業(yè)處方藥生產(chǎn)企業(yè)。 　　國家醫(yī)保局藥品集采政策的實施和推進，進一步使得原來屬于高端仿制藥快速向普藥過渡，加快推進了基層醫(yī)療機構(gòu)和普通患者對該類藥品的用藥需求，基層市場用藥未來2-3年內(nèi)將持續(xù)大幅放量，給公司藥品營銷帶來新的市場機遇。公司在基層市縣醫(yī)院的心血管疾病介入醫(yī)療中心的治療和OTC終端銷售的先發(fā)優(yōu)勢為公司在基層市場建立了強大的護城河。 　　報告期內(nèi)，公司切實踐行國家分級診療的政策要求，通過“樂普心血管疾病服務(wù)基層行”的創(chuàng)新模式，為各地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)建立介入導(dǎo)管室及心血管科室合作共建提供支持，依托醫(yī)生專家資源指導(dǎo)和培養(yǎng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)師團隊，并提供介入診療所需器械耗材、藥品及醫(yī)療服務(wù)，從而帶動了基層心血管疾病診療水平的提高，促進了新技術(shù)的基層推廣和普及。目前公司已在全國28個省穩(wěn)定運營190家縣級醫(yī)院介入醫(yī)療中心，形成了較大的品牌優(yōu)勢。公司既可提供自主生產(chǎn)的5大系列導(dǎo)管室核心設(shè)備血管造影機，也能提供心血管介入醫(yī)療中心使用的各類耗材及配件，在基層開展此項業(yè)務(wù)，樂普具有無法比擬的優(yōu)勢。 　　公司2015年率先建立了獨立于醫(yī)療機構(gòu)的連鎖藥店銷售團隊，目前已有1300人的營銷隊伍，公司通過一致性評價的硫酸氫氯吡格雷、阿托伐他汀鈣、纈沙坦三大藥品，在全國主要大中型藥店里逐漸形成了自己的品牌，市場份額逐步擴大。形成了自己的連鎖藥店專業(yè)處方藥的推廣模式和特色，為公司未來所有心血管慢性病的用藥在連鎖藥店的推廣打下了堅實的基礎(chǔ)。公司是第一個專業(yè)處方藥生產(chǎn)企業(yè)建立獨立OTC營銷團隊的企業(yè)。在國家醫(yī)保藥品集采政策的影響下，高端仿制藥將加快向基層基本用藥過渡，相關(guān)藥品基層用藥將會大幅放量，公司將密切跟蹤政策和市場變化，及時調(diào)整OTC渠道營銷策略，使得多款已通過一致性評價的藥品和多款已申報CDE審批一致性評價的藥品（阿卡波糖、替格瑞洛、氯沙坦鉀氫氯噻嗪復(fù)合制劑等）及未來將上市銷售的甘精胰島素，迅速在OTC形成競爭優(yōu)勢和品牌效應(yīng)，成為國內(nèi)零售藥店領(lǐng)域心血管慢性病的用藥產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者。 　　樂普心血管網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院與全國20多個省大型藥店門店合作共建藥店診所。目前，日看病數(shù)量超過千人次，為公司在門店連鎖店的樂普品牌建設(shè)和自產(chǎn)幾十種藥物、自產(chǎn)幾十種智能家用醫(yī)用級器械（無針無創(chuàng)胰島素注射器、多款血糖儀、血糖與酮體檢測儀、上臂式/智能臂筒式/腕式血壓儀、血脂分析儀、凝血分析儀、血氧產(chǎn)品系列（指夾式/手持式/臺式/脈搏波分析系統(tǒng)）、心電產(chǎn)品系列（單帖心電、2貼心電、心電手表和心電手環(huán)）和體溫產(chǎn)品系列（紅外體溫/穿戴/體溫貼、體脂儀）、肺腎功能產(chǎn)品系列（霧化器、肺功能分析儀、制氧機、腎功能檢測儀等）在連鎖藥店的樂普品牌價值，都提供了巨大優(yōu)勢，形成了公司獨一無二的在連鎖藥店開展不對稱作戰(zhàn)的營銷利器，既提供了公司與連鎖藥店談判博弈的能力，又能盡快就地將心血管疾病患者管理起來，為未來的智能醫(yī)療服務(wù)提供大數(shù)據(jù)支撐。 　　