藥監(jiān)局同意康弘藥業(yè)變更右佐匹克隆片處方
摘要: 原標(biāo)題:藥監(jiān)局同意康弘藥業(yè)(002773)變更右佐匹克隆片處方來源:3月6日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于右佐匹克隆片的《藥品補(bǔ)充申批件》(批件號:2020B0242
原標(biāo)題:藥監(jiān)局同意康弘藥業(yè)(002773)變更右佐匹克隆片處方 來源:
3月6日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于右佐匹克隆片的《藥品補(bǔ)充申批件》(批件號:2020B02422)。藥品具體情況如下:
(圖片來源:康弘藥業(yè)關(guān)于右佐匹克隆片獲得藥品補(bǔ)充申批件的公告)
藥監(jiān)局同意康弘藥業(yè)上述藥品變更情況如下:1.處方變更;2.工藝變更;3.修改注冊標(biāo)準(zhǔn);4.藥品包裝規(guī)格變更(最小包裝單元不變,僅變更單元數(shù)量)。
康弘藥業(yè)稱,公司右佐匹克隆片于2010年6月獲批上市。右佐匹克隆片是一種非苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥,對γ-氨基丁酸受體A上的亞基α1選擇性激動,主要發(fā)揮催眠作用,不良反應(yīng)較輕,為《中國成人失眠診斷與治療指南》推薦的治療失眠的首選藥物,并已納入國家乙類醫(yī)保目錄。
康弘藥業(yè)主營中成藥、化學(xué)藥(合成原料藥和藥物制劑)及生物制品(分子治療藥物)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),公司于2015年6月26日上市。
康弘藥業(yè),匹克








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