發(fā)展趨勢(shì)
行業(yè)格局和趨勢(shì)
分級(jí)診療、帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等醫(yī)療改革政策持續(xù)深化和落地執(zhí)行,較大程度影響了藥品的價(jià)格,醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入整體增速放緩的新常態(tài)。在人口老齡化持續(xù)、國(guó)內(nèi)健康消費(fèi)升級(jí)、疾病譜改變以及相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)藥政策推動(dòng)等因素驅(qū)動(dòng)下,解決未被滿(mǎn)足的臨床需求是醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
1、政策鼓勵(lì)中藥的發(fā)展,新冠疫情提升了人們對(duì)中藥認(rèn)同度
在過(guò)去幾年由于醫(yī)??刭M(fèi)限制了中藥注射劑和輔助用藥的使用,導(dǎo)致中藥板塊整體承壓,但在2020年新冠肺炎疫情治療中,中藥在疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)上顯示較好的治療效果,這對(duì)提升人們對(duì)中醫(yī)藥的重視和信任有著重大意義。未來(lái),人們對(duì)中藥的認(rèn)知度和接受度將得到提高。頂層政策對(duì)中醫(yī)藥傳承發(fā)展的支持及人們對(duì)中藥價(jià)值認(rèn)同度的提升將有助于中藥行業(yè)未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展,其中具備良好循證醫(yī)學(xué)支撐的現(xiàn)代中藥和具備良好質(zhì)控體系中藥飲片及標(biāo)準(zhǔn)化程度高、使用方便的中藥配方顆粒將迎來(lái)較好的發(fā)展機(jī)遇。
2、對(duì)于生物藥、創(chuàng)新藥,政策鼓勵(lì)創(chuàng)新
生物藥迎來(lái)發(fā)展的最好時(shí)機(jī)。根據(jù)藥渡網(wǎng)統(tǒng)計(jì),從2018年全球銷(xiāo)售額TOP10藥品來(lái)看,生物藥就占到8個(gè),包括6個(gè)單抗和2個(gè)融合蛋白。PD-1抑制劑帕博利珠單抗和納武單抗自2014年在國(guó)外上市以來(lái)短短3年已經(jīng)分別成為年銷(xiāo)售71.71億和5.72億美元的大品種。根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的全球價(jià)值較高的在研藥物排名,生物創(chuàng)新藥將是未來(lái)新藥研發(fā)的主要方向,生物制藥產(chǎn)業(yè)是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域之一。未來(lái)在科創(chuàng)板的加持下,疊加國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的支持,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥將迎來(lái)黃金發(fā)展期。
3、化學(xué)制藥行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局加劇,助推企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、降本增效
我國(guó)的化學(xué)藥行業(yè)目前還主要以仿制藥為主,新形勢(shì)下國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)導(dǎo)致藥價(jià)大幅降低,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。從長(zhǎng)期來(lái)看,仿制藥的產(chǎn)品價(jià)格將會(huì)逐步下降,仿制藥利潤(rùn)率將逐步降低。在帶量采購(gòu)的價(jià)格壓制下,超額利潤(rùn)將逐步被擠壓,企業(yè)建立壁壘、獲得較高利潤(rùn)的出路之一是布局創(chuàng)新,而在醫(yī)保談判的推動(dòng)下,單一產(chǎn)品的生命周期縮短,能夠具有持續(xù)創(chuàng)新力的企業(yè)將分散單一產(chǎn)品或帶量采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)沖擊,并持續(xù)獲得利潤(rùn)增量。另外一條持續(xù)獲得利潤(rùn)增量的出路是成本優(yōu)化,原料制劑一體化、不斷優(yōu)化的生產(chǎn)工藝水平、可控的低成本產(chǎn)品、充足的產(chǎn)能和規(guī)模效應(yīng),將是化學(xué)仿制藥企業(yè)適應(yīng)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的重要砝碼。
核心競(jìng)爭(zhēng)力
