政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股浙江醫(yī)藥(600216,股吧)一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點安科生物(300009,股吧):布局溶瘤病毒,腫瘤治療平臺又一拼圖康弘藥業(yè):深度開發(fā)康柏西普,加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　?。ㄔ瓨?biāo)題：政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股）

　　政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）?！吨笇?dǎo)原則》明確了接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)的適用范圍、基本原則、完整性要求、數(shù)據(jù)提交的技術(shù)要求以及接受程度，其中提到：在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于在中國的藥品注冊申報；申請人應(yīng)確保境外臨床試驗設(shè)計科學(xué)，臨床試驗質(zhì)量管理體系符合要求，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析準(zhǔn)確、完整；對于用于危重疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品注冊申請，屬于“部分接受”情形的，可有條件接受等具體要求。

　　    分析人士指出，完全或部分接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，可減少不必要的重復(fù)研究，加快臨床急需、療效確切、安全性風(fēng)險可控的藥品在我國上市的進程，更好滿足患者的用藥需求。預(yù)計在該政策的推動下，更多的境外新藥有望更快被引進國內(nèi)，促進市場整體的良性競爭與健康發(fā)展；長期來看，在研發(fā)創(chuàng)新和高端質(zhì)量的政策導(dǎo)向下，具有相關(guān)技術(shù)儲備的創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司也有望迎來新的發(fā)展機遇期。

　　    市場研究中心根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，昨日A股創(chuàng)新藥概念板塊整體漲幅達(dá)到2.54%，板塊中所有可交易股均實現(xiàn)不同程度上漲，具體來看，昨日，舒泰神(300204,股吧)收獲漲停，海辰藥業(yè)(300584,股吧)、百花村(600721,股吧)兩只個股緊隨其后，漲幅也均達(dá)到5%以上，此外，包括銀河生物(000806,股吧)、泰格醫(yī)藥(300347,股吧)、智飛生物(300122,股吧)、南京新百(600682,股吧)、白云山(600332,股吧)、華海藥業(yè)(600521,股吧)等在內(nèi)的24只個股昨日也均漲逾3%。

　　    資金流向方面，場內(nèi)大單資金的積極布局或成為創(chuàng)新藥板塊上行的重要動力之一，昨日板塊整體呈現(xiàn)大單資金凈流入態(tài)勢，其中，白云山昨日大單資金凈流入金額居首，達(dá)到8207.48萬元，泰格醫(yī)藥（5214.66萬元）、科倫藥業(yè)(002422,股吧)（4948.15萬元）、智飛生物（4913.37萬元）、南京新百（4276.70萬元）、信立泰(002294,股吧)（3569.66萬元）、浙江醫(yī)藥（3403.48萬元）、海普瑞(002399,股吧)（3328.85萬元）、億帆醫(yī)藥(002019,股吧)（3076.99萬元）等8只個股昨日也均受到3000萬元以上大單資金追捧，上述9只個股昨日合計吸金4.09億元。

　　    業(yè)績方面，創(chuàng)新藥板塊整體表現(xiàn)同樣良好，在已率先披露2018年中報業(yè)績預(yù)告的30家創(chuàng)新藥上市公司中，報告期內(nèi)業(yè)績預(yù)喜的公司家數(shù)達(dá)到27家，占比九成。其中，海普瑞、智飛生物、科倫藥業(yè)、長春高新(000661,股吧)等4家公司今年上半年凈利潤均有望實現(xiàn)同比翻番，沃森生物(300142,股吧)、中關(guān)村兩家公司也均預(yù)計報告期內(nèi)業(yè)績同比扭虧。

