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核心競爭力分析
　　1、研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢
　　公司以自主研發(fā)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，建立了配有國際先進(jìn)水平設(shè)備的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，擁有廣東省“醫(yī)用材料血液相容性研究”企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。公司擁有一支近300名研發(fā)技術(shù)工程師的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富，承擔(dān)著國家部委、省、市、區(qū)級多項(xiàng)科技項(xiàng)目計(jì)劃，研發(fā)方向包括與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)學(xué)科的基礎(chǔ)研究以及建立在此基礎(chǔ)之上的技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)研究，并與境內(nèi)外多家高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持緊密的合作。陽普醫(yī)療從事標(biāo)本分析前變異控制研究20余年，是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)唯一一家通過美國FDA注冊的企業(yè)。以真空采血系統(tǒng)為例，公司第三代產(chǎn)品是目前最先進(jìn)的真空采血系統(tǒng)，不但可以防止血液逆流帶來的敗血癥風(fēng)險(xiǎn)，核心技術(shù)采血管內(nèi)壁仿生技術(shù)更可以保證離體血液不會(huì)因環(huán)境變化而發(fā)生物理、化學(xué)及生物的性質(zhì)改變，從而使檢驗(yàn)結(jié)果更加真實(shí)有效。
　　此外，陽普醫(yī)療作為國內(nèi)采血管行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)，公司產(chǎn)品專家還參與了《推薦性衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)則》的制定工作，對國內(nèi)采血管行業(yè)有著重要影響。陽普醫(yī)療一直致力于產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，每年都投入相當(dāng)比例的費(fèi)用用于產(chǎn)品研發(fā)。
　　2、以學(xué)術(shù)帶動(dòng)銷售的營銷模式
　　陽普醫(yī)療一貫堅(jiān)持學(xué)術(shù)營銷的方式。經(jīng)過多年的實(shí)踐總結(jié)，公司打造學(xué)術(shù)營銷新模式——“以學(xué)術(shù)帶動(dòng)銷售”，樹立學(xué)術(shù)根基，建立學(xué)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。以《醫(yī)學(xué)拾萃》及其他專業(yè)書籍等方式，傳遞國外最新學(xué)術(shù)文獻(xiàn)、前沿技術(shù)、解讀國內(nèi)相關(guān)診療指南，促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員診療行為的合規(guī)性和醫(yī)療服務(wù)水平的提升。以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研平臺(tái)，終端用戶就產(chǎn)品改進(jìn)等方面展開科研合作，提升產(chǎn)品和服務(wù)的附加值，同時(shí)創(chuàng)造更強(qiáng)的客戶粘性，以促進(jìn)學(xué)科發(fā)展的目的，創(chuàng)建全新的、健康的客戶關(guān)系。
　　3、高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢
　　陽普醫(yī)療圍繞“一流品質(zhì)、一流服務(wù)”的質(zhì)量方針，建立并保持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，并在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)上對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制。通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用，為公司全面經(jīng)營管理輸出思想和方法，包括PDCA工作法、風(fēng)險(xiǎn)管理思想、質(zhì)量成本意識、Kaizen思維等。公司成立了Kaizen委員會(huì)，每月定期組織Kaizen改善評比活動(dòng)，調(diào)動(dòng)全員對工作優(yōu)化改進(jìn)的積極性，并將優(yōu)秀改善在公司內(nèi)宣傳并加以獎(jiǎng)勵(lì)，以此保證了公司人人都有質(zhì)量觀念，時(shí)時(shí)都有質(zhì)量意識。我們通過內(nèi)部嚴(yán)格的質(zhì)量控制及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。在質(zhì)量管理方面我司嚴(yán)格按照法律法規(guī)執(zhí)行，自2015年公司通過FDA質(zhì)量體系審核后，我司每兩年接受一次FDA監(jiān)督審核，2018年我司順利通過了美國FDA的質(zhì)量體系監(jiān)督審核，并通過了ISO9001及ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證的復(fù)審。