報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析 公司圍繞心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大疾病領(lǐng)域的病理生理演變過(guò)程形成全程的疾病防治集成解決方案。通過(guò)“四位一體”的創(chuàng)新研發(fā)模式整合全球前沿技術(shù)、布局世界領(lǐng)先靶點(diǎn),解決未被滿(mǎn)足的臨床需求。發(fā)揮現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢(shì),不斷豐富公司梯隊(duì)化的產(chǎn)品組合。同時(shí)依托公司全面覆蓋的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)與不斷數(shù)字化、智能化的先進(jìn)生產(chǎn)制造平臺(tái),形成了公司的主要核心競(jìng)爭(zhēng)力。 1、“四位一體”的研發(fā)模式 緊跟國(guó)際前沿新技術(shù)與新產(chǎn)品的升級(jí)換代,持續(xù)提高研發(fā)投入。公司快速推進(jìn)自主研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、合作研發(fā)、投資市場(chǎng)許可優(yōu)先權(quán)的“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式,擴(kuò)充公司在研管線,穩(wěn)步推動(dòng)現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥研發(fā)進(jìn)展,面向未來(lái)的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤疾病解決方案進(jìn)行戰(zhàn)略布局,保持國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)與研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展動(dòng)力。報(bào)告期內(nèi)公司榮獲了“中國(guó)制藥集團(tuán)研發(fā)20強(qiáng)”、“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”等榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。 2、龐大的終端市場(chǎng)和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì) 醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售領(lǐng)域公司采取立足城市、輻射鄉(xiāng)村、區(qū)域管理、重點(diǎn)突破的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,下設(shè)29個(gè)大區(qū),702個(gè)辦事處,設(shè)立醫(yī)療事業(yè)部、OTC與終端事業(yè)部、商業(yè)事業(yè)部,積極響應(yīng)國(guó)家分級(jí)診療政策,持續(xù)加強(qiáng)終端渠道下沉,強(qiáng)化學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)體系建設(shè),形成了覆蓋全國(guó)各級(jí)市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。 3、精益生產(chǎn)和智能制造 公司以數(shù)字化帶動(dòng)和支撐工業(yè)化、以工業(yè)化促進(jìn)數(shù)字化,將信息技術(shù)、大數(shù)據(jù)運(yùn)籌應(yīng)用技術(shù)與中藥先進(jìn)制造技術(shù)進(jìn)行有效融合,開(kāi)發(fā)了現(xiàn)代中藥在線工藝分析技術(shù)平臺(tái),創(chuàng)新運(yùn)用國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代中藥過(guò)程控制技術(shù),建立了中藥生產(chǎn)過(guò)程一致性評(píng)價(jià)方法,實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的數(shù)字化和智能化。其中,“高速磁懸浮滴丸機(jī)”是公司自行研制的第五代滴丸機(jī),采用工控機(jī)/觸摸屏人機(jī)界面及PLC全自動(dòng)控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)總控、智能化制造。以“高速磁懸浮滴丸機(jī)”為核心的現(xiàn)代中藥先進(jìn)制造體系,于2017年順利通過(guò)歐盟GMP復(fù)審,為中藥敲開(kāi)歐洲市場(chǎng)大門(mén)奠定基礎(chǔ)。公司以“信息化、智能化、集成化”的復(fù)方丹參滴丸制造車(chē)間為載體,成功獲批國(guó)家工信部“2017年智能制造新模式應(yīng)用項(xiàng)目”、入選國(guó)家工業(yè)和信息化部節(jié)能與綜合利用司“國(guó)家綠色工廠示范名單”。公司“復(fù)方丹參滴丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目”與“復(fù)方丹參滴丸智能制造新模式”兩項(xiàng)目先后順利通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收。 