公司通過在基層市縣醫(yī)院、連鎖零售藥店、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等基層渠道的長期布局，與競爭伙伴相比已經(jīng)取得了較為明顯的競爭優(yōu)勢和地位，在基層市場為公司建立了又一新的護城河，在國家醫(yī)保藥品集采政策下，高端仿制藥將加快向基層基本用藥過渡，相關(guān)藥品基層用藥將會大幅放量，這一政策和市場的重大變化使得這一護城河的意義和作用更加突出。 　　4、上市和在研藥品覆蓋心血管疾病全領(lǐng)域，在醫(yī)?？刭M大背景下，公司的全種類、全品種心血管疾病用藥較單一品種的企業(yè)，整體和長期看，競爭優(yōu)勢更加突出和持續(xù)；隨著公司重磅藥品氯吡格雷和阿托伐他汀鈣全國集采的中標，公司已申報、在研“抗血栓、降血脂、降血壓、降血糖和抗心衰”心血管藥品管線豐富，上述兩方面的優(yōu)勢，給公司的藥品業(yè)務(wù)帶來了新的發(fā)展機遇，進一步保障了藥品業(yè)務(wù)穩(wěn)定持續(xù)的增長，而且公司藥品管線協(xié)同效應(yīng)顯著，綜合競爭優(yōu)勢明顯，加之公司產(chǎn)品日益豐富，制劑全品種和原料藥保障一體化、檢測與服藥一體化的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)，將在新的政策背景下逐步顯現(xiàn)，為公司建立新的市場護城河。 　　報告期內(nèi)，公司已初步完成了心血管疾病治療領(lǐng)域的藥品布局，產(chǎn)品覆蓋整個抗血栓、降血脂、降血壓、降血糖和抗心衰等心血管疾病治療領(lǐng)域，是國內(nèi)心血管疾病領(lǐng)域治療藥品管線最全的平臺企業(yè)，能夠助力于國家實現(xiàn)心血管慢病用藥基本一站化要求。對于公司而言，按照重要制劑與原料藥一體化戰(zhàn)略，集采最終還有競爭優(yōu)勢、是新的發(fā)展機遇，而伴隨著藥品集采工作的全國推廣，這些產(chǎn)品仍有機會進一步拓寬市場,發(fā)揮其強大的增長潛力。 　　硫酸氯吡格雷（原研藥品為賽諾菲“波立維”）、阿托伐他汀鈣（原研藥品為輝瑞“立普妥”）、甘精胰島素注射液、纈沙坦（原研藥品為諾華“代文”），阿卡波糖（原研藥品為拜耳“拜唐蘋”）替格瑞洛（原研藥品為阿斯利康“倍林達”）、氯沙坦鉀氫氯噻嗪（原研藥品為默沙東“海捷亞”）、鹽酸倍他司汀片（原研企業(yè)為mylan）和苯磺酸氨氯地平（原研藥品為輝瑞“絡(luò)活喜”）等；以及包括GLP-1、DDP-4、SGLT-2、門冬胰島素)等重要產(chǎn)品，面對國內(nèi)2.9億的心血管疾病患者和2.2億60歲以上的老人及老齡化日趨嚴重，仍然是市場需求巨大的重磅產(chǎn)品。 　　心血管疾病等慢病發(fā)展過程中，常常伴隨著高血糖、高血壓、高血脂等多種疾病同時發(fā)生，并在長期的控制治療過程中需要采用不同治療方式和藥物組合進行治療。公司不僅可以為單一病種如高血糖、高血壓、高血脂等患者提供治療藥物，而且還可以為同時具有上述癥狀的患者提供藥物組合。例如PCI術(shù)后的患者，經(jīng)常既需要穩(wěn)定斑塊的治療，又需要阻止血小板凝集，因此既要服用阿托伐他汀又要服用硫酸氫氯吡格雷、替格瑞洛；再如在糖尿病治療領(lǐng)域公司能為患者提供第二代重組人胰島素、第三代速效的門冬胰島素和長效的甘精胰島素，還可以提供無針無創(chuàng)胰島素注射器、血糖儀及連續(xù)血糖CGM檢測系統(tǒng)產(chǎn)品及服務(wù)，滿足糖尿病患者餐前和基礎(chǔ)胰島素治療需求，同時還為2型糖尿病患者提供目前和未來主流的多種不同治病原理的藥物，包括阿卡波糖、OAD復(fù)合制劑、GLP-1類似物艾塞那肽、GLP-1類似物利拉魯泰、GLP-1類似物杜拉魯肽、DDP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑等，滿足眾多糖尿病患者的不同需求。從患者疾病需求的角度，同時擁有廣泛心血管疾病藥物的企業(yè)，能為不同需求患者提供多種藥品組合，較單一藥品的生產(chǎn)供應(yīng)商具備較大的競爭優(yōu)勢。 　　