景峰醫(yī)藥一腫瘤輔助藥獲批
摘要: (記者滕飛)景峰醫(yī)藥(000908)9月6日午間公告,公司控股子公司SungenPharma,LLC(下稱“尚進(jìn)”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(即美國FDA)的通知,尚進(jìn)向美國FDA申報(bào)的福沙匹坦新藥
(記者滕飛)景峰醫(yī)藥(000908)9月6日午間公告,公司控股子公司Sungen Pharma,LLC(下稱“尚進(jìn)”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(即美國FDA)的通知,尚進(jìn)向美國FDA申報(bào)的福沙匹坦新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn),公司由此具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。
材料顯示,福沙匹坦注射液是一種腫瘤輔助用藥,用于腫瘤治療過程中化療的輔助用藥,防止化療引起的惡心、嘔吐。該產(chǎn)品為美國市場上的次級重磅產(chǎn)品,其市場規(guī)模在2018年超過了3.5億美元。原研藥Emend的橙皮書專利于2019年9月4日到期,尚進(jìn)于2019年9月5日獲得了其仿制藥ANDA批準(zhǔn),成為這個(gè)市場中第一批獲批企業(yè)。
美國,市場,產(chǎn)品,公司,FDA








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