4、全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)體系 公司現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品國(guó)際化推動(dòng)了各項(xiàng)業(yè)務(wù)的國(guó)際化。結(jié)合國(guó)際市場(chǎng)的需求和標(biāo)準(zhǔn),公司優(yōu)化原材料種植、加工、提取、制劑、流通等各個(gè)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié),按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)管理,將現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全面優(yōu)化升級(jí),滿(mǎn)足公司國(guó)際化發(fā)展需求,形成了全產(chǎn)業(yè)鏈均具國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)注重產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)之間的銜接與協(xié)作,關(guān)注公司與客戶(hù)以及外界合作伙伴的協(xié)同。 5、立體網(wǎng)狀知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系 公司構(gòu)建了包括核心專(zhuān)利、外圍專(zhuān)利、防御專(zhuān)利、競(jìng)爭(zhēng)專(zhuān)利的立體網(wǎng)狀知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,并通過(guò)了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。完成了由單一產(chǎn)業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈縱向?qū)@Wo(hù)轉(zhuǎn)變;由國(guó)內(nèi)為主向國(guó)際化專(zhuān)利保護(hù)轉(zhuǎn)變;由側(cè)重新藥保護(hù)向現(xiàn)有產(chǎn)品保護(hù)期限延伸和新藥共同保護(hù)轉(zhuǎn)變。截至報(bào)告期末,公司及主要子公司擁有專(zhuān)利總數(shù)1532件,其中發(fā)明專(zhuān)利1439件。公司主要產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸擁有專(zhuān)利323件,養(yǎng)血清腦顆粒擁有專(zhuān)利51件。報(bào)告期內(nèi),公司及主要子公司專(zhuān)利申請(qǐng)及授權(quán)分別為48件及79件,其中發(fā)明專(zhuān)利新申請(qǐng)及授權(quán)分別為25件和71件。 6、資本驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,形成健康價(jià)值生態(tài)鏈 借助資本引擎的作用,以產(chǎn)品為紐帶,堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)與并購(gòu)結(jié)合,研發(fā)與投資結(jié)合,創(chuàng)新與資本結(jié)合,緊密?chē)@心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大核心領(lǐng)域,提供以患者為中心的涵蓋診斷篩查、創(chuàng)新藥物、醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字服務(wù)的4D綜合性解決方案。以糖尿病精準(zhǔn)治療閉環(huán)為例,公司引進(jìn)了美國(guó)禮來(lái)公司的GPR40選擇性激動(dòng)劑,結(jié)合公司自身豐富的藥物產(chǎn)品管線,比如口服降糖類(lèi)(二甲雙胍、在研品種DPP-4抑制劑)、注射降糖類(lèi)(在研品種脂糖素等)和糖尿病并發(fā)癥藥物(復(fù)方丹參滴丸、芪參益氣滴丸、消渴清等),以及投資派格生物、健亞生物等領(lǐng)先藥企獲得的國(guó)際前沿的長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)似物、甘精胰島素、賴(lài)脯胰島素等注射降糖類(lèi)在研產(chǎn)品,通過(guò)“線上(糖醫(yī)生)+線下(慢病電子處方門(mén)特配送)”、“慢病醫(yī)保結(jié)算平臺(tái)”、“慢病健康管理平臺(tái)”等醫(yī)療服務(wù)方式,與醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字服務(wù)形成資源對(duì)接(慢病業(yè)務(wù)為公司控股集團(tuán)控制、醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字服務(wù)為公司控股集團(tuán)少數(shù)股權(quán)投資基金投資),保證未來(lái)產(chǎn)品上市后快速導(dǎo)入糖尿病市場(chǎng),圍繞糖尿病精準(zhǔn)治療打造閉環(huán)服務(wù)。
經(jīng)營(yíng)計(jì)劃
經(jīng)營(yíng)計(jì)劃