　　    對于板塊后市投資策略，渤海證券指出，在近期眾多鼓勵藥品創(chuàng)新政策的催化下，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)也將迎來“最好的發(fā)展時代”，持續(xù)看好國內(nèi)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域前景，推薦以下4只細(xì)分領(lǐng)域標(biāo)的：復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)（控股子公司復(fù)宏漢霖為國內(nèi)單抗領(lǐng)軍企業(yè)）、安科生物（精準(zhǔn)醫(yī)療多點布局的生物創(chuàng)新藥企業(yè)）、康弘藥業(yè)（康柏西普市場空間極為廣闊）以及沃森生物。

　　政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點安科生物:布局溶瘤病毒,腫瘤治療平臺又一拼圖康弘藥業(yè):深度開發(fā)康柏西普,加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　　浙江醫(yī)藥（個股資料 操作策略 股票診斷）

　　浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　　浙江醫(yī)藥 600216

　　研究機構(gòu)：浙商證券(601878,股吧) 分析師：張海濤 撰寫日期：2018-03-15

　　事件:公司公告,公司2018年第一季度預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤46000萬元-55000萬元,較上年同期增加43599萬元-52599萬元,同比增加1815.81%-2190.65%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤45500萬元-54500萬元,較上年同期增加43540萬元-52540萬元,同比增加2220.95%-2680.04%。

　　投資要點

　　q維生素E供應(yīng)再延遲,價格有望再次上行

　　2017年10月國際巨頭帝斯曼宣布2017-2018維生素A超長期減產(chǎn)檢修計劃,維生素A長期供給進一步收縮。10月31日世界最大的檸檬醛供應(yīng)商巴斯夫檸檬醛工廠發(fā)生火災(zāi),之后巴斯夫發(fā)布了包括檸檬醛及其下游中間體、維生素A、維生素E一系列產(chǎn)品停產(chǎn)的不可抗力申明,據(jù)feedinfo報道,巴斯夫檸檬醛工廠供貨有望在2018年三月份之后才能恢復(fù)正常。多重因素疊加導(dǎo)致維生素A和維生素E的供給缺口顯著,從而導(dǎo)致維生素A和維生素E價格抬升。此前BASF稱檸檬醛啟動后,6-12周將逐步恢復(fù)VA、VE的供應(yīng),根據(jù)最新公告,因VA市場供應(yīng)短缺,后期BASF檸檬醛將優(yōu)先供應(yīng)維生素A,暫不生產(chǎn)維生素E,維生素E產(chǎn)品供應(yīng)延遲。

　　維生素板塊盈利能力已經(jīng)逐步恢復(fù)到鼎盛時期

　　公司維生素產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)與新和成(002001,股吧)類似,在2008-2009的維生素大周期景氣的背景下公司與新和成均創(chuàng)造了10億以上的凈利潤,由于公司2011年開始廠區(qū)搬遷,故而一定程度影響經(jīng)營效率,加之醫(yī)藥板塊發(fā)展銷售費用抬升,導(dǎo)致業(yè)績下滑。當(dāng)下公司搬遷接近尾聲,相關(guān)經(jīng)營活力有望恢復(fù),一季度業(yè)績預(yù)告也證明公司維生素板塊盈利能力已經(jīng)逐步恢復(fù)到鼎盛時期

　　制劑出口布局多年,當(dāng)下進入關(guān)鍵時點

　　公司是維生素龍頭企業(yè),市場更關(guān)注其維生素業(yè)務(wù),對其醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)關(guān)注較少,我們認(rèn)為公司制劑出口具備發(fā)展的潛力,目前國內(nèi)制劑出口龍頭企業(yè),其產(chǎn)品均是通過FDA的ANDA流程從而在美國銷售,而浙江醫(yī)藥產(chǎn)品所申報505b流程,目前還沒有上市藥企涉足,一旦通過后在銷售和市場推廣各方面均優(yōu)于ANDA,目前子公司創(chuàng)新生物正是公司逐步培育高端制劑出口平臺,有望形成一個高端制劑出口的研發(fā)體系,因此公司在這方面有望實現(xiàn)彎道超車。2016年2月公司公告,根據(jù)美國FDA同意公司向美國FDA提交的注射用達(dá)托霉素五個開發(fā)規(guī)格可按照505(b)

