珍寶島:擬與恒諾康共同開展注射用HNC042研發(fā)等合作
摘要: (記者宋維東)珍寶島(603567)(603567)5月18日晚公告稱,公司與恒諾康簽訂《注射用HNC042技術(shù)轉(zhuǎn)讓及新藥研發(fā)合同》,擬引進一款抗流感病毒產(chǎn)品。
?。ㄓ浾?宋維東)珍寶島(603567)(603567)5月18日晚公告稱,公司與恒諾康簽訂《注射用HNC042技術(shù)轉(zhuǎn)讓及新藥研發(fā)合同》,擬引進一款抗流感病毒產(chǎn)品。據(jù)了解,注射用HNC042項目已在美國完成I期臨床試驗,結(jié)果顯示安全性及耐受性較好,PK呈線性,支持開展Ⅱ期臨床試驗。2018年10月已獲得國內(nèi)臨床批件,即將啟動國內(nèi)臨床試驗。
根據(jù)合同約定,恒諾康將該藥物的相關(guān)專利技術(shù)使用權(quán)、已完成的全部臨床前研究資料、臨床批件、I期臨床實驗總結(jié)報告及相關(guān)數(shù)據(jù)有償許可給珍寶島。珍寶島獲得該藥物在中國大陸區(qū)域的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的不可撤銷和排他性的權(quán)益。珍寶島擬支付給恒諾康的轉(zhuǎn)讓費(含稅)由里程碑付款1.5億元和每年度凈銷售收入的6%銷售提成兩部分組成。如恒諾康將HNC042的國際權(quán)益進行轉(zhuǎn)讓或合作,珍寶島須提供相關(guān)藥學研究、臨床研究資料,如實現(xiàn)國際權(quán)益轉(zhuǎn)讓,珍寶島享有國際權(quán)益收益15%的分成。
公告顯示,HNC042是用于預防和治療流感病毒感染的一類創(chuàng)新藥,為全身用抗病毒藥,尤其對于需要住院接受靜脈注射治療的流感重癥患者,是具有明確作用機制的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對野生型及耐藥突變型(H274Y)流感病毒的神經(jīng)氨酸酶都表現(xiàn)出很高的抑制活性。
據(jù)悉,本次合作方恒諾康是一家專注抗感染和器官纖維化的新藥研發(fā)公司,擁有針對中樞神經(jīng)和神經(jīng)退行性疾病的前藥技術(shù)平臺。該公司于2018年及2019年先后兩次獲得“粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強”稱號,行業(yè)認可度較高。公司實際控制人張健存為恒諾康第一大股東,從事抗病毒、抗癌藥物以及反義核酸藥物的研究開發(fā)及管理工作,在抗病毒藥物研發(fā)方面具有近20年的國內(nèi)外豐富經(jīng)驗。
珍寶島表示,該創(chuàng)新藥物的引進,有助于豐富公司化學藥制劑的差異化布局,將進一步拓寬公司抗病毒藥物產(chǎn)品管線,并與公司已有中藥清熱解毒類口服品種形成戰(zhàn)略匹配和資源共享。
值得注意的是,今年初,珍寶島成為印度BE公司注射用達托霉素(500mg)中國大陸地區(qū)獨家經(jīng)銷商。該產(chǎn)品經(jīng)過前期調(diào)研具備充分競爭力,珍寶島與印度BE公司的合作加強了其現(xiàn)有抗感染產(chǎn)品管線。
近年來,珍寶島加快轉(zhuǎn)型創(chuàng)新步伐,以中藥為基礎(chǔ),中期發(fā)展高端化學仿制藥、創(chuàng)新藥,并長線布局生物藥。結(jié)合國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)研發(fā)資源,采用“引進合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動的研發(fā)模式。珍寶島2019年化學制劑營收同比增長32.83%。
珍寶島相關(guān)負責人表示,公司不斷加強自有研發(fā)投入,結(jié)合國內(nèi)臨床需求、疾病新靶點和新技術(shù)進展,面向國內(nèi)市場選擇并儲備具備一定研發(fā)難度的高端化藥仿制藥、創(chuàng)新藥?;瘜W藥是公司的增量品種,銷售具有協(xié)同和后發(fā)規(guī)模優(yōu)勢,因此,化學藥市場對公司來說完全是增量市場。公司已有2個一致性評價品種獲得生產(chǎn)批件,在研化藥創(chuàng)新藥3項,化藥仿制藥42項。2020年計劃開展的重要研發(fā)項目包括pan-FGFR抑制劑I期臨床試驗、HNC042啟動國內(nèi)臨床試驗等。
珍寶島,諾康