2020年公司將抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、生物藥的歷史發(fā)展機(jī)遇,加快現(xiàn)有管線產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)度,提高自主研發(fā)能力,加快國(guó)際領(lǐng)先的已上市和臨床試驗(yàn)晚期創(chuàng)新產(chǎn)品的導(dǎo)入,進(jìn)一步豐富研發(fā)管線和產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)。同時(shí),通過(guò)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)模式和數(shù)字化變革夯實(shí)公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展;積極推進(jìn)生物藥板塊分拆上市和天士營(yíng)銷(xiāo)股權(quán)出售項(xiàng)目,進(jìn)一步優(yōu)化資產(chǎn)價(jià)值,為醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
1、研發(fā)方面:
快速推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目臨床研究和上市進(jìn)程:全面優(yōu)化研發(fā)管理機(jī)制,實(shí)施全流程化的研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理;加強(qiáng)專(zhuān)職臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家引進(jìn)和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)建設(shè),通過(guò)加快引進(jìn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和建立自身知識(shí)庫(kù)提升研發(fā)能力,快速推進(jìn)在研管線的進(jìn)度。在國(guó)際注冊(cè)方面,重點(diǎn)推進(jìn)復(fù)方丹參滴丸(T89)項(xiàng)目ORESA試驗(yàn),加快病例入組工作;T89AMS啟動(dòng)Ⅲ期臨床。在國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面,積極推動(dòng)復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變注冊(cè)申請(qǐng),米諾膦酸片、吉非替尼片2項(xiàng)獲得生產(chǎn)批件;普佑克治療缺血性腦卒中(0-4.5h時(shí)間窗、4.5-6h時(shí)間窗臨床試驗(yàn))提交上市申請(qǐng),治療急性肺栓塞完成總結(jié)及CDE溝通,提交有條件上市申請(qǐng);鹽酸美金剛緩釋膠囊、注射用替莫唑胺、苯扎貝特緩釋片、左舒必利片4項(xiàng)完成技術(shù)審評(píng);坤怡寧顆粒、硼替佐米2項(xiàng)申報(bào)生產(chǎn);AMPK激動(dòng)劑、抗抑郁新藥JS1-1-01、GPR40選擇激動(dòng)劑、PCSK9單抗等創(chuàng)新藥獲臨床試驗(yàn)通知書(shū)。
加速引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的已上市/臨床Ⅲ期產(chǎn)品:選擇臨床需求較為迫切且市場(chǎng)空間廣闊的細(xì)分疾病領(lǐng)域,通過(guò)分析前期建立的靶點(diǎn)庫(kù),持續(xù)引進(jìn)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品,對(duì)于選擇項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格把控,同時(shí)考慮管線與上市產(chǎn)品的聯(lián)合協(xié)同作用;利用“產(chǎn)業(yè)+資本”雙輪驅(qū)動(dòng)模式,加速全球創(chuàng)新藥項(xiàng)目尤其處于臨床III期和已上市成熟品種的引進(jìn),不斷豐富公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì),并通過(guò)項(xiàng)目協(xié)同機(jī)制確保引進(jìn)項(xiàng)目的快速落地;同時(shí)積極探索疾病大數(shù)據(jù)、AI和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)技術(shù)的精準(zhǔn)研發(fā),持續(xù)搭建干細(xì)胞、生物大數(shù)據(jù)、“星斗云”等醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新領(lǐng)域平臺(tái)。
