諾泰生物所屬板塊是 上游行業(yè):醫(yī)藥生物 ,當(dāng)前行業(yè):化學(xué)制藥 ,下級(jí)行業(yè):化學(xué)制劑[查看全部]
諾泰生物的子公司有:6個(gè),分別是:杭州澳賽諾生物科技有限公司、杭州諾澳生物醫(yī)藥科技有限公司、杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、杭州諾泰諾和生物醫(yī)藥科技有限公司、杭州諾通生物科技有限公司、杭州諾和股權(quán)投資有限公司[查看全部]
諾泰生物的注冊(cè)資金是:2.13億元[查看全部]
(1)醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè) 1)在業(yè)務(wù)模式上,CMO 向 CDMO 升級(jí),對(duì)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力要求不斷 提高 隨著制藥公司對(duì)成本控制和效率提升的要求不斷提高,傳統(tǒng) CMO 企業(yè)單純 依靠制藥公司提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)越來(lái)越無(wú)法滿足客戶 需求,CDMO 應(yīng)運(yùn)而生。CDMO 企業(yè)憑借在工藝研發(fā)方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì),能夠提 供創(chuàng)新性的合成路線設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研發(fā) 服務(wù),并在此基礎(chǔ)上利用自有生產(chǎn)能力進(jìn)行放大生產(chǎn),提供從實(shí)驗(yàn)室級(jí)到噸級(jí) 的定制生產(chǎn)服務(wù),以幫助制藥公司提高研發(fā)效率、改進(jìn)生產(chǎn)工藝并最終降低藥品研發(fā)和生產(chǎn)成本。CDMO 企業(yè)將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié) 合,通過(guò)與制藥公司的研發(fā)和供應(yīng)鏈深度融合,以附加值較高的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù) 取代了傳統(tǒng) CMO 公司單純的產(chǎn)能輸出,代表了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。 此外,隨著 CDMO 行業(yè)快速發(fā)展,依靠技術(shù)和服務(wù)創(chuàng)新,CDMO 企業(yè)不斷 提升服務(wù)能力,擴(kuò)大業(yè)務(wù)覆蓋范圍,逐步由單一領(lǐng)域的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)向提 供一體化的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)升級(jí),從而更好的滿足制藥企業(yè)整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)和 商業(yè)化進(jìn)程中不同階段的個(gè)性化需求,具有更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 2)在地域上,CMO/CDMO 行業(yè)由歐美發(fā)達(dá)國(guó)家向中國(guó)等新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn) 移 歐美 CMO 行業(yè)起步較早,發(fā)展較為成熟,目前占據(jù)了全球主要的市場(chǎng)份 額,以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)國(guó)家 CMO 行業(yè)起步相對(duì)較晚,但得益于勞動(dòng)力成 本優(yōu)勢(shì),以及技術(shù)水平不斷進(jìn)度,知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不斷完善,新興市場(chǎng)國(guó)家 CMO 行業(yè)發(fā)展迅速,全球 CMO 市場(chǎng)已開(kāi)始逐步從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家向亞太新興市場(chǎng)國(guó)家 轉(zhuǎn)移,我國(guó)憑借人才、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施、供應(yīng)鏈、質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的優(yōu) 勢(shì),已日益成為跨國(guó)制藥公司優(yōu)先選擇的研發(fā)生產(chǎn)外包目的地。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)小分子 CDMO/CMO 市場(chǎng)規(guī)模從 2014 年的 31 億 美元增長(zhǎng)到 2018 年的 55 億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 15.4%,預(yù)計(jì)將會(huì)以 20.5% 的年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng),到 2023 年達(dá)到 140 億美元,增速遠(yuǎn)高于全球平均 水平。3)在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域上,化學(xué)大分子及生物藥 CMO/CDMO 業(yè)務(wù)快速發(fā)展 多年來(lái),小分子化藥一直在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中居于主流地位,CMO/CDMO 行業(yè)也主要以小分子化藥的定制研發(fā)生產(chǎn)為主。近年來(lái),隨著生物技術(shù)的快速 發(fā)展、醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的安全性要求,多肽類藥物、生物藥 越來(lái)越受到各大制藥公司及市場(chǎng)的青睞。根據(jù) Frost&Sullivan 的統(tǒng)計(jì), 2013-2017年,全球生物藥品的銷售規(guī)模由1,803億美元增長(zhǎng)至2,402億美元,年 復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 7.4%。生物藥銷售規(guī)模的快速增長(zhǎng)推動(dòng)了生物藥 CMO 行業(yè)的快 速發(fā)展,為此,CMO 企業(yè)紛紛加快布局生物藥業(yè)務(wù)、加緊擴(kuò)充產(chǎn)能,以滿足未 來(lái)更高的市場(chǎng)需求。目前,如合全藥業(yè)、凱萊英等國(guó)內(nèi) CMO/CDMO 龍頭企業(yè) 正在加快布局多肽、多糖及寡核苷酸、抗體藥物等大分子或生物藥的 CMO/CDMO 業(yè)務(wù)。 (2)多肽藥物領(lǐng)域 多肽藥物雖然具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),但與小分子化藥相比,也有不足之處,比 如多肽分子的穩(wěn)定性較差,在體內(nèi)容易被降解,因而半衰期較短,需要連續(xù)給 藥以維持其藥效,給患者帶來(lái)不便;由于多肽藥物室溫下不穩(wěn)定、在體內(nèi)易被 降解,因此在應(yīng)用時(shí)大部分為注射劑,特別是以靜脈注射或靜脈滴注為主,主 要制劑類型為凍干粉針劑和小容量注射劑,給藥途徑相對(duì)單一;此外,多肽藥 物的制備技術(shù)非常復(fù)雜,規(guī)?;笊a(chǎn)難度極大,成本相對(duì)較高。這些因素在 一定程度上阻礙了多肽藥物的發(fā)展,也嚴(yán)重限制了其市場(chǎng)潛力。