繼重金引進(jìn)眼科新藥后，恒瑞國內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)“網(wