近日，【普利制藥(300630)、股吧】（300630）收到了歐盟關(guān)于地氯雷他定片的上市批準(zhǔn)通知，芙必叮?地氯雷他定片國(guó)內(nèi)首個(gè)正式通過(guò)歐盟DCP（德國(guó)+荷蘭）注冊(cè)審評(píng)，也是目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)通過(guò)全球權(quán)威國(guó)家認(rèn)證的地氯雷他定片。芙必叮?地氯雷他定片歐盟的獲批上市，標(biāo)志著其質(zhì)量和療效，獲得國(guó)際主流國(guó)家一致認(rèn)可。

　　在此之前，普利制藥在2019年4月再次通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證的非無(wú)菌產(chǎn)品包括了地氯雷他定片等。

　　芙必叮?地氯雷他定片，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于一般國(guó)產(chǎn)地氯雷他定片，療效和安全性更有保障。與原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的地氯雷他定片國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)相比較，芙必叮?地氯雷他定片有效成分含量控制更嚴(yán)格，療效更有保障，其有效成分含量為標(biāo)示量的95.0 %~105.0 %，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有效成分標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)示量的90.0 %-110.0 %；芙必叮?地氯雷他定片雜質(zhì)控制更嚴(yán)格，安全性更有保障，控制10個(gè)已知雜質(zhì)，單個(gè)雜質(zhì)限度≤0.3 %，總雜質(zhì)限度≤0.5 %，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)單個(gè)雜質(zhì)限度≤0.5 %，總雜質(zhì)限度≤1.5 %。

　　芙必叮 地氯雷他定片，最新一代無(wú)鎮(zhèn)靜作用的安心抗過(guò)敏藥。普利制藥，讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品。