2、營(yíng)銷(xiāo)方面:繼續(xù)推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)體系轉(zhuǎn)型升級(jí),通盤(pán)整合資源,完善“產(chǎn)品+服務(wù)”的集成式營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò):完善以營(yíng)銷(xiāo)學(xué)術(shù)為核心的產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣體系,推進(jìn)全產(chǎn)品精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo),積極開(kāi)展真實(shí)世界研究,突出各治療領(lǐng)域用藥指南及專(zhuān)家共識(shí)的臨床指引作用,結(jié)合多渠道創(chuàng)新傳播手段,強(qiáng)化產(chǎn)品臨床和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值,鞏固核心產(chǎn)品的臨床治療地位,加速產(chǎn)品價(jià)值轉(zhuǎn)化;以多產(chǎn)品進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》和“集中采購(gòu)”為契機(jī),有效應(yīng)對(duì)控費(fèi)降價(jià)等政策對(duì)于產(chǎn)品價(jià)格體系產(chǎn)生的沖擊,繼續(xù)深耕等級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)療終端,快速提高產(chǎn)品覆蓋與上量。
3、智能制造方面:以不斷提升精益制造水平、降低生產(chǎn)成本、提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力為核心,圍繞大品種持續(xù)推進(jìn)智能制造平臺(tái)建設(shè),將工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)等與先進(jìn)制藥技術(shù)相融合。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域,深入推進(jìn)天士力智能制造升級(jí)項(xiàng)目集,全力打造復(fù)方丹參滴丸透明工廠、注射用益氣復(fù)脈(凍干)智能制造示范線,2020年完成復(fù)方丹參滴丸高速滴制線和智能包裝線的全線貫通,完成基于臨床大數(shù)據(jù)的中藥注射劑質(zhì)量分析管理,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)分析自動(dòng)化,物流配送智能化,技術(shù)分析系統(tǒng)前瞻化。在生物藥領(lǐng)域,天士力生物將持續(xù)提升普佑克產(chǎn)能保障能力,加速推進(jìn)300L反應(yīng)器生產(chǎn)工藝技術(shù)審評(píng);全面實(shí)施MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)建設(shè)工作,完成功能開(kāi)發(fā)和系統(tǒng)測(cè)試。在化學(xué)藥領(lǐng)域,充分挖掘現(xiàn)有固體制劑車(chē)間產(chǎn)能,做好新產(chǎn)品上市產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備,保障產(chǎn)品批準(zhǔn)后盡快上市,完成腫瘤自動(dòng)包裝線、米諾膦酸片、他達(dá)拉非片等新品產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化、智能化升級(jí)建設(shè);以“精益生產(chǎn)+數(shù)字化、智能化思維”助推化學(xué)藥制造水平提升,實(shí)現(xiàn)智能生產(chǎn)以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求;持續(xù)推進(jìn)天士力研究院江蘇分院建設(shè),為化學(xué)藥新品研發(fā)、中試轉(zhuǎn)化助力,持續(xù)增強(qiáng)多功能化學(xué)藥平臺(tái)實(shí)力。
4、積極推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目:公司將有序推進(jìn)生物藥板塊分拆上市和天士營(yíng)銷(xiāo)股權(quán)出售項(xiàng)目,進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和資金利用效率,把有效資源向醫(yī)藥創(chuàng)新聚焦,更好的發(fā)揮多產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)與協(xié)同效應(yīng),未來(lái)將憑借資本市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)為藥物研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展提供資源保障,為公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供動(dòng)能。
市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
可能面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)
行業(yè)風(fēng)險(xiǎn):