　　報(bào)告期內(nèi)，公司獲得由TUVSUD簽發(fā)的MDSAP證書，標(biāo)志著公司順利完成了MDSAP體系的國際質(zhì)量體系認(rèn)證。此次通過MDSAP認(rèn)證，意味著公司的質(zhì)量體系同時(shí)獲得美國（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）、澳大利亞（TGA）等多個(gè)國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，對公司發(fā)展尤其是海外市場帶來重要的積極影響。
　　MDSAP，即醫(yī)療器械單一審核程序（MEDICALDEVICESINGLEAUDITPROGRAM），是國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）成員共同發(fā)起的項(xiàng)目。MDSAP是基于ISO13485，覆蓋美國（FDA）、加拿大（HC）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、日本（MHLW）法規(guī)要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。該程序旨在開發(fā)、管理、監(jiān)督一項(xiàng)單一審核程序，這一程序?qū)⒃试S對由MDSAP認(rèn)可的審核組織對醫(yī)療器械制造商進(jìn)行一次法規(guī)審核來滿足多國法規(guī)要求。目前，中國、歐盟和WHO也以觀察員的身份參與其中。
　　4.品牌優(yōu)勢
　　通過多年的潛心經(jīng)營，公司取得了多項(xiàng)榮譽(yù)。公司自2008年起，連續(xù)十余年被認(rèn)定為廣東省高新技術(shù)企業(yè)。2017年被評為廣東省進(jìn)出口名牌企業(yè)，2018年被認(rèn)定為國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。此外，公司在北京、上海、廣東等地區(qū)擁有大批領(lǐng)導(dǎo)型醫(yī)院用戶，如南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心、廣東省人民醫(yī)院、上海同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院等。公司的“陽普”、“陽普醫(yī)療”自主品牌已成為國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和臨床護(hù)理領(lǐng)域的著名品牌。
　　5.專利技術(shù)優(yōu)勢
　　2019年，公司及子公司新獲專利授權(quán)21項(xiàng)，其中國內(nèi)發(fā)明專利2項(xiàng)；新增國內(nèi)商標(biāo)注冊證1件；新增軟件著作權(quán)7項(xiàng)。截至2019年12月31日，公司及子公司擁有國內(nèi)有效專利108項(xiàng)（發(fā)明專利36項(xiàng)，實(shí)用新型65項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)7項(xiàng)）；擁有軟件著作權(quán)101項(xiàng)；擁有商標(biāo)注冊證121件。由于2019年公司轉(zhuǎn)讓江蘇陽普的股份，故本報(bào)告期原江蘇陽普的知識產(chǎn)權(quán)類相關(guān)證書不列進(jìn)其中。

　

可能面對的風(fēng)險(xiǎn) 　　1.行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 　　醫(yī)藥行業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，也是行業(yè)監(jiān)管程度較高的行業(yè)。近年來，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)，陽光投標(biāo)平臺(tái)、兩票制等限價(jià)競標(biāo)政策愈演愈烈，醫(yī)療企業(yè)的壓力仍在持續(xù)。《中共中央辦公廳、國務(wù)院關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》正式發(fā)布后，為提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》。