手握數(shù)十個(gè)在研首創(chuàng)新藥 海普瑞擬港股上市謀求新飛躍
摘要: 十年磨一劍,紫氣沖斗牛。即將迎來A股上市十年的海普瑞(002399),懷揣著跨國運(yùn)營和創(chuàng)新藥布局的碩果,準(zhǔn)備再出發(fā),謀求新飛躍。12月4日,海普瑞創(chuàng)始人李鋰、李坦在公司21周年慶暨科學(xué)論壇上,總結(jié)了公
十年磨一劍,紫氣沖斗牛。即將迎來A股上市十年的【海普瑞(002399)、股吧】(002399),懷揣著跨國運(yùn)營和創(chuàng)新藥布局的碩果,準(zhǔn)備再出發(fā),謀求新飛躍。

12月4日,海普瑞創(chuàng)始人李鋰、李坦在公司21周年慶暨科學(xué)論壇上,總結(jié)了公司多年來的科學(xué)成長(zhǎng)之路及其在創(chuàng)新藥管線品種的布局邏輯。論壇現(xiàn)場(chǎng),李鋰接受大眾證券報(bào)記者采訪時(shí)表示,“海普瑞深耕肝素領(lǐng)域20多年,并聚焦于抗凝血栓、抗腫瘤和抗自身免疫的藥物進(jìn)行創(chuàng)新藥布局。20多年來,海普瑞的發(fā)展穩(wěn)健而良性,未來公司的發(fā)展空間還很大,需要得到資本市場(chǎng)的更多支持,以擴(kuò)大運(yùn)營規(guī)模、補(bǔ)充流動(dòng)資金、改善股本結(jié)構(gòu)等?!?/p>
就在舉辦論壇的前一天,海普瑞公告擬發(fā)外資股并申請(qǐng)?jiān)谙愀凵鲜?。?duì)此,海普瑞總經(jīng)理單宇對(duì)大眾證券報(bào)記者表示,“2010年A股上市,幫助公司從肝素原料藥企飛躍為制劑、CDMO和創(chuàng)新藥的創(chuàng)新引領(lǐng)型跨國藥企。而H股上市,是一個(gè)價(jià)值重塑的過程,將助力海普瑞再次飛躍?!?/p>
“對(duì)于已經(jīng)‘21歲’的海普瑞來說,這也意味著再次創(chuàng)業(yè),再次出發(fā)?!眴斡钊绱嗣枋觥?/p>
手握數(shù)十個(gè)在研首創(chuàng)新藥
在12月4日舉辦的科學(xué)論壇上李鋰總結(jié)了公司的創(chuàng)新藥布局:海普瑞基于對(duì)免疫低下和免疫過激與疾病相關(guān)的深刻理解,致力于研發(fā)未滿足臨床需求的用于心血管系統(tǒng)和腫瘤藥,聚焦于抗凝血、抗腫瘤和抗自身免疫的藥物進(jìn)行創(chuàng)新藥布局。
記者從論壇現(xiàn)場(chǎng)了解到,海普瑞及子公司目前手握數(shù)十個(gè)品種的在研創(chuàng)新藥,而且全部為first-in-class品種。根據(jù)美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)的定義,first-in-class品種藥物指一種使用全新的、獨(dú)特的作用機(jī)制來治療某種疾病的藥物,即全球同類首創(chuàng)新藥。
研發(fā)first-in-class藥物有多難?據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示,美國FDA在1999-2018的20年里一共批準(zhǔn)了620個(gè)新藥,其中first-in-class品種藥物只有194個(gè),占比31.3%。對(duì)于醫(yī)藥生物技術(shù)公司而言,擁有3個(gè)以上first-in-class藥物已不多見,目前海普瑞手握數(shù)十個(gè)在研first-in-class藥物,足以自豪。
數(shù)十個(gè)在研first-in-class藥物的背后,折射出了海普瑞成立21年來,尤其是A股上市近十年來,主業(yè)和研發(fā)全部圍繞抗凝抗栓治療領(lǐng)域和腫瘤治療領(lǐng)域的堅(jiān)定戰(zhàn)略布局和國際化運(yùn)作的厚積薄發(fā)。李鋰在論壇上介紹,海普瑞從肝素API到依諾肝素鈉生物類藥物的開發(fā)和積累,形成了一整套完善的科學(xué)體系,在打造CMC平臺(tái)的同時(shí),進(jìn)一步提升了以肝素為基礎(chǔ)的開發(fā)能力,從而形成了核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們將基于公司多年來在糖生物化學(xué)以及免疫學(xué)方面的科學(xué)積累,挑戰(zhàn)高死亡率的抗凝抗栓循環(huán)系統(tǒng)領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域,為守護(hù)人類健康作出自己的貢獻(xiàn)。