　　(2)新藥注冊法規(guī)途徑申報。505(b)(2)申報流程被稱為“仿制藥的黃金寶座”,其不僅可以為企業(yè)大幅節(jié)省做臨床研究的時間,同時相比于市場使用較多的ANDA流程,505(b)(2)一旦獲批后其享有超長時間的市場獨占期(ANDA流程只有為6個月),因此在定價及競爭格局上獲批企業(yè)會有顯著優(yōu)勢。公司萬古霉素霉素505(b)已申報生產(chǎn),預(yù)計將于今年上半年獲批,萬古霉素美國市場空間6-7億美金,達(dá)托霉素505(b)(2)流程預(yù)計今年上半年申報生產(chǎn)。

　　研發(fā)布局ADC類藥物,創(chuàng)新藥有望成為新的增長點

　　2016年6月公司1.1類創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊劑獲得CFDA藥品注冊批件及新藥證書,注射劑型目前申報生產(chǎn)。蘋果酸奈諾沙星為新型無氟喹諾酮抗生素,目前國內(nèi)市場空間在20億元以上,后續(xù)伴隨各省醫(yī)保增補推進有望實現(xiàn)逐步放量。公司是國內(nèi)布局ADC類藥物(生物導(dǎo)彈)研發(fā)的第一梯隊,對應(yīng)藥物為定點偶聯(lián)單克隆抗體-AS269注射液,主要是針對HER2陽性晚期乳腺癌的靶向治療,目前海外及國內(nèi)均處于I期臨床研究階段。

　　盈利預(yù)測及估值

　　預(yù)計公司2017-2019年實現(xiàn)營業(yè)收入48.32億元、59.39億元、53.77億元,增速分別為-8.46%、22.90%、-9.46%。歸屬母公司凈利潤2.28億、9.12億、4.46億元,增速分別為-49.23%、299.41%、-50.41%。預(yù)計2017-2019年公司EPS為0.24、0.95、0.46元/股,對應(yīng)PE為46.18、11.56、23.62。

　　政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點安科生物:布局溶瘤病毒,腫瘤治療平臺又一拼圖康弘藥業(yè):深度開發(fā)康柏西普,加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　　安科生物（個股資料 操作策略 股票診斷）

　　安科生物:布局溶瘤病毒,腫瘤治療平臺又一拼圖

　　安科生物 300009

　　研究機構(gòu)：平安證券 分析師：魏巍,葉寅 撰寫日期：2018-05-31

　　元宋生物溶瘤病毒研發(fā)實力強大,腫瘤治療平臺又一拼圖,聯(lián)合治療前景廣闊。1)溶瘤病毒是一類經(jīng)過基因工程改造的病毒,這類病毒能夠特異性侵入腫瘤細(xì)胞并在其中大量復(fù)制,在復(fù)制過程中裂解腫瘤細(xì)胞。此外,溶瘤病毒大量復(fù)制后會刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng),募集并活化腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞(TIL),進一步對腫瘤產(chǎn)生殺傷作用。與其它腫瘤療法相比,溶瘤病毒具有復(fù)制高效、殺傷效果好、毒副作用小等優(yōu)勢。2)元宋生物董事長劉新垣院士是中國科學(xué)院、烏克蘭科學(xué)院和第三世界科學(xué)院院士,于2001年在國際上首創(chuàng)“癌癥的靶向基因―病毒治療(CancerTargetingGene-Viro-Therapy,CTGVT)”及其雙基因CTGVT-DG策略,其重組人腫瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)目前處于臨床前研究。3)1+1>2,元宋生物溶瘤病毒與公司腫瘤在研產(chǎn)品線(CAR-T/PD-1)高度協(xié)同,聯(lián)合治療前景廣闊。