1、醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)藥行業(yè)政策不斷完善,行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格。國(guó)家監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),明確對(duì)藥品、耗材價(jià)格虛高進(jìn)行治理;完善醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,特別強(qiáng)調(diào)適應(yīng)基本醫(yī)療需求、強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值高、強(qiáng)調(diào)藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià),取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限,醫(yī)保不能只進(jìn)不出,需要健全退出機(jī)制。
主要措施:公司有效推行精準(zhǔn)定位終端資源投放的智慧營(yíng)銷(xiāo)方式,轉(zhuǎn)變市場(chǎng)推廣方式,建立科學(xué)、合規(guī)、完整的營(yíng)銷(xiāo)學(xué)術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)高水平的學(xué)術(shù)成果解讀與傳播;充分研究各省招標(biāo)方案,確保公司產(chǎn)品在各省中標(biāo);在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策導(dǎo)向下,持續(xù)關(guān)注地方招標(biāo)進(jìn)程,推動(dòng)更多產(chǎn)品進(jìn)入地方醫(yī)保目錄,提升產(chǎn)品銷(xiāo)量,并通過(guò)改善經(jīng)營(yíng)管理水平,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,加強(qiáng)品牌驅(qū)動(dòng),進(jìn)而帶動(dòng)企業(yè)銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。
2、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境出現(xiàn)明顯變化:更合理、更公正、更規(guī)范。尤其在制藥領(lǐng)域,一系列政策出臺(tái),力度之大,改變了研發(fā)生態(tài),影響了藥品獲批上市的標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)奏,進(jìn)而必然影響制藥行業(yè)的整體格局。
主要措施:公司研發(fā)體系持續(xù)推進(jìn)精準(zhǔn)研發(fā),以實(shí)現(xiàn)患者生命健康價(jià)值為出發(fā)點(diǎn)和目標(biāo),以疾病生命樹(shù)為指導(dǎo),持續(xù)打造核心治療領(lǐng)域大產(chǎn)品群;堅(jiān)持“四位一體”的產(chǎn)品研發(fā)模式,深化貫徹IPD流程,提升創(chuàng)新項(xiàng)目獲取能力,加速產(chǎn)品上市進(jìn)程;數(shù)字賦能,打造國(guó)家級(jí)精準(zhǔn)藥物創(chuàng)制平臺(tái),從臨床試錯(cuò)研發(fā)向智能模擬研發(fā)轉(zhuǎn)型。
公司持續(xù)推進(jìn)大產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā),針對(duì)市場(chǎng)規(guī)模大、臨床定位清晰、療效與安全性顯著、差異化優(yōu)勢(shì)突出的已上市產(chǎn)品,構(gòu)筑多層次專(zhuān)利壁壘,加速形成系列重磅品種;積極梳理產(chǎn)品管線,引進(jìn)引領(lǐng)行業(yè)的前沿類(lèi)項(xiàng)目,形成壟斷優(yōu)勢(shì),提升行業(yè)地位,實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē);對(duì)機(jī)制相對(duì)明確的探索類(lèi)新藥,以合作研發(fā)方式分?jǐn)傢?xiàng)目開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和研發(fā)成本,搶占技術(shù)高地;持續(xù)優(yōu)化IPD管理機(jī)制,管線中的項(xiàng)目特別是進(jìn)入三期臨床的項(xiàng)目,以項(xiàng)目?jī)r(jià)值為依據(jù),按優(yōu)先級(jí)分配資源,確保重點(diǎn)項(xiàng)目的研產(chǎn)銷(xiāo)一體化無(wú)縫銜接。
3、原材料價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)
近年來(lái),中藥材價(jià)格出現(xiàn)較大幅度的波動(dòng),總體呈上漲趨勢(shì)。藥材價(jià)格上漲影響因素復(fù)雜且具有不可預(yù)測(cè)性,主要包括:綠色回歸理念加上中藥本身具有的預(yù)防、保健功效使得中藥需求大增;亂采濫挖對(duì)野生中藥材資源的破壞、國(guó)家對(duì)珍稀野生藥材實(shí)行禁采和限采;中藥材實(shí)際種植面積下降、資金炒作等。
