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報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析 　　報(bào)告期內(nèi)，公司核心競(jìng)爭(zhēng)力未發(fā)生重大變化，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 　　公司已在神經(jīng)系統(tǒng)用藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾民族藥、兩性健康等細(xì)分領(lǐng)域形成領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)先地位。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國(guó)家管制類藥品，具有極強(qiáng)的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘；葛店人福的復(fù)方米非司酮片為全國(guó)獨(dú)家品種，生育調(diào)節(jié)藥市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前列；新疆維藥作為國(guó)內(nèi)最大的維吾爾民族藥生產(chǎn)企業(yè)，擁有復(fù)方木尼孜其顆粒、石榴補(bǔ)血糖漿、護(hù)肝布祖熱顆粒等多個(gè)獨(dú)家民族藥特色品種，受益于政策支持和市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，近年來保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。此外，公司以樂福思集團(tuán)為平臺(tái)拓展全球兩性健康業(yè)務(wù)，已在60多個(gè)國(guó)家運(yùn)營(yíng)Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。報(bào)告期內(nèi)，子公司獨(dú)家品種復(fù)方木尼孜其顆粒獲中藥保護(hù)品種證書，健肝樂顆粒、冬凌草滴丸新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。目前，公司共有152個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家基藥目錄、302個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，同時(shí)還擁有80多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)。公司產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢(shì)，為公司產(chǎn)品線建設(shè)和“大品種”培育奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 　?。ǘ┦袌?chǎng)體系優(yōu)勢(shì) 　　在醫(yī)藥工業(yè)板塊，公司著力搭建全國(guó)性的市場(chǎng)體系，具備較強(qiáng)的學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)服務(wù)能力；在醫(yī)藥商業(yè)板塊，公司在湖北、四川等省份積極布局區(qū)域性醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，不斷豐富經(jīng)銷品種和渠道資源，以“做醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合服務(wù)商”為目標(biāo)，積極參與公立醫(yī)院供應(yīng)鏈管理。公司通過加強(qiáng)下屬醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)子公司之間在產(chǎn)品分銷配送與臨床應(yīng)用等方面的協(xié)同配合，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合；通過建立目標(biāo)責(zé)任考核體系和激勵(lì)與約束相結(jié)合、適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的運(yùn)行機(jī)制，提高公司資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的整體效率和效益，實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)健康發(fā)展。目前，公司已建立了全國(guó)性的市場(chǎng)體系，在全國(guó)31個(gè)?。ㄊ校┙⒘宿k事處，服務(wù)于國(guó)內(nèi)超過20,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備較強(qiáng)的市場(chǎng)開拓能力；此外，子公司樂福思集團(tuán)已在60多個(gè)國(guó)家運(yùn)營(yíng)知名安全套品牌，并將不斷優(yōu)化其全球市場(chǎng)體系，以實(shí)現(xiàn)公司在全球兩性健康領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。 　?。ㄈ┵|(zhì)量控制與研發(fā)優(yōu)勢(shì) 　　質(zhì)量控制方面，公司緊緊圍繞“品質(zhì)立企”的發(fā)展主線，積極引進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和關(guān)鍵工藝技術(shù)，不斷完善質(zhì)量管理體系、質(zhì)量責(zé)任考核和風(fēng)險(xiǎn)管控體系，持續(xù)提升質(zhì)量控制水平。 　　公司已在武漢、宜昌、紐約分別建立了符合FDA的CGMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品制劑生產(chǎn)基地，另有多個(gè)原料藥生產(chǎn)線先后通過美國(guó)、歐盟藥品管理機(jī)構(gòu)認(rèn)證。