廣生堂:乙肝治療全球創(chuàng)新藥GST-HG141召開臨床啟動會
摘要: 1月16日丨廣生堂(300436)公布,公司于2019年11月5日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于乙肝治療全球創(chuàng)新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。GST-HG141是全新靶
1月16日丨廣生堂(300436)公布,公司于2019年11月5日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于乙肝治療全球創(chuàng)新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。
GST-HG141是全新靶點的新型抗乙肝病毒1類新藥。近日,公司已在吉林大學第一醫(yī)院召開了GST-HG141片I期臨床的啟動會。將由病毒性肝炎治療領域著名專家、中華傳染病學會等多家組織及雜志的委員、領事,原吉林大學第一醫(yī)院副院長、肝膽胰內(nèi)科主任??∑娼淌趽蜧ST-HG141片I期臨床試驗負責人(PI)。
公司GST-HG141項目I期臨床試驗將由方達生物承接,承擔受試者招募和篩選、臨床試驗項目管理和監(jiān)查、臨床生物樣品分析、總結(jié)等事項。方達生物是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的、立足科學的分析研究和開發(fā)服務,致力于為制藥公司提供高品質(zhì)的服務。
隨著乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131、GST-HG121項目在中國的IND(臨床注冊)申請和推進,公司將于2020年在全球范圍內(nèi)陸續(xù)啟動針對乙肝治療新靶點的臨床試驗和藥物組合方案研究。
GSTHG,生物,乙肝








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