當(dāng)投資者還在關(guān)注化學(xué)創(chuàng)新藥的進(jìn)展時(shí)，美國(guó)的生物創(chuàng)新藥企已經(jīng)開啟了新的征程，列一個(gè)數(shù)據(jù)大家就知道生物創(chuàng)新藥的厲害：全球阿達(dá)木單抗（修美樂）市場(chǎng)規(guī)模從2014年的129億美元增長(zhǎng)到2018年206億美元。

　　該產(chǎn)品核心專利于2016年在中國(guó)到期，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多家藥企提交了阿達(dá)木單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)，其中包括信達(dá)生物（01801-HK）、海正藥業(yè)（600267）（600267-CN）、百奧泰生物（688177-CN）、復(fù)宏漢霖（02696-HK），其余廠商如君實(shí)生物（01877-HK）、通化東寶（600867）（600867-CN）正在進(jìn)行臨床iii期試驗(yàn)。

　　因此投資者應(yīng)當(dāng)開始花些精力關(guān)注生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展情況。

　　君實(shí)生物是一家創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，2016-2018年間，其研發(fā)投入分別為12200.13萬元、27530.34萬元、53818.28萬元。

　　這么巨大的投入除了在研藥品管線布局的原因，還在于生物創(chuàng)新藥相比化學(xué)藥有更為復(fù)雜的設(shè)計(jì)與分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)在生物藥的生產(chǎn)工藝開發(fā)中，由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程有諸多因素（例如：pH值，溫度，溶氧等）要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng)，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更多，因此大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本，而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3000萬至1億美元。

　　截至招股說明書簽署日，君實(shí)生物共有19項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中13項(xiàng)為君實(shí)生物自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，剩余6項(xiàng)為與合作伙伴共同開發(fā)。

　　短中期內(nèi)，君實(shí)生物的核心收入來源為js001（特瑞普利單抗，重組人源化抗pd-1單克隆抗體注射液，商品名：拓益），其已經(jīng)正式上市銷售，其余在研藥物管線中離上市最近的是ubp1211（修美樂生物類似藥），其已經(jīng)完成臨床iii期試驗(yàn)。

　　因此，短中期而言，君實(shí)生物的市場(chǎng)價(jià)值取決于這兩款藥物的市場(chǎng)空間與競(jìng)爭(zhēng)情況。

　　拓益是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn) PD-1 單克隆抗體注射液，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，拓益于2019年2月26日開出首張?zhí)幏胶?，截?019年3月31日，其銷售額已達(dá)到7811.75萬元。

　　拓益除了已獲批的首個(gè)適應(yīng)癥外，君實(shí)生物正在就特瑞普利單抗（拓益）進(jìn)行多項(xiàng)拓展適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，截至招股說明書簽署日，拓益已開展超過20項(xiàng)臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行針對(duì)包括黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　從市場(chǎng)空間來看，作為廣譜抗腫瘤單抗，pd-1/pd-l1抑制劑的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，從2014年的0.8億美元增長(zhǎng)到2018年的163億美元，2014-2018年間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了驚人的283.5%。

　　從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況來看，截至2019年6月，中國(guó)共有5中獲批的pd-1療法，其中2家為進(jìn)口（Opdivo百時(shí)美施貴寶、Keytruda默沙東），3家國(guó)產(chǎn)（特瑞普利單抗-君實(shí)生物；信迪利單抗-信達(dá)生物01801-HK；卡瑞利珠單抗-恒瑞醫(yī)藥（600276）600276-CN），基本上上述單抗獲批上市的時(shí)間在2018年，恒瑞醫(yī)藥的瑞利珠單抗獲批的時(shí)間稍晚，在2019年5月。

　　除了這些已經(jīng)上市的玩家外，截至2019年8月底，國(guó)內(nèi)有1個(gè)pd-1單抗已提交新藥上市申請(qǐng)。

　　因此市場(chǎng)愿意給信達(dá)、君實(shí)、恒瑞如此高的市場(chǎng)估價(jià)，截至2020年2月26日，其市值分別為488.65億港元、199.57億港元、0.39萬億元。

　　另一邊，2017年8月28日，君實(shí)生物與泰康生物訂立合作研究、開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議，共同開發(fā)ubp1211（修美樂生物類似藥）及享用所有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在君實(shí)生物關(guān)于重組人源抗tnf-α單抗的研發(fā)基礎(chǔ)上，君實(shí)生物和泰康生物共同完成臨床研究并提交藥品上市許可申請(qǐng)，雙方同意按照50:50的比例分享產(chǎn)品權(quán)益。

　　因此對(duì)于這一塊未來的收益投資者應(yīng)當(dāng)放低預(yù)期，即便全球阿達(dá)木單抗（修美樂）市場(chǎng)規(guī)模從2014年的129億美元增長(zhǎng)到了2018年206億美元。

　　而君實(shí)生物的修美樂生物類似藥由于相較于艾伯維的原研藥，其研發(fā)成本低，存在價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)，2018年修美樂生物類似藥其全球市場(chǎng)規(guī)模僅為0.1（十億美元），目前國(guó)內(nèi)已提交上市申請(qǐng)的阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)中有信達(dá)生物、海正藥業(yè)、百奧泰生物、復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物、通化東寶，其對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及中重度銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

　　在中國(guó)市場(chǎng)，艾伯維阿達(dá)木單抗治療費(fèi)用過高是國(guó)內(nèi)滲透率較低的根本原因，阿達(dá)木單抗原研藥年花費(fèi)需要20萬元，2019年新聞顯示艾伯維的修美樂在北京、江西的部分醫(yī)院中標(biāo)價(jià)格下調(diào)，分別從7600元/支及7800元/支下調(diào)至3160元/支，而由于原先艾伯維在中國(guó)有4+6的贈(zèng)藥計(jì)劃，其實(shí)際年花費(fèi)為6萬元，而這次價(jià)格下調(diào)后艾伯維在北京、江西兩地同步取消了4+6的贈(zèng)藥計(jì)劃，因此年均花費(fèi)仍與其他市區(qū)持平，因此這一次的降價(jià)并未對(duì)其市場(chǎng)滲透率造成顯著影響。

　　當(dāng)然，因?yàn)樯镱愃扑幍膬r(jià)格較低，不排除以信達(dá)生物為代表的阿達(dá)木單抗生物類似藥廠商能夠開拓阿達(dá)木單抗在中國(guó)的市場(chǎng)空間。

　　除了pd-1和阿達(dá)木單抗，君實(shí)生物的抗pcsk9單抗也值得期待，其適應(yīng)癥為高膽固醇血癥，nmpa狀態(tài)為臨床ii期。

　　目前fda已批準(zhǔn)2項(xiàng)針對(duì)pcsk9靶點(diǎn)的上市藥物，分別為Alirocumab（Praluent，賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā)）和 Evolocumab（Pepatha，安進(jìn)研發(fā)），均為大分子生物藥；其中，Evolocumab 于 2018 年在中國(guó)獲批上市，用于成人或 12 歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。2018年，全球已上市的兩種PCSK9 抑制劑總收入達(dá)到 9 億美元，2015 年至 2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 252.9%。

　　以上為君實(shí)生物的輪廓，亮點(diǎn)突出但同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)也需要納入考慮：2016-2019年3月，君實(shí)生物歸屬母公司普通股東凈利潤(rùn)分別為-13532.19萬元、-31734.35萬元、-72291.54萬元、-37059.85萬元。

　　當(dāng)然，我們也需要考慮到君實(shí)生物的大股東熊俊，其2004-2006年擔(dān)任過國(guó)聯(lián)基金管理公司研究員和基金經(jīng)理助理，這一層履歷背景是否可以拓寬君實(shí)在金融領(lǐng)域的融資渠道和融資規(guī)模，這一點(diǎn)投資者暫且可以期待。

　　總體而言，君實(shí)生物目前的市值為196.82億港元，目前雖然沒辦法估值但是恒瑞醫(yī)藥的估值可以作為參考，其pe-ttm處于歷史高位附近，從其自身的股價(jià)強(qiáng)度來看，其強(qiáng)勢(shì)程度在減弱，而這一次提前到來的春季行情中其到目前為止股價(jià)仍未創(chuàng)出新高，這意味對(duì)于其中的投資者，超額收益變得艱難，但是另一邊，信達(dá)生物卻顯示了其近期的股價(jià)強(qiáng)度，但這個(gè)強(qiáng)度能夠延續(xù)多遠(yuǎn)，其目前的價(jià)格是否已經(jīng)體現(xiàn)了投資者的樂觀預(yù)期？這樣的疑問暫且放在上市趨勢(shì)中了解吧。