　　ZD55-IL-24抗癌基因表達(dá)量高,在有效性和安全性上均具有明顯優(yōu)勢。1)ZD55-IL-24是一種攜帶外源性抗癌基因的溶瘤腺病毒,由劉新垣院士結(jié)合基因治療和病毒治療各自特點,首創(chuàng)的一種癌癥的靶向溶瘤病毒基因治療策略下的產(chǎn)品。2)通過對5型野生型腺病毒基因組進行改造,使其缺失E1B55kD蛋白,得到靶向可復(fù)制的溶瘤病毒ZD55,它與ONYX-015最大的不同在于它有一個多克隆位點,可以很方便的插入各種治療基因。3)ZD55的克隆位點上插入抗癌基因IL-24,得到腫瘤靶向基因-病毒ZD55-IL-24,實現(xiàn)了癌癥的靶向基因-病毒治療策略。隨著ZD55大量復(fù)制,插入的IL-24基因也能大量表達(dá),增強免疫系統(tǒng)抗腫瘤效果,ZD55-IL-24的抗癌作用會隨著溶瘤病毒大量復(fù)制而顯著增強。

　　投資建議:繼續(xù)堅定看好公司在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域前瞻性戰(zhàn)略布局和管理層強有力的執(zhí)行力,不斷鞏固精準(zhǔn)醫(yī)療龍頭地位(CAR-T/CAR-NK領(lǐng)軍者博生吉安科+法醫(yī)DNA檢測龍頭中德美聯(lián)+三七七生物基因檢測儀+禮進生物PD-1+元宋生物溶瘤病毒+安科三葉草基因ctRNA+HER-2單抗/HER2-ADC+VEGF單抗)。首個CD19-CAR-T申報臨床,曲妥珠單抗類似藥啟動Ⅲ期臨床,邁入研發(fā)第一梯隊,同時生長激素水針上市申請納入優(yōu)先審評,預(yù)計最快將于2018年6月上市,注入新的利潤增長動力?？紤]定增股本流通解禁攤薄影響,我們微調(diào)2018-20年EPS預(yù)測分別為0.38/0.52/0.73元(原預(yù)測2018-19年EPS分別為0.55/0.76元),同比37%/38%/39%,對應(yīng)PE49/35/26X,維持“強烈推薦”評級。

　　風(fēng)險提示:1)新藥研發(fā)進展低于預(yù)期。公司有多個品種在研,可能存在臨床試驗進展不達(dá)預(yù)期,出現(xiàn)預(yù)期外不良反應(yīng)的風(fēng)險。2)商譽減值風(fēng)險。蘇豪逸明、中德美聯(lián)并表形成商譽,如果未來由于市場競爭加劇導(dǎo)致實際利潤未達(dá)預(yù)期,存在商譽減值風(fēng)險。3)并購整合進展低于預(yù)期。為適應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略的擴張步伐,對經(jīng)營和管理能力提出更高的要求。

　　政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點安科生物:布局溶瘤病毒,腫瘤治療平臺又一拼圖康弘藥業(yè):深度開發(fā)康柏西普,加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　　康弘藥業(yè)（個股資料 操作策略 股票診斷）

　　康弘藥業(yè):深度開發(fā)康柏西普,加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究

　　康弘藥業(yè) (002773,股吧)002773

　　研究機構(gòu)：中泰證券 分析師：江琦 撰寫日期：2018-05-28

　　公司公告,于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液(靜脈給藥)的《藥物臨床試驗批件》,適應(yīng)癥為實體腫瘤,如腸癌、肺癌等。重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液,即KH903,為康柏西普的抗腫瘤制劑,已經(jīng)完成I 期臨床試驗,適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和實體瘤。此次獲批臨床,表明公司康柏西普抗腫瘤注射液可以開展II、III 期臨床試驗。

