5月18日，博騰股份（300363）官方公眾號發(fā)布，伴隨著D200項目的立項，API（原料藥）服務項目數(shù)正式突破200大關(guān)，這是博騰股份持續(xù)推進產(chǎn)品升級的又一重要里程碑。博騰股份表示，2020年是公司API策略落地的重要一年。預計2020年將有6個API進入工藝驗證階段，涵蓋抗艾滋病、鎮(zhèn)痛、皮膚病用藥、腫瘤等治療領域。

　　博騰股份致力于建立全球領先的制藥服務平臺，讓新藥更快惠及更多患者。在過去十余年在CDMO領域的積淀，已經(jīng)形成了為國際創(chuàng)新藥提供醫(yī)藥中間體及原料藥從小試、中試到商業(yè)化放大生產(chǎn)服務的核心能力以及良好的認證和交付記錄，博騰股份核心生產(chǎn)基地先后通過中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA和日本PMDA的現(xiàn)場檢查。

　　業(yè)務版圖快速擴張 多個維度構(gòu)建技術(shù)壁壘

　　2018年博騰股份第一個商業(yè)化API產(chǎn)品地瑞那韋（DarunavirAPI），并與強生旗下子公司JanssenSciencesIrelandUC（楊森）簽署《地瑞那韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》，地瑞那韋原料藥是抗艾滋病藥物相關(guān)產(chǎn)品，該協(xié)議一方面認證公司作為楊森及其附屬公司的地瑞那韋原料藥備選供應商，另一方面授權(quán)公司向100多個指定國家和地區(qū)銷售地瑞那韋原料藥。

　　博騰股份在2017年正式提出以API為主線的“產(chǎn)品升級”策略，通過三年的能力建設，從人員、車間建設及驗證、GMP體系建設等多個維度，不斷提升公司API能力，建立良好的交付記錄。2017-2019年度，公司累積服務API數(shù)達到127個。盡管當前約85%的API項目處于臨床早期，但伴隨著客戶產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進程的不斷推進，公司將積極為客戶提供其在整個藥物開發(fā)過程所需的服務。

　　API為主線的策略助力業(yè)績持續(xù)高效增長，一方面，API的附加值往往更高，有利于提升客戶粘性、客單價和銷售收入，另一方面，API毛利率往往高于所對應中間體的毛利率，隨著長壽、東邦等生產(chǎn)車間的進一步優(yōu)化，博騰股份的CDMO能力將得到顯著提升。

　　值得注意的是，2019年博騰股份已實現(xiàn)公斤級酶粉制備能力、連續(xù)反應噸級放大能力、結(jié)晶領域等多個技術(shù)及產(chǎn)品的突破。2020年4月，歷時兩年半，博騰股份主導的一個美國客戶罕見病新藥的工藝驗證項目順利落地。據(jù)了解，該項目已經(jīng)成功進入上市準入的準備階段。同月，首個應用了生物催化工藝的百公斤級生產(chǎn)項目交付完成，得益于戰(zhàn)略合作伙伴且業(yè)內(nèi)享有盛譽的生物催化科技公司Codexis 的酶庫中篩選得到一株具有高轉(zhuǎn)化率和高手性選擇性的轉(zhuǎn)氨酶，將其世界領先的生物催化技術(shù)引入到博騰股份的CDMO業(yè)務中。

　　目前，博騰股份確立了“結(jié)晶+酶催化+流體+高活+SFC”五位一體的技術(shù)平臺建設思路，并在收購J-STAR后打出相繼與Codexis、晶泰科技建立戰(zhàn)略合作的組合拳。此外，作為建立全球領先制藥服務平臺的重要舉措，博騰股份已開始布局大分子CDMO服務。2018年末，博騰股份建立子公司蘇州博騰生物制藥有限公司，招募全球相關(guān)領域的頂級人才，搭建單抗和基因細胞治療服務平臺，期望充分利用前沿的經(jīng)驗和技術(shù)為全球的醫(yī)藥和創(chuàng)新公司提供可靠而有競爭力的生物藥CDMO服務。

　　業(yè)績發(fā)力持續(xù)高速增長 “三駕馬車”雛形已成

　　博騰股份披露2019年年度報告及2020年一季度業(yè)績報告，其中2019年實現(xiàn)營業(yè)收入15.51億元，同比增長30.93%；實現(xiàn)凈利潤1.86億元，同比增長49.04%。2020年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.91億元，同比增長54.69%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4816.49萬元，同比增長191.71%，業(yè)務實現(xiàn)雙增長。

　　分析人士認為，2019年公司毛利率為37.84%，同比增長4.38個百分點；2020年一季度公司毛利率37.94%，同比增長6.20個百分點，今年第一季度也是自公司上市以來營業(yè)收入最高的第一季度，各項財務指標持續(xù)印證公司CDMO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級的成果。

　　一季度報告期內(nèi)，博騰股份研發(fā)團隊已進一步擴充至416人，其中博士101人，碩士及博士占比約65%，研發(fā)人數(shù)達到歷年之最。博騰股份還與深圳晶泰科技簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將使用AI技術(shù)助力藥物研發(fā)，采用計算機輔助藥物設計等技術(shù)參與小分子、抗體、多肽等各式藥物的早期結(jié)構(gòu)設計，也用類似方式預測藥物的適合晶型和固體形態(tài)，有助于提升藥物研發(fā)早期的工作效率。

　　特別是，蘇州騰飛創(chuàng)新園3號樓預計今年上半年將完成實驗室、GMP車間的工程安裝、抗體工藝開發(fā)實驗室的建設，其中GMP車間將于第三季度投入使用，屆時可提供細胞培養(yǎng)、抗體蛋白分離純化、蛋白結(jié)構(gòu)與功能分析等單抗工藝開發(fā)服務以及GMP生產(chǎn)服務?；?細胞療法平臺預計年底完成工程平臺建設，屆時可提供質(zhì)粒工藝開發(fā)及生產(chǎn)，Car-T工藝開發(fā)及生產(chǎn)，腺病毒、慢病毒以及腺相關(guān)病毒的工藝開發(fā)和生產(chǎn)。制劑CDMO方面，重慶和上海實驗室裝修以及GMP中試車間項目的設計論證和前期籌備中，預計11月可以開始承接制劑CDMO實驗室服務。

　　博騰股份正在逐步形成以原料藥CDMO業(yè)務、生物CDMO業(yè)務和制劑CDMO業(yè)務“三駕馬車”的布局，通過向上打造CRO服務平臺，向下打造“API+制劑+生物藥”全方位CDMO平臺。CRO業(yè)務主要由中國（重慶、上海）研發(fā)中心和美國J-STAR研發(fā)技術(shù)中心承接。2019年8月，投資8000萬元成立重慶博騰藥業(yè)有限公司，開始布局制劑CDMO業(yè)務。生物CDMO業(yè)務的戰(zhàn)略定位為“重點發(fā)展基因和細胞療法，兼顧抗體的CDMO服務”。