由于公司具有眾多的心血管疾病制劑與原料藥一體化優(yōu)勢，在產(chǎn)品的制造上，規(guī)模巨大，原料藥的優(yōu)勢和采購博弈能力明顯，將在保證產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)的情況下，進一步降低制造成本；而且，由于更多產(chǎn)品的聯(lián)合營銷，又進一步攤薄了每一產(chǎn)品的營銷費用，最終極大降低公司的營銷費用，增加產(chǎn)品的價格競爭優(yōu)勢。在原料藥與制劑一體化上，公司旗下浙江樂普擁有二十年原料藥研發(fā)生產(chǎn)的豐富經(jīng)驗，是目前全球阿托伐他汀鈣最大的原料藥供應(yīng)商。近年來，持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)試制和環(huán)保安全三大體系保障能力，已成為樂普集團藥品原料藥生產(chǎn)的基地和保障集團藥品生產(chǎn)質(zhì)量和競爭的核心優(yōu)勢。 　　此外，公司構(gòu)筑并不斷完善器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)和新型業(yè)態(tài)四位一體平臺優(yōu)勢，其中逐步完善開發(fā)的家庭醫(yī)用級血脂、血糖和血壓檢測設(shè)備等產(chǎn)品與市場上同類設(shè)備檢測準確性日益得到提高和認可，這樣與患者服藥形成正反饋和及時反饋，極大的有利于患者的依從性管理。同時，公司具備的心血管疾病基因檢測技術(shù)既能夠準確、及時檢測患者先天性患心血管疾病的風(fēng)險，也能準確檢測出患者對于服用心血管疾病用藥的抵抗性、有效性，這將進一步帶給患者服藥的個性化科學(xué)服務(wù)，避免服藥無效帶來的風(fēng)險；公司幾十種家用醫(yī)用級醫(yī)療器械和基因檢測技術(shù)給公司帶來檢測和服藥的一體化協(xié)同優(yōu)勢和增值效應(yīng)，給公司藥品營銷競爭尤其是遍布全國城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的OTC渠道下的營銷競爭帶來差異化優(yōu)勢。

1、市場競爭風(fēng)險 　　隨著國內(nèi)醫(yī)療器械以及藥品行業(yè)競爭加劇，將會導(dǎo)致公司心血管支架、藥品等相關(guān)高值耗材、藥品價格下降，可能會對公司該類產(chǎn)品的未來盈利能力產(chǎn)生一定的影響，存在市場競爭風(fēng)險。 　　根據(jù)健康產(chǎn)業(yè)及醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的特點，公司充分考慮不同業(yè)務(wù)板塊成長的周期性，確保各業(yè)務(wù)融合、發(fā)展周期互補，大力拓展和培育新型戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)。通過自主研發(fā)和外延式并購相結(jié)合的方式，持續(xù)開發(fā)和并購出具有技術(shù)優(yōu)勢、適應(yīng)市場需求的新產(chǎn)品。同時公司還將努力擴大心血管支架等相關(guān)高值耗材及藥品的市場銷量，加強生產(chǎn)成本控制，以應(yīng)對價格變動等市場競爭風(fēng)險所帶來的影響。 　　2、行業(yè)監(jiān)管、政策風(fēng)險 　　隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷推進，各省招標降價政策、國家醫(yī)?？刭M、藥品兩票制等一系列政策出臺，將帶來醫(yī)療器械和藥品的降價趨勢，將對公司持續(xù)提升市場競爭力提出新的挑戰(zhàn)。隨著國家藥監(jiān)局進一步加強醫(yī)療器械和藥品全過程質(zhì)量風(fēng)險控制及監(jiān)管、全面推進藥品質(zhì)量一致性評價，將對公司器械和藥品全面質(zhì)量管控提出更高的要求，如果不能始終順應(yīng)政策變化，滿足國家監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定，藥品不能按期通過一致性評價，公司可能在運營等方面受到重大影響。 　　