　　康柏西普有潛力用于結(jié)直腸癌等多種腫瘤的治療?？筕EGF 單抗/融合蛋白能夠與血管及組織中的 VEGF 結(jié)合,阻斷由 VEGF 介導(dǎo)的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞,可用于治療各種伴病理性血管生長的實體腫瘤。目前,全球有兩款抗VEGF 生物藥獲批腫瘤適應(yīng)癥,包括羅氏的貝伐珠單抗(安維汀)和再生元/賽諾菲的阿柏西普(Zaltrap)。

　　貝伐珠單抗可以用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌等,2017年全球市場規(guī)模約66億瑞士法郎;阿柏西普抗腫瘤制劑可以用于結(jié)直腸癌,2017年全球市場規(guī)模約7500萬歐元。

　　深度開發(fā)康柏西普,市場潛力有望進一步突破。公司深度開發(fā)康柏西普,1)眼底疾病方面,已獲批適應(yīng)癥包括WAMD 和病理性近視;DME 適應(yīng)癥納入優(yōu)先審評、RVO 適應(yīng)癥處于III 期臨床試驗;2)眼表疾病方面,康柏西普滴眼液KH906已經(jīng)獲批臨床,有望用于治療外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血管治療;3)抗腫瘤方面,康柏西普已經(jīng)完成結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥的I 期臨床探索,后續(xù)有望開展II、III 期臨床研究。隨著新適應(yīng)癥的不斷拓展,康柏西普市場潛力有望不斷突破。

　　盈利預(yù)測和投資建議:我們預(yù)計公司2018-2020年歸母凈利潤分別為8.42億元、10.95億元、14.24億元,同比分別增長30.63%、30.16%和30.01%。我們給予公司利潤40-45倍估值,對應(yīng)市值337-379億元;

　　給予目前康柏西普海外臨床93億元估值。公司合計估值430-472億元,對應(yīng)目標(biāo)區(qū)間63.7-69.93元,維持“增持”評級。

　　風(fēng)險提示:康柏西普推廣不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險;海外臨床試驗失敗的風(fēng)險;

　　藥品降價的風(fēng)險。

　　政策助國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 機構(gòu)精選4只細(xì)分領(lǐng)域概念股浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點安科生物:布局溶瘤病毒,腫瘤治療平臺又一拼圖康弘藥業(yè):深度開發(fā)康柏西普,加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　　浙江醫(yī)藥（個股資料 操作策略 股票診斷）

　　浙江醫(yī)藥一季度業(yè)績快報點評:業(yè)績大幅增長,醫(yī)藥板塊轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵時點

　　浙江醫(yī)藥 600216

　　研究機構(gòu)：浙商證券 分析師：張海濤 撰寫日期：2018-03-15

　　事件:公司公告,公司2018年第一季度預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤46000萬元-55000萬元,較上年同期增加43599萬元-52599萬元,同比增加1815.81%-2190.65%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤45500萬元-54500萬元,較上年同期增加43540萬元-52540萬元,同比增加2220.95%-2680.04%。

　　投資要點

　　q維生素E供應(yīng)再延遲,價格有望再次上行

　　2017年10月國際巨頭帝斯曼宣布2017-2018維生素A超長期減產(chǎn)檢修計劃,維生素A長期供給進一步收縮。10月31日世界最大的檸檬醛供應(yīng)商巴斯夫檸檬醛工廠發(fā)生火災(zāi),之后巴斯夫發(fā)布了包括檸檬醛及其下游中間體、維生素A、維生素E一系列產(chǎn)品停產(chǎn)的不可抗力申明,據(jù)feedinfo報道,巴斯夫檸檬醛工廠供貨有望在2018年三月份之后才能恢復(fù)正常。多重因素疊加導(dǎo)致維生素A和維生素E的供給缺口顯著,從而導(dǎo)致維生素A和維生素E價格抬升。此前BASF稱檸檬醛啟動后,6-12周將逐步恢復(fù)VA、VE的供應(yīng),根據(jù)最新公告,因VA市場供應(yīng)短缺,后期BASF檸檬醛將優(yōu)先供應(yīng)維生素A,暫不生產(chǎn)維生素E,維生素E產(chǎn)品供應(yīng)延遲。

