原標(biāo)題：【康恩貝(600572)、股吧】（600572）雙喜：一新品獲批上市，一產(chǎn)品過評！ 來源：

　　導(dǎo)讀：注射用帕瑞昔布鈉獲批上市，非那雄胺片過評。

　　近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊批件》。全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

　　注射用帕瑞昔布鈉

　　藥品用于手術(shù)后疼痛的短期治療，是由美國法瑪西亞公司研發(fā)的第一個可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑，通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，并可減少麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量。

　　帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉是由金華康恩貝與南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司合作開發(fā)的產(chǎn)品，由金華康恩貝2014年1月遞交帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉的注冊申請，并于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊批件》，同時帕瑞昔布鈉原料藥也已通過了國家藥品審評中心的審評審批，完成了在原料藥登記系統(tǒng)的備案并激活，產(chǎn)權(quán)屬金華康恩貝所有。截至目前，金華康恩貝對該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約1,100萬元。

　　根據(jù)國家藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示，截至本公告日，國內(nèi)共有 41 家企業(yè)申報生產(chǎn)注射用帕瑞昔布鈉，其中已有 18 家企業(yè)獲得藥品注冊批件，16 家企業(yè)正在審評中。

　　非那雄胺片

　　藥品適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防和降低發(fā)生急性尿潴留的危險性等；適用于前列腺肥大患者的治療，可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。

　　公告顯示，通過國家藥監(jiān)局一致性評價的非那雄胺片廠家有本公司全資子公司杭州康恩貝、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)。