公司將積極順應(yīng)外部國家政策要求，練好內(nèi)功，全力推進藥品一致性評價工作，按期完成藥品一致性評價與報批工作。對已獲得的特許經(jīng)營權(quán)，依照規(guī)定及時申報審核復(fù)核。按照公司質(zhì)量控制體系有效運行，不斷規(guī)范產(chǎn)品全過程質(zhì)量控制和管理，確保公司經(jīng)營適應(yīng)監(jiān)管政策變化，防范政策性風(fēng)險。 　　3、產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險 　　醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)特點是新產(chǎn)品研發(fā)投入大、認證注冊周期長但產(chǎn)品更新?lián)Q代快，因此，需要公司準確預(yù)測市場需求和技術(shù)發(fā)展趨勢，前瞻性布局新產(chǎn)品的研發(fā)方向，才能保證企業(yè)持續(xù)發(fā)展以及核心競爭力。如果公司不能及時布局具備國際、國內(nèi)市場競爭力的新產(chǎn)品新技術(shù)，公司掌握的技術(shù)及產(chǎn)品被國內(nèi)外同行業(yè)更先進的技術(shù)或產(chǎn)品所代替，則將對公司的收入增長和盈利能力產(chǎn)生不利影響。 　　公司將強化頂層前瞻性戰(zhàn)略布局，堅持內(nèi)生性成長和外延式相結(jié)合，堅持技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新相結(jié)合，不斷加大對國際化創(chuàng)新器械等新產(chǎn)品研發(fā)的投入力度，加快產(chǎn)品技術(shù)的升級換代，發(fā)展國際化創(chuàng)新心血管器械、外科器械、智能醫(yī)療器械，構(gòu)建體外診斷平臺，布局生物創(chuàng)新藥、精準醫(yī)療、血液凈化等領(lǐng)域，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。 　　4、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險 　　我國在醫(yī)療器械、藥品的質(zhì)量方面設(shè)置了嚴格的管理標準，公司各項產(chǎn)品自上市至今，符合國家相關(guān)質(zhì)量要求，但未來仍可能存在因不可控因素導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險，這將給公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。 　　隨著公司產(chǎn)品產(chǎn)銷量規(guī)模的不斷擴大，質(zhì)量控制將是公司持續(xù)重點關(guān)注的方面。公司將不斷強化質(zhì)量控制與管理，進一步完善內(nèi)部質(zhì)量體系和溯源體系，嚴格原材料、過程、成品控制，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量事故，避免產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。 　　5、高值醫(yī)用耗材、藥品集采的風(fēng)險 　　國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）以法規(guī)的形式全面制定了國家藥品集中采購和使用試點方案要點，隨著國家醫(yī)保局藥品集采試點的實施，按照國務(wù)院辦公廳發(fā)布的方案要點，在總結(jié)評估藥品集采試點工作的基礎(chǔ)上，將逐步擴大集中采購的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。預(yù)計未來年度會在全國其他省市廣泛推廣藥品集采政策，相應(yīng)集采藥品品種也將擴充，公司現(xiàn)有硫酸氫氯吡格雷片和阿托伐他汀鈣片已經(jīng)進入藥品集采目錄，后續(xù)也會新增藥品進入藥品集采目錄，按照多家價格競爭的可能預(yù)期，公司存在個別藥品未能中選后續(xù)有關(guān)省市藥品集采的風(fēng)險。 　　