　　維生素板塊盈利能力已經(jīng)逐步恢復(fù)到鼎盛時期

　　公司維生素產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)與新和成類似,在2008-2009的維生素大周期景氣的背景下公司與新和成均創(chuàng)造了10億以上的凈利潤,由于公司2011年開始廠區(qū)搬遷,故而一定程度影響經(jīng)營效率,加之醫(yī)藥板塊發(fā)展銷售費用抬升,導(dǎo)致業(yè)績下滑。當(dāng)下公司搬遷接近尾聲,相關(guān)經(jīng)營活力有望恢復(fù),一季度業(yè)績預(yù)告也證明公司維生素板塊盈利能力已經(jīng)逐步恢復(fù)到鼎盛時期

　　制劑出口布局多年,當(dāng)下進入關(guān)鍵時點

　　公司是維生素龍頭企業(yè),市場更關(guān)注其維生素業(yè)務(wù),對其醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)關(guān)注較少,我們認(rèn)為公司制劑出口具備發(fā)展的潛力,目前國內(nèi)制劑出口龍頭企業(yè),其產(chǎn)品均是通過FDA的ANDA流程從而在美國銷售,而浙江醫(yī)藥產(chǎn)品所申報505b流程,目前還沒有上市藥企涉足,一旦通過后在銷售和市場推廣各方面均優(yōu)于ANDA,目前子公司創(chuàng)新生物正是公司逐步培育高端制劑出口平臺,有望形成一個高端制劑出口的研發(fā)體系,因此公司在這方面有望實現(xiàn)彎道超車。2016年2月公司公告,根據(jù)美國FDA同意公司向美國FDA提交的注射用達(dá)托霉素五個開發(fā)規(guī)格可按照505(b)

　　(2)新藥注冊法規(guī)途徑申報。505(b)(2)申報流程被稱為“仿制藥的黃金寶座”,其不僅可以為企業(yè)大幅節(jié)省做臨床研究的時間,同時相比于市場使用較多的ANDA流程,505(b)(2)一旦獲批后其享有超長時間的市場獨占期(ANDA流程只有為6個月),因此在定價及競爭格局上獲批企業(yè)會有顯著優(yōu)勢。公司萬古霉素霉素505(b)已申報生產(chǎn),預(yù)計將于今年上半年獲批,萬古霉素美國市場空間6-7億美金,達(dá)托霉素505(b)(2)流程預(yù)計今年上半年申報生產(chǎn)。

　　研發(fā)布局ADC類藥物,創(chuàng)新藥有望成為新的增長點

　　2016年6月公司1.1類創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊劑獲得CFDA藥品注冊批件及新藥證書,注射劑型目前申報生產(chǎn)。蘋果酸奈諾沙星為新型無氟喹諾酮抗生素,目前國內(nèi)市場空間在20億元以上,后續(xù)伴隨各省醫(yī)保增補推進有望實現(xiàn)逐步放量。公司是國內(nèi)布局ADC類藥物(生物導(dǎo)彈)研發(fā)的第一梯隊,對應(yīng)藥物為定點偶聯(lián)單克隆抗體-AS269注射液,主要是針對HER2陽性晚期乳腺癌的靶向治療,目前海外及國內(nèi)均處于I期臨床研究階段。

　　盈利預(yù)測及估值

　　預(yù)計公司2017-2019年實現(xiàn)營業(yè)收入48.32億元、59.39億元、53.77億元,增速分別為-8.46%、22.90%、-9.46%。歸屬母公司凈利潤2.28億、9.12億、4.46億元,增速分別為-49.23%、299.41%、-50.41%。預(yù)計2017-2019年公司EPS為0.24、0.95、0.46元/股,對應(yīng)PE為46.18、11.56、23.62。