?。ㄓ浾?康曦）博騰股份（300363）（300363）官方公眾號(hào)4月7日發(fā)布消息稱，歷時(shí)兩年半，公司主導(dǎo)的美國客戶罕見病新藥的工藝驗(yàn)證項(xiàng)目順利落地，目前該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入上市準(zhǔn)入的準(zhǔn)備階段。該項(xiàng)目服務(wù)的終端藥物屬于First-in-class類的創(chuàng)新藥，是公司首個(gè)按照國際化標(biāo)準(zhǔn)從始至終主導(dǎo)項(xiàng)目工藝和分析開發(fā)、工藝確認(rèn)、方法驗(yàn)證和驗(yàn)證生產(chǎn)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。

　　博騰股份表示，該項(xiàng)目的成功交付，為公司后續(xù)承接更多的后期和工藝驗(yàn)證項(xiàng)目積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和能力，是公司作為中國CDMO行業(yè)代表有能力參與到全球創(chuàng)新藥工藝驗(yàn)證項(xiàng)目的新起點(diǎn)；也是公司近三年CDMO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型依靠自身發(fā)展CRO業(yè)務(wù)，更早介入藥物早期研發(fā)從而推動(dòng)客戶創(chuàng)新藥項(xiàng)目從臨床早期向臨床后期直至上市準(zhǔn)入的一體化服務(wù)模式升級(jí)的階段性成果體現(xiàn)。

　　博騰股份稱，經(jīng)過近3年的持續(xù)深入戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，2020年公司前期積累起來的六個(gè)新項(xiàng)目已陸續(xù)進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段。創(chuàng)新藥工藝驗(yàn)證是整個(gè)CMC過程里對CDMO內(nèi)部綜合能力要求最高、挑戰(zhàn)最多的環(huán)節(jié)，是公司支持客戶整個(gè)新藥申報(bào)的必要前提，是公司獲得客戶相關(guān)創(chuàng)新藥API未來商業(yè)化供應(yīng)的關(guān)鍵點(diǎn)。

　　博騰股份副總經(jīng)理吉耀輝表示，隨著該工藝驗(yàn)證項(xiàng)目的順利交付，公司希望能夠以此為起點(diǎn)，不斷提升公司在全球CDMO行業(yè)的獨(dú)特競爭力，深度參與到更多的創(chuàng)新藥工藝驗(yàn)證項(xiàng)目和這些產(chǎn)品完成市場準(zhǔn)入之后的商業(yè)化生產(chǎn)中。