主要措施:公司建設(shè)的首批通過(guò)GAP認(rèn)證和歐盟有機(jī)認(rèn)證的中藥材種植基地,經(jīng)過(guò)幾年來(lái)探索實(shí)踐,不僅可以保證公司主要產(chǎn)品需要的丹參大規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)化種植,還推廣到其它產(chǎn)品需要的主要藥材的種植,從而可以確保未來(lái)公司多產(chǎn)品大規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn),降低了原材料價(jià)格波動(dòng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn);通過(guò)三七等其他主要藥材資源戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備,進(jìn)一步減弱或者消除藥材價(jià)格波動(dòng)對(duì)成本的影響;同時(shí),公司將繼續(xù)完善精益生產(chǎn),加強(qiáng)成本管理,壓縮費(fèi)用。
經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn):
1、信用與客戶(hù)管理風(fēng)險(xiǎn)
受兩票制、醫(yī)??刭M(fèi)等行業(yè)政策的影響,公司醫(yī)藥工業(yè)客戶(hù)數(shù)量將會(huì)增多;同時(shí),公司醫(yī)藥商業(yè)面臨轉(zhuǎn)型,對(duì)國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)公司或醫(yī)院、連鎖藥房等終端客戶(hù)的銷(xiāo)量增加,回款期限相對(duì)較長(zhǎng),公司在客戶(hù)管理、信用管理、回款管理等方面面臨更高標(biāo)準(zhǔn)。
主要措施:加強(qiáng)信用管理力量,用于定期檢查客戶(hù)資信與檔案更新、客戶(hù)維護(hù)與評(píng)價(jià)篩選;完善《商業(yè)客戶(hù)信用管理制度》,涵蓋新舊客戶(hù)的整體信用管理,規(guī)定客戶(hù)的回訪與抽查的方式與方法;全面推進(jìn)集團(tuán)化管控,加快財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)一體化進(jìn)程,使財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)管理更加智能化、標(biāo)準(zhǔn)化;提升信息系統(tǒng)在客戶(hù)管理、信用管理、回款管理等方面的分析與甄別;加強(qiáng)商業(yè)客戶(hù)不定期動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)與實(shí)地核實(shí),以避免因商業(yè)客戶(hù)經(jīng)營(yíng)情況變化給公司帶來(lái)應(yīng)收賬款回收困難的損失。
2、子公司管理風(fēng)險(xiǎn)
目前,公司子公司數(shù)量較多,且地域分布較廣,涉及的業(yè)務(wù)類(lèi)型多樣;不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同,從而帶來(lái)對(duì)于子公司遠(yuǎn)程管理的風(fēng)險(xiǎn)。
主要措施:公司充分發(fā)揮各職能系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)能力,以本部為依托,按照職能歸屬,對(duì)控股子公司進(jìn)行分類(lèi)的專(zhuān)業(yè)化指導(dǎo);同時(shí)又采用矩陣制的機(jī)動(dòng)組織機(jī)構(gòu),在不同的時(shí)期針對(duì)不同的需求臨時(shí)建立各種跨職能團(tuán)隊(duì),對(duì)并購(gòu)公司給予綜合指導(dǎo),促進(jìn)橫向溝通,減少部門(mén)間、公司間的壁壘,在公司內(nèi)部建立了快速而順暢的溝通渠道,實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)資源的快速匹配。
公司將所有子公司視同上市公司管理,嚴(yán)格執(zhí)行子公司內(nèi)部審計(jì)工作和實(shí)施《子公司綜合管理制度》及重大信息報(bào)告相關(guān)制度,并加強(qiáng)子公司信息披露管理及相關(guān)人員培訓(xùn),進(jìn)一步健全了公司的內(nèi)部控制制度。通過(guò)建立全面預(yù)算管理體系等方式,提高母子公司在經(jīng)營(yíng)管理方面的協(xié)調(diào)性;通過(guò)資金、稅務(wù)共享中心,加強(qiáng)對(duì)子公司的集中指導(dǎo)與管控,優(yōu)化資源,合理配置。
3、人才儲(chǔ)備風(fēng)險(xiǎn)
伴隨著公司快速發(fā)展,在全面國(guó)際化進(jìn)程中,公司不可避免地在研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)、技術(shù)保障、資金保障等方面,存在人才短缺的問(wèn)題,從而影響企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的進(jìn)一步提升。