這將全方位推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督，影響國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理等方面的監(jiān)管。如果公司在經(jīng)營策略上不能及時(shí)調(diào)整，順應(yīng)國家有關(guān)醫(yī)藥改革、監(jiān)管政策方面的變化，將對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。長期以來，公司堅(jiān)持規(guī)范運(yùn)營，管理層具備較豐富的專業(yè)知識和前瞻性思維，行業(yè)事件和行業(yè)政策調(diào)整時(shí)具備較好的處理能力和危機(jī)應(yīng)對能力。 　　2.新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 　　技術(shù)更新和新產(chǎn)品的開發(fā)對企業(yè)的市場競爭力和持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。但研發(fā)的過程中可能會(huì)存在現(xiàn)有技術(shù)水平和條件下難以克服的技術(shù)困難，或由于國家政策因素、市場因素、臨床效果不佳、成本超出預(yù)估等因素造成研發(fā)進(jìn)度延遲或研發(fā)產(chǎn)品失敗等方面的風(fēng)險(xiǎn)，給公司的發(fā)展造成一定的影響。公司將采取自主研發(fā)及加強(qiáng)與科研院所和醫(yī)療單位及國際同行的合作，促進(jìn)科技研究及其成果應(yīng)用，通過加快產(chǎn)品技術(shù)更新?lián)Q代，保持公司技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)先水平。同時(shí)，公司將密切關(guān)注全球行業(yè)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展趨勢，在必要時(shí)，將通過外延式并購獲取先進(jìn)的新技術(shù)與新產(chǎn)品。此外，公司還需不斷提高新技術(shù)、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化速度，不斷提升公司盈利能力。 　　3.集團(tuán)化管理風(fēng)險(xiǎn) 　　由于前幾年公司持續(xù)收購子公司以及對國內(nèi)外市場持續(xù)擴(kuò)張,業(yè)務(wù)及公司治理規(guī)模擴(kuò)大，這對公司經(jīng)營管理控制水平提出了更高的要求，尤其是對控股子公司的管控需要進(jìn)一步加強(qiáng)。由于子公司為獨(dú)立法人，獨(dú)立開展業(yè)務(wù)，獨(dú)立核算，公司若疏于對其管理和控制將可能產(chǎn)生一定的管理風(fēng)險(xiǎn)。對此，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)對控股子公司在財(cái)務(wù)方面及規(guī)范性治理等方面的指導(dǎo)和監(jiān)管。 　　4.海外市場銷售風(fēng)險(xiǎn) 　　報(bào)告期內(nèi)，公司海外出口業(yè)務(wù)依然占公司銷售總收入相當(dāng)大的份額。新型冠狀病毒肺炎疫情持續(xù)時(shí)間尚不確定，世界政治、經(jīng)濟(jì)形勢也存在不確定性，公司海外主要客戶分布在俄羅斯、沙特、巴西、韓國等新興市場國家，而這些國家的政治經(jīng)濟(jì)制度的不確定性更大，會(huì)直接影響我司產(chǎn)品在海外市場的銷售。如國外企業(yè)提出反傾銷申請、貨幣暴跌等，對海外銷售造成了一定的不利影響。對此，公司一方面密切關(guān)注重點(diǎn)地區(qū)的政治經(jīng)濟(jì)形勢變化及重要客戶的經(jīng)營活動(dòng)情況變化，另一方面通過購買出口信用保險(xiǎn)來防范海外銷售的應(yīng)收賬款產(chǎn)生的壞賬損失。 　　5.人才及技術(shù)儲(chǔ)備風(fēng)險(xiǎn) 　　公司所屬醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)人才及技術(shù)競爭相對激烈的行業(yè)，優(yōu)秀人才、專有技術(shù)的儲(chǔ)備在很大程度上影響著公司的發(fā)展。隨著市場上，人才流動(dòng)性加大，同行業(yè)人才的競爭激烈，若公司不能留住優(yōu)秀人才，保障公司現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯，將不利于公司長遠(yuǎn)發(fā)展。對此，除了提供行業(yè)中有競爭力的薪資待遇外，公司還制定了知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)管理制度、實(shí)施員工持股計(jì)劃等保障公司及員工知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)益，完善公司與員工的利益共享機(jī)制，激勵(lì)員工與公司共同成長。公司將進(jìn)一步籌劃方案鼓勵(lì)員工專研技術(shù)創(chuàng)新、激勵(lì)員工推動(dòng)產(chǎn)品銷售、提高現(xiàn)有員工工作積極性的同時(shí)，提高公司品牌效益，吸引更多的外部人才加入公司。