產(chǎn)品研發(fā)方面，公司按照產(chǎn)品線發(fā)展思路，精準(zhǔn)投入研發(fā)資源，持續(xù)提升研發(fā)效率。在不斷夯實(shí)既有細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)能力的基礎(chǔ)上，結(jié)合政策、市場(chǎng)環(huán)境和公司戰(zhàn)略謹(jǐn)慎選題立項(xiàng)，提高研發(fā)效率和精準(zhǔn)性，并加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外研發(fā)團(tuán)隊(duì)的合作，積極打造高層次研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。報(bào)告期內(nèi)，公司穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)進(jìn)口注冊(cè)和研發(fā)項(xiàng)目中美同步申報(bào)工作，已申報(bào)25個(gè)品種共37個(gè)品規(guī)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其中鹽酸克林霉素膠囊等6個(gè)產(chǎn)品已通過一致性評(píng)價(jià)，公司的質(zhì)量控制與研發(fā)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步增強(qiáng)。 　?。ㄋ模﹪?guó)際化優(yōu)勢(shì) 　　公司堅(jiān)持實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，面向全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局，海外業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場(chǎng)以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)。目前公司下屬各子公司合計(jì)擁有80多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)，在美國(guó)市場(chǎng)銷售約400個(gè)品規(guī)的藥品；宜昌人福芬太尼系列麻醉藥品已在10多個(gè)國(guó)家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售；葛店人福專注甾體激素的國(guó)際市場(chǎng)拓展，黃體酮、非那雄胺、布地奈德等原料藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已全面對(duì)接歐盟和美國(guó)市場(chǎng)；新疆維藥積極布局中亞市場(chǎng)，祖卡木顆粒等4個(gè)產(chǎn)品已在中亞國(guó)家注冊(cè)銷售；公司在非洲馬里、埃塞俄比亞建設(shè)的藥廠已投入運(yùn)營(yíng)，積極參與其所在國(guó)及周邊國(guó)家政府招標(biāo)采購(gòu)。報(bào)告期內(nèi)，人福利康口服固體制劑車間通過了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查，樂福思集團(tuán)積極開拓全球線上業(yè)務(wù)，公司的國(guó)際化優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。 　?。ㄎ澹┘瘓F(tuán)管控優(yōu)勢(shì) 　　公司通過董事會(huì)建設(shè)、財(cái)務(wù)垂直管理、專項(xiàng)審計(jì)、目標(biāo)責(zé)任考核和各管理?xiàng)l線標(biāo)準(zhǔn)化制度輸出，建立了全方位風(fēng)險(xiǎn)管控體系并不斷提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力。集團(tuán)總部持續(xù)推進(jìn)職能優(yōu)化，在強(qiáng)化“管控中心”職能的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步豐富其“服務(wù)與價(jià)值創(chuàng)造中心”職能，搭建戰(zhàn)略規(guī)劃、投資決策、市場(chǎng)準(zhǔn)入、運(yùn)營(yíng)管理、研發(fā)創(chuàng)新等資源共享平臺(tái)，全面、精準(zhǔn)地推進(jìn)對(duì)下屬子公司的管控與服務(wù)。 　　報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)總部進(jìn)一步推進(jìn)對(duì)子公司的戰(zhàn)略、預(yù)算、產(chǎn)權(quán)管理與公司治理，通過加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)人才培養(yǎng)、完善風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告機(jī)制、加大監(jiān)督檢查力度等措施，持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控工作。

可能面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)
　　1、醫(yī)改深入推進(jìn)帶來的行業(yè)變革風(fēng)險(xiǎn)
　　醫(yī)保新政陸續(xù)出臺(tái)，特別是藥品集中帶量采購(gòu)、DRGs試點(diǎn)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)改革等政策，將引發(fā)更加激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，藥品價(jià)格大幅下降、行業(yè)集中度進(jìn)一步提升、商業(yè)模式轉(zhuǎn)型不可避免，缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或特色品種的醫(yī)藥企業(yè)將面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。
