12月13日訊 昨日，科倫藥業(yè)（002422）(SZ002422)發(fā)布公告稱，子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“吉非替尼片”的《藥品注冊批件》。

　　據(jù)悉，藥品“吉非替尼片”(規(guī)格0.25g)注冊分類屬化學(xué)藥品4類，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20193362。吉非替尼是全球首個(gè)上市的表皮生長因子受體小分子酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，2003年美國批準(zhǔn)，2004年國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　科倫藥業(yè)表示，藥品獲得批件后公司將盡快啟動(dòng)生產(chǎn)和銷售，期間可能受到一些不確定性因素的影響。