國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）以法規(guī)的形式全面制定了國家高值醫(yī)用耗材治理改革方案要點，隨著國家高值醫(yī)用耗材治理改革試點的實施，預(yù)計未來年度會在全國省市廣泛推廣高值醫(yī)用耗材集采政策，相應(yīng)集采高值醫(yī)用耗材品種也將擴充，公司現(xiàn)有冠脈心臟支架等產(chǎn)品將進入高值醫(yī)用耗材集采試點目錄，后續(xù)也會新增高值醫(yī)用耗材集采目錄，按照多家價格競爭的可能預(yù)期，公司存在個別高值醫(yī)用耗材未能中選后續(xù)有關(guān)省市高值醫(yī)用耗材集采的風(fēng)險。 　　6、進入新領(lǐng)域帶來的風(fēng)險 　　隨著公司由單一醫(yī)療器械企業(yè)向國內(nèi)領(lǐng)先的包括醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)務(wù)四大板塊的心血管健康生態(tài)型企業(yè)推進，公司大力拓展IVD領(lǐng)域，進入生物創(chuàng)新藥、精準醫(yī)療、血液凈化等新業(yè)務(wù)。在藥品、體外診斷、外科、生物創(chuàng)新藥、精準醫(yī)療以及金融領(lǐng)域拓展過程中，將面臨技術(shù)、市場和人才隊伍建設(shè)等方面的挑戰(zhàn)和風(fēng)險。 　　公司將通過全方位的制度設(shè)計，通過融合和引進相結(jié)合的方式，充分調(diào)動新領(lǐng)域的原有團隊工作積極性，加強生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管控，優(yōu)化銷售網(wǎng)絡(luò)，從而降低公司整體運營成本，化解或降低進入新領(lǐng)域的風(fēng)險。 　　7、業(yè)務(wù)整合、規(guī)模擴大帶來的集團化管理風(fēng)險 　　隨著大規(guī)模并購業(yè)務(wù)的實施，公司已發(fā)展成為擁有國內(nèi)外數(shù)十家子公司的產(chǎn)業(yè)集團構(gòu)架體系，呈現(xiàn)出鮮明的集團化特征。目前集團化特征對公司整體運營管理和人才隊伍建設(shè)都提出了新的更高的要求，如何協(xié)調(diào)統(tǒng)一、加強管控，實現(xiàn)多元化后的協(xié)同效應(yīng)，提高整體運營效率是未來公司發(fā)展面臨風(fēng)險因素之一。 　　公司將根據(jù)集團化發(fā)展需求，進一步細分業(yè)務(wù)板塊，完善母公司、子公司及三級公司之間的管理體系，逐步建立起與集團化發(fā)展相適應(yīng)的內(nèi)部運營機制和監(jiān)督機制，保證公司整體運營健康、安全。公司將持續(xù)加強企業(yè)文化建設(shè)，使集團公司內(nèi)部企業(yè)價值觀一致、企業(yè)經(jīng)營理念和員工觀念和諧一致，以健全的制度和先進的企業(yè)文化保障集團科學(xué)、高效運營。 　　8、“新冠肺炎”疫情帶來的風(fēng)險 　　受到國內(nèi)新冠肺炎疫情的影響，國內(nèi)醫(yī)院門診量和手術(shù)量受到很大影響，導(dǎo)致公司植入類器械銷售受此影響；地方政府疫情隔離和醫(yī)療機構(gòu)暫停營業(yè)管控導(dǎo)致公司醫(yī)療服務(wù)營收下降；由于醫(yī)療機構(gòu)門診暫停接診，以及各地方政府的道路管制和封閉措施，使得醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)物流受阻，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售量下降。 　　在疫情減弱后，公司將進一步督促銷售團隊加強在醫(yī)療機構(gòu)的工作，保障植入類器械產(chǎn)品和藥品的供應(yīng)，滿足醫(yī)院和患者的剛性需求。