　　公司將采取積極的措施應(yīng)對(duì)政策變化：一是增強(qiáng)市場(chǎng)準(zhǔn)入能力，爭(zhēng)取更多產(chǎn)品、特別是獨(dú)家品種進(jìn)入基本醫(yī)療保障相關(guān)藥品目錄，并積極爭(zhēng)取獲得各省級(jí)藥品集中采購(gòu)的準(zhǔn)入資格和合理價(jià)格；二是強(qiáng)化產(chǎn)品線經(jīng)營(yíng)，將公司產(chǎn)品按治療領(lǐng)域和專業(yè)分類經(jīng)營(yíng)；三是通過國(guó)際高端和臨床價(jià)值更高的產(chǎn)品引進(jìn)、高端質(zhì)量體系認(rèn)證以及產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)等工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力；四是持續(xù)加大研發(fā)投入，在推進(jìn)仿制藥產(chǎn)品開發(fā)的同時(shí)，加快新藥研發(fā)進(jìn)度，形成競(jìng)爭(zhēng)能力較強(qiáng)的產(chǎn)品梯隊(duì)并持續(xù)升級(jí)產(chǎn)品，確保公司長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。
　　2、經(jīng)營(yíng)性政策風(fēng)險(xiǎn)
　　根據(jù)國(guó)家有關(guān)稅收政策，公司部分控股子公司在增值稅、企業(yè)所得稅等方面享受稅收優(yōu)惠，如果稅收優(yōu)惠政策發(fā)生變化，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊懀煌瑫r(shí)，子公司宜昌人福生產(chǎn)銷售的麻醉鎮(zhèn)痛藥品屬于國(guó)家嚴(yán)格管制的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品，存在一定行業(yè)壁壘，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)化進(jìn)程的加快，管制政策可能發(fā)生變化，對(duì)公司核心產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)將帶來不利影響。
　　公司將通過加強(qiáng)管理，努力降低管理成本，嚴(yán)格控制生產(chǎn)成本；同時(shí)加快特色新產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)和引進(jìn)、臨床應(yīng)用，保持產(chǎn)品線的競(jìng)爭(zhēng)力，以應(yīng)對(duì)相關(guān)政策變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
　　3、質(zhì)量及生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)
　　新《藥品管理法》已于2019年12月1日起施行、2020版《中國(guó)藥典》即將執(zhí)行、仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及MAH制度的實(shí)施，均對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量管理提出了更高要求；藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的飛行檢查強(qiáng)度和密度持續(xù)加大，也對(duì)公司質(zhì)量規(guī)范管理帶來更大壓力。任何環(huán)節(jié)的疏漏都可能對(duì)公司藥品質(zhì)量和規(guī)范管理造成不利影響，給公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來風(fēng)險(xiǎn)。
　　公司從事醫(yī)藥行業(yè)20多年，下屬核心生產(chǎn)單位擁有60多年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的歷史，具備豐富的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，建立了完善的質(zhì)量責(zé)任考核和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，下屬各子公司均按時(shí)通過新版GMP/GSP認(rèn)證，部分生產(chǎn)線已通過美國(guó)、歐盟藥品管理機(jī)構(gòu)認(rèn)證。公司將通過持續(xù)升級(jí)生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量管理體系，實(shí)行內(nèi)部飛行檢查和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，不斷提高公司質(zhì)量管理水平，控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
　　4、研發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
　　醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)主導(dǎo)型行業(yè)，具有技術(shù)進(jìn)步快、產(chǎn)品更新?lián)Q代快的特點(diǎn)。一方面，企業(yè)不重視技術(shù)儲(chǔ)備，不能在產(chǎn)品開發(fā)上投入足夠的人力和物力，或發(fā)生技術(shù)泄密事件，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)帶來負(fù)面影響；另一方面，藥品開發(fā)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，對(duì)企業(yè)的科研技術(shù)實(shí)力要求非常高，研發(fā)過程存在諸多不確定性，研發(fā)費(fèi)用的投入將會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)帶來一定的影響。