主要措施:公司將“內(nèi)部培養(yǎng)與外部引進(jìn)”兩種人才機(jī)制平衡運(yùn)用,為來(lái)自不同國(guó)家和地區(qū)、擁有不同專(zhuān)業(yè)背景和文化的優(yōu)秀人才提供全球化的視野和多元化的職業(yè)平臺(tái),建立了以“T-Star”為代號(hào)的人才發(fā)展體系,統(tǒng)籌開(kāi)發(fā)利用國(guó)內(nèi)外人才資源,聚焦高潛質(zhì)人才的加速培養(yǎng)。堅(jiān)持自主培養(yǎng)開(kāi)發(fā)人才和引進(jìn)海外人才相結(jié)合,強(qiáng)化以?xún)r(jià)值觀培訓(xùn)為核心,輔以專(zhuān)業(yè)技能、管理技能及復(fù)合型人才培養(yǎng)相結(jié)合的人才培養(yǎng)模式,明確標(biāo)準(zhǔn)、精準(zhǔn)培訓(xùn)、長(zhǎng)期輔導(dǎo),從資源、運(yùn)營(yíng)及制度三個(gè)層面同步推動(dòng)人才發(fā)展的落地實(shí)施,優(yōu)化人才的戰(zhàn)略布局,強(qiáng)化人才儲(chǔ)備。
4、投資并購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)
為進(jìn)一步有效進(jìn)行資源整合、增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司快速發(fā)展,公司實(shí)施戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)投資,并建立了四位一體的研投結(jié)合體系,投資并購(gòu)標(biāo)的由原來(lái)的成熟型企業(yè)/產(chǎn)品跨越到了研發(fā)階段,投資并購(gòu)實(shí)施過(guò)程中的操作風(fēng)險(xiǎn)、投資完成后的整合風(fēng)險(xiǎn)都相應(yīng)增大,可能將影響公司整體系統(tǒng)的協(xié)調(diào)一致,從而影響公司整體戰(zhàn)略的有效落實(shí)。
主要措施:公司根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃,明確公司的年度投資策略和重點(diǎn)方向。根據(jù)《資本類(lèi)項(xiàng)目管理制度》,在發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目階段,就對(duì)擬納入投資管道的項(xiàng)目源予以嚴(yán)格篩選把關(guān)。在投資項(xiàng)目過(guò)程中,根據(jù)項(xiàng)目推進(jìn)情況,公司分階段組織開(kāi)展項(xiàng)目立項(xiàng)-預(yù)決策-決策評(píng)審,嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)估、科學(xué)決策。在項(xiàng)目通過(guò)決策評(píng)審后,按照《投資交割管理規(guī)程》強(qiáng)化過(guò)程管理,及時(shí)掌控投資進(jìn)度與執(zhí)行情況,有序做好投資與投后的順利交接過(guò)渡。在投后管理&退出階段,根據(jù)項(xiàng)目投資目的和投資類(lèi)型的不同,區(qū)分項(xiàng)目投后管理策略及要點(diǎn),組建整合管理工作組,明確各組織的不同角色和任務(wù),根據(jù)《投后管理制度》中的項(xiàng)目信息對(duì)接和管理流程,定期提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告、季度監(jiān)管報(bào)告;項(xiàng)目進(jìn)入退出階段后,按照公司退出項(xiàng)目決策流程對(duì)退出方案進(jìn)行評(píng)審決策,通過(guò)一系列的管理措施提高投后項(xiàng)目管理有效性,確保公司投資收益,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制投資風(fēng)險(xiǎn)。
組織層面,公司成立投資決策委員會(huì),對(duì)項(xiàng)目投資決策的科學(xué)性、有效性負(fù)責(zé);組建產(chǎn)業(yè)型投后項(xiàng)目管理委員會(huì),指導(dǎo)并幫助投后項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目投后管理方案、與合作企業(yè)對(duì)接,進(jìn)行資源協(xié)調(diào)和工作動(dòng)態(tài)評(píng)估,把控投后整體方向的正確性,為被投企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理層提供決策輔助支持;根據(jù)各項(xiàng)目的特性,公司從研、產(chǎn)、銷(xiāo)、投各相關(guān)公司及業(yè)務(wù)部門(mén),選拔專(zhuān)業(yè)人員,組成投后聯(lián)合管理工作小組,對(duì)投資標(biāo)的實(shí)施對(duì)接管理。
制度流程層面,公司通過(guò)制定《資本類(lèi)項(xiàng)目管理制度》、《投資交割管理規(guī)程》、《并購(gòu)整合工作管理規(guī)程》、《投后項(xiàng)目管理制度》,規(guī)范投資并購(gòu)活動(dòng)“發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目-投資項(xiàng)目-投后管理&退出項(xiàng)目”全過(guò)程的管理流程和標(biāo)準(zhǔn),并制定投資業(yè)務(wù)審批授分權(quán),最大限度防范控制投資風(fēng)險(xiǎn)。
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