又蹭阿爾茨海默癥熱點(diǎn)?華北制藥:相關(guān)藥品在2015年遭藥監(jiān)局不予批準(zhǔn)
摘要: 導(dǎo)語(yǔ)2015年8月,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)該品種做出了行政復(fù)議,維持了不予批準(zhǔn)的決定。目前,公司該藥品尚無(wú)后續(xù)研發(fā)安排,無(wú)治療阿爾茨海默癥同類(lèi)藥品研發(fā)儲(chǔ)備。11月6日,華北制藥(600812)(600812.S
導(dǎo)語(yǔ)2015年8月,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)該品種做出了行政復(fù)議,維持了不予批準(zhǔn)的決定。目前,公司該藥品尚無(wú)后續(xù)研發(fā)安排,無(wú)治療阿爾茨海默癥同類(lèi)藥品研發(fā)儲(chǔ)備。
11月6日,【華北制藥(600812)、股吧】(600812)(600812.SH)公告稱(chēng),近日,有媒體報(bào)道治療阿爾茨海默癥新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市,其中提及公司用于治療老年癡呆癥的中藥新藥參烏膠囊完成三期臨床。公司的參烏膠囊于2003年開(kāi)展臨床試驗(yàn),2009年完成三期臨床,并于2010年申報(bào)生產(chǎn),申報(bào)類(lèi)別為中藥新藥6.1類(lèi),2013年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)對(duì)公司參烏膠囊做出不予批準(zhǔn)的決定。公司提出了復(fù)議,2015年8月,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)該品種做出了行政復(fù)議,維持了不予批準(zhǔn)的決定。目前,公司該藥品尚無(wú)后續(xù)研發(fā)安排,無(wú)治療阿爾茨海默癥同類(lèi)藥品研發(fā)儲(chǔ)備。
公司股票于2019年11月1日、11月4日、11月5日連續(xù)3個(gè)交易日內(nèi)日收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%,根據(jù)《上海證券交易所交易規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,屬于股票交易異常波動(dòng)。
新藥,國(guó)家藥監(jiān)局,膠囊








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