經(jīng)過(guò)科學(xué)家多 年的努力,目前已有多種方法可以有效延長(zhǎng)多肽藥物在體內(nèi)的半衰期,在給藥 途徑和制劑劑型方面、制備技術(shù)方面也已取得重大進(jìn)展。 首先,在緩釋技術(shù)方面,針對(duì)多肽藥物容易降解的現(xiàn)象,目前已有多種方 法可以有效延長(zhǎng)其體內(nèi)半衰期,包括:改變多肽的結(jié)構(gòu),從源頭開(kāi)始進(jìn)行多肽 鏈的設(shè)計(jì),在保證藥效的前提下,用其他的氨基酸替代易被酶切割的氨基酸, 或者增強(qiáng)多肽分子二級(jí)結(jié)構(gòu),保護(hù)切割位點(diǎn),如形成環(huán)肽;其他方法還包括對(duì) 多肽進(jìn)行修飾、多肽與白蛋白結(jié)合等。 其次,在劑型與給藥途徑方面,隨著各種遞藥系統(tǒng)的發(fā)展,科學(xué)家開(kāi)發(fā)了 多種不同制劑類型的多肽藥物,除注射劑外,已有微球、埋植劑、脂質(zhì)體、微乳納米粒等多種劑型的多肽藥物上市。此外,口服等其他給藥方式也有了長(zhǎng)足 發(fā)展,如桿菌肽、利那洛肽、索瑪魯肽等藥物的口服制劑也已上市,相對(duì)于其 他給藥方式,患者對(duì)于口服給藥的接受程度更高,但由于多肽分子的口服生物 利用度低,因此[查看全部]
每股資本公積金是:6.35元[查看全部]
諾泰生物公司 2024-03-31 財(cái)務(wù)報(bào)告,營(yíng)業(yè)總收入35581.51萬(wàn)元,營(yíng)業(yè)總收入同比增長(zhǎng)率71.02%,基本每股收益0.31元,每股凈資產(chǎn)9.8938元,凈資產(chǎn)收益率3.0%,凈利潤(rùn)6632.68萬(wàn)元,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)215.65%。[查看全部]
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凍干粉針劑、小容量注射劑(含非最終滅菌)、原料藥、片劑、硬膠囊劑、保健品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)(均按許可證核定內(nèi)容經(jīng)營(yíng));制藥技術(shù)、生物技術(shù)的研發(fā);醫(yī)藥中間體、多肽中間體的生產(chǎn)(藥品、保健品、食品、飼料等涉及專項(xiàng)審批的產(chǎn)品除外);精細(xì)化工產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品除外)的生產(chǎn)與銷售;自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)口的商品和技術(shù)除外。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))[查看全部]
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家以多肽、小分子化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和省級(jí)科技型企業(yè),成立于2009年4月,位于國(guó)家級(jí)連云港經(jīng)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司于2016年1月在新三板掛牌(股票簡(jiǎn)稱:諾泰生物,代碼:835572),現(xiàn)有員工800余人。公司致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,突破藥物研發(fā)及生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸,構(gòu)建從醫(yī)藥高級(jí)中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球市場(chǎng)提供綠色、低成本、優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。 研發(fā)方面,公司堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力建設(shè),連續(xù)多年每年投入銷售額10%以上的研發(fā)費(fèi)用。公司擁有諾泰生物、澳賽諾、新博思等三個(gè)省級(jí)研發(fā)中心,并組建了一支由國(guó)家級(jí)重點(diǎn)引才工程、省級(jí)人才計(jì)劃專家領(lǐng)銜的具有國(guó)際技術(shù)水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有160余人,其中碩士、博士共40余人,海歸人員6人。研發(fā)中心通過(guò)整合軟硬件條件,實(shí)現(xiàn)技術(shù)融合,為公司全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)布局提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。此外,公司還與德國(guó)生物化學(xué)家—諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎(jiǎng)工作站,加速推動(dòng)公司的技術(shù)創(chuàng)新。公司現(xiàn)有授權(quán)專利50余項(xiàng),申請(qǐng)中的專利50余項(xiàng),與多個(gè)高校和科研院所建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作。 生產(chǎn)方面,公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個(gè)現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領(lǐng)域、符合國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋“醫(yī)藥高級(jí)中間體—原料藥—制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,多肽原料藥質(zhì)量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過(guò)了美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。其中在2019年1月的復(fù)檢中公司以“零缺陷”(“NAI”)順利通過(guò),為公司產(chǎn)品提升國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了基礎(chǔ)。 市場(chǎng)方面,公司堅(jiān)持國(guó)際化戰(zhàn)略,通過(guò)國(guó)際化的品種和業(yè)務(wù)布局、人才隊(duì)伍和生產(chǎn)體系建設(shè),使公司產(chǎn)品和技術(shù)具備了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,公司憑借先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,贏得了多個(gè)全球知名藥企的認(rèn)可,并建立了長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系。 未來(lái),公司將以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,不斷加大技術(shù)創(chuàng)新力度,最終成長(zhǎng)為以多肽創(chuàng)新藥為主體,以重磅仿制藥和技術(shù)服務(wù)為兩翼,具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)及生產(chǎn)能力的國(guó)際知名的生物醫(yī)藥企業(yè)。[查看全部]
浙江懷信資產(chǎn)管理有限公司-懷信敦行1號(hào)私募證券投資基金[查看全部]