　　公司高度重視新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)和引進(jìn)，不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新劑型，增加新產(chǎn)品、新技術(shù)的儲(chǔ)備；積極與國(guó)內(nèi)外知名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立密切合作，加快高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥工程研發(fā)中心及中試基地的建設(shè)；在科研技術(shù)人才隊(duì)伍的建設(shè)上，持續(xù)進(jìn)行高層次研發(fā)技術(shù)人才的引進(jìn)，同時(shí)不斷加強(qiáng)內(nèi)部核心技術(shù)人員的培養(yǎng)和激勵(lì)，并通過多種手段防止核心技術(shù)和研發(fā)成果泄密。
　　5、環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)
　　隨著國(guó)家及地方環(huán)保部門環(huán)保監(jiān)管力度的提高、社會(huì)環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，公司面臨的環(huán)保壓力和風(fēng)險(xiǎn)逐步加大，環(huán)保費(fèi)用不斷增長(zhǎng)，相關(guān)投入也將會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)帶來一定的影響。
　　公司將通過嚴(yán)格遵守國(guó)家環(huán)保政策和法規(guī)要求，強(qiáng)化環(huán)保治理工作和風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任制，不斷改造升級(jí)環(huán)保裝備，提升環(huán)保相關(guān)技術(shù)能力，加強(qiáng)環(huán)保設(shè)施運(yùn)行檢查。在環(huán)保費(fèi)用可控的情況下不斷降低環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。
　　6、生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)
　　公司下屬部分生產(chǎn)單位為化學(xué)合成企業(yè)，在生產(chǎn)過程中會(huì)使用大量壓力容器、易燃易爆化學(xué)品或化學(xué)合成工藝，存在較高的生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)。
　　公司通過專業(yè)化的安全人員和管理措施以及嚴(yán)格的責(zé)任制來確保生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)可控。
　　7、匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
　　近年來公司面向全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局，海外業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場(chǎng)以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)，因此人民幣對(duì)外幣，尤其是對(duì)美元匯率的波動(dòng)會(huì)對(duì)公司的產(chǎn)品價(jià)格、采購(gòu)成本和匯兌損益等產(chǎn)生較大的影響。
　　面對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，公司一方面注重對(duì)外匯市場(chǎng)信息的收集，另一方面加強(qiáng)與相關(guān)投資咨詢機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)的溝通，根據(jù)匯率波動(dòng)適時(shí)調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格和國(guó)內(nèi)外原材料采購(gòu)計(jì)劃，或有效運(yùn)用金融衍生產(chǎn)品，以降低匯率風(fēng)險(xiǎn)。
　　8、集團(tuán)管控風(fēng)險(xiǎn)
　　公司下屬子公司較多且地域分布較廣，增加了集團(tuán)管控難度和風(fēng)險(xiǎn)。特別是在公司國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的推進(jìn)過程中，公司面臨對(duì)海外市場(chǎng)環(huán)境不夠熟悉、所在國(guó)政策環(huán)境變化等跨境經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)。此外，公司在投資并購(gòu)時(shí)形成商譽(yù)，若未來相應(yīng)子公司或業(yè)務(wù)發(fā)現(xiàn)減值跡象導(dǎo)致計(jì)提商譽(yù)減值損失，則會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生直接影響。
　　公司將以戰(zhàn)略管理為導(dǎo)向，以制度管理為依據(jù)，以目標(biāo)管理為手段，以強(qiáng)化執(zhí)行為基礎(chǔ)，不斷提升公司的經(jīng)營(yíng)管理水平。通過橫向組織管理等方式構(gòu)建通暢的溝通渠道，實(shí)現(xiàn)公司與控股子公司的戰(zhàn)略協(xié)同和良性互動(dòng)，實(shí)現(xiàn)公司在規(guī)范、有效的集團(tuán)管控基礎(chǔ)上的持續(xù)健康發(fā)展。