據(jù)了解,在心血管領(lǐng)域,海普瑞的創(chuàng)新藥代表項(xiàng)目RVX-208已經(jīng)完成三期臨床;在抗腫瘤領(lǐng)域,代表項(xiàng)目Oregovomab已經(jīng)完成二期臨床;在抗感染領(lǐng)域,其代表項(xiàng)目是三期臨床進(jìn)行中的AR-301。可以預(yù)見,未來五年,將是海普瑞創(chuàng)新藥快速崛起的五年,大品種的集中獲批和快速放量將持續(xù)推動(dòng)其創(chuàng)新藥收入規(guī)模的高速增長(zhǎng)。
創(chuàng)新藥管線品種布局清晰
在當(dāng)天的論壇上,除了海普瑞科學(xué)委員會(huì)中來自以色列的兩位相關(guān)領(lǐng)域頂級(jí)科學(xué)家之外,美國賽灣生物公司(Cytovance Biologics, Inc.)的CTO(首席技術(shù)官)Jesse McCool介紹的自身CDMO業(yè)務(wù)狀況同樣引人關(guān)注。
2015年,海普瑞通過全資子公司全資收購的美國賽灣生物,與一般意義上的新藥研發(fā)企業(yè)不同,美國賽灣生物在生物大分子藥物的合同開發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域(即CDMO)有大量成功經(jīng)驗(yàn),可為客戶提供從實(shí)驗(yàn)室到藥品上市的全過程服務(wù),貫穿從研發(fā)開始到臨床試驗(yàn)到美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查等新藥批準(zhǔn)上市的各環(huán)節(jié),也是其實(shí)現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化非常重要的中間環(huán)節(jié),能夠加速海普瑞自有創(chuàng)新藥管線品種的快速轉(zhuǎn)化。
海普瑞半年報(bào)顯示,2019年上半年,美國賽灣生物CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入3.34億元,同比增長(zhǎng)68.60%;毛利率24.28%,同比提升16.30%。
收購美國賽灣生物,體現(xiàn)出了海普瑞創(chuàng)新藥的清晰布局邏輯。李鋰在論壇間隙向記者介紹,“海普瑞收購美國SPL、收購美國賽灣生物,實(shí)際上都能看出我們的目標(biāo)非常清晰。海普瑞所有的收購都從自身發(fā)展需要出發(fā),并與公司整體發(fā)展密切連接,和海普瑞的知識(shí)體系、科學(xué)體系和認(rèn)知能力、裝備能力、團(tuán)隊(duì)能力相吻合?!?/p>
以依諾肝素鈉制劑為牽引垂直整合肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、高速增長(zhǎng)的CDMO業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新管線品種的合理布局等,或許是21年來厚積薄發(fā)的海普瑞再出發(fā)的底氣之一。
擬發(fā)H股與全球化抱負(fù)
就在海普瑞21周年慶暨科學(xué)論壇前一天,海普瑞公告稱董事會(huì)已通過決議,擬發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,截至12月9日收盤,滬深兩市有七家A+H股醫(yī)藥生物行業(yè)公司,這意味著,海普瑞有望成為第八家A+H股醫(yī)藥生物公司。
單宇在接受大眾證券報(bào)記者提問時(shí)表示,擬港股上市與當(dāng)年A股上市一樣,都是一次質(zhì)的飛躍?!昂F杖甬?dāng)前生產(chǎn)、運(yùn)營、研發(fā)的全球化格局,需要更廣闊的平臺(tái)。”單宇稱,“目前,海普瑞生產(chǎn)、運(yùn)營,包括研發(fā)都已全球化,像在美國有兩家自己的全資孫公司,一個(gè)以肝素為主,另一個(gè)做生物大分子CDMO。以現(xiàn)在的業(yè)務(wù)發(fā)展速度、規(guī)模和格局,要進(jìn)一步擴(kuò)展,需要相應(yīng)的平臺(tái)支撐?!?/p>
2010年的A股上市,幫助海普瑞奠定了從肝素原料藥企躍升為制劑、CDMO以及創(chuàng)新藥等為核心的創(chuàng)新引領(lǐng)型跨國藥企?!按舜胃案凵鲜?,有望使公司的諸多布局得以開花結(jié)果,包括創(chuàng)新藥上市、CDMO業(yè)務(wù)等,使得現(xiàn)有業(yè)務(wù)再上新臺(tái)階?!眴斡钸M(jìn)一步表示,“對(duì)于海普瑞,H股上市還將是一個(gè)價(jià)值重塑的過程?!?/p>
李鋰則對(duì)記者表示,“海普瑞未來將不斷有新藥涌現(xiàn),公司目前的發(fā)展是良性的,速度也比較快,需要得到資本市場(chǎng)的更多支持?!?/p>
海普瑞,藥物








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