通化東寶:甘精胰島素注射液近日即將申報生產(chǎn)
摘要: 核心推薦理由:1、2017年上半年業(yè)績穩(wěn)步增長。2017上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.82億元,比上年同期增長32.69%,其中重組人胰島素實現(xiàn)營業(yè)收入9.12億元,占營業(yè)收入比重77.18%。本期營業(yè)
核心推薦理由:
1、2017年上半年業(yè)績穩(wěn)步增長。2017上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.82億元,比上年同期增長32.69%,其中重組人胰島素實現(xiàn)營業(yè)收入9.12億元,占營業(yè)收入比重77.18%。本期營業(yè)收入增長主要來自于以下三方面:(1)核心品種重組人胰島素原料藥及注射劑系列產(chǎn)品營業(yè)收入同比增長25.13%,系公司多年來持續(xù)重點開拓基層醫(yī)療市場,在基層醫(yī)療市場的占有率有所提升所致;(2)醫(yī)療器械收入同比增長19.76%;(3)單獨主體制-通化東寶(600867) 金弘基房地產(chǎn)開發(fā)有限公司通化縣第一分公司的麗景花園實現(xiàn)商品房銷售收入8,456萬元。扣除商品房銷售收入,公司營業(yè)收入同比增長23.20%。公司營業(yè)成本同比增長44.73%,主要是麗景花園商品房銷售所致;銷售費用同比增長32.16%,主要是為進一步擴大重組人胰島素的市場占有率而加大市場開拓費用投入所致。
2、在研項目進展順利,甘精胰島素注射液近日即將申報生產(chǎn)。繼續(xù)圍繞糖尿病治療領域的產(chǎn)品進行開發(fā),包括四大類胰島素類似物、激動劑類降糖藥人胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)、化學口服降糖藥等;同時還繼續(xù)對中藥品種鎮(zhèn)腦寧膠囊等品種開展二次開發(fā)工作。(1)四大類胰島素類似物中,門冬胰島素注射液的III期臨床研究進入總結階段,甘精胰島素注射液已完成臨床試驗,安全性和有效性與原研藥品一致,近日即將進行生產(chǎn)申報;門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液繼2015年12月分別取得臨床批件后,先后啟動了III期臨床研究;地特胰島素注射液目前處于審評階段;賴脯胰島素原料和三種制劑(6個規(guī)格)的臨床前研究進一步深化,開展了多批次的中試、生產(chǎn)工藝及其產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,并啟動了藥理毒理試驗。(2)激動劑類降糖藥人胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)包括利拉魯肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面開展前者的臨床前藥效、藥代動力學研究和安全性評價;后者正在進行多批中試樣品生產(chǎn),并啟動了正式的藥理毒理試驗。(3)化學口服降糖藥方面,琥珀酸曲格列汀原料藥及其片劑項目已經(jīng)于2017年5月獲得臨床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲雙胍片上半年陸續(xù)完成了化學仿制藥BE備案平臺的相關登記工作,預計下半年開展生物等效性相關臨床試驗。
3、糖尿病慢病管理平臺進一步鞏固公司在糖尿病領域的市場地位。公司為了鞏固其在糖尿病領域的品牌影響力,建立糖尿病慢病管理平臺,以《你的醫(yī)生APP》為核心輔助以無限量會員血糖監(jiān)測和醫(yī)院智能血糖管理系統(tǒng)的糖尿病慢病管理平臺。隨著糖尿病慢病管理平臺建設的推進,有助于糖尿病系列產(chǎn)品的銷售推廣。
盈利預測及評級:按照公司最新股本計算,我們預計公司17-19年攤薄每股收益分別為0.52元、0.64元、0.78元,維持公司“增持”評級。
風險提示:招標降價風險;研發(fā)進度不及預期風險;糖尿病管理平臺建設不及預期風險。(信達證券)
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