經(jīng)濟日報―互聯(lián)網(wǎng)1月20日訊 （記者朱國旺 郭文培） 據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對2019年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查情況的通告》（以下簡稱《通告》），日前，由輔仁藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的凍干粉針劑（二車間）、粉針劑（二車間、含頭孢菌素類）、小容量注射劑（二車間、非最終滅菌、含中藥前處理提?。?、干混懸劑（青霉素類、頭孢菌素類），存在“凍干二車間物料暫存間暫存的炎琥寧物料貨位卡顯示的批號為20190331，與實際桶內(nèi)的批號20190328不一致”等9項問題，現(xiàn)被要求整改。

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）》：生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號，如有必要，還應(yīng)當標明生產(chǎn)工序。

　　經(jīng)濟日報―互聯(lián)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，近幾年，輔仁藥業(yè)集團有限公司不僅GMP跟蹤檢問題不斷,其藥品質(zhì)量也被曝丑聞：2018年2月，在河南省食品藥品監(jiān)督管理局對10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的抽檢中，輔仁藥業(yè)集團有限公司發(fā)現(xiàn)4項問題，被要求限期整改；2016年2月，在福建省食藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省2016年第一期藥品抽驗不合格品種匯總表》，輔仁藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的雙嘧達莫片（批號1409266 規(guī)格25mg）形狀不合格；河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產(chǎn)的維生素B6注射液（批號14070711 規(guī)格2ml:0.1g）發(fā)現(xiàn)可見異物。

　　據(jù)天眼查，輔仁藥業(yè)集團有限公司成立于1997年，公司法定人為朱文臣，是一家以藥業(yè)、酒業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、投資、管理于一體的綜合性集團公司。旗下?lián)碛休o仁藥業(yè)集團醫(yī)藥有限公司、河南輔仁懷慶堂制藥有限公司、河南輔仁堂制藥有限公司、輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司等多家全資、控股子公司。

　　而此次GMP跟蹤檢查，河南輔仁堂制藥有限公司、輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司同上通告榜――《通告》顯示，由河南輔仁堂制藥有限公司生產(chǎn)的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、膠劑（含中藥前處理及提?。┐嬖凇岸拘运幉膸煳磁鋫浔O(jiān)控設(shè)施”等8項問題；由輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司生產(chǎn)的硬膠囊劑（抗腫瘤類）、凍干粉針劑（抗腫瘤類）存在“硝酸汞為管制類劇毒化學品，未按照相關(guān)規(guī)定實行雙人雙鎖管理”等7項問題。

　　除藥品質(zhì)量外，輔仁藥業(yè)集團有限公司在財務(wù)上也是負面消息纏身。據(jù)媒體報道，近期，輔仁藥業(yè)集團有限公司因長時間拖欠券商投行的債券銷售服務(wù)費用未予支付，被券商告上法庭。

　　此外，據(jù)南方都市報消息，2019年12月25日，上交所發(fā)布《關(guān)于對輔仁藥業(yè)集團制藥股份有限公司、控股股東輔仁藥業(yè)集團有限公司及其關(guān)聯(lián)方和有關(guān)責任人予以紀律處分的決定》，對【ST輔仁(600781)、股吧】（600781）及其控股股東輔仁藥業(yè)集團有限公司、關(guān)聯(lián)方輔仁科技控股（北京）集團股份有限公司，實際控制人兼公司時任董事長、總經(jīng)理及控股股東輔仁藥業(yè)集團有限公司時任董事長朱文臣，公司時任副總經(jīng)理兼董事會秘書張海杰、時任財務(wù)總監(jiān)朱學究予以公開譴責；并公開認定朱文臣10年內(nèi)不適合擔任上市公司董事、監(jiān)事和高級管理人員；對公司時任副董事長朱成功，時任董事兼副總經(jīng)理朱文亮，時任董事蘇鴻聲，時任獨立董事安慧、耿新生、李雯予以通報批評。

　　天眼查顯示，輔仁藥業(yè)集團有限公司是最高人民法院所公示的失信公司、被法院列為限制高消費企業(yè)、曾因未按時履行法律義務(wù)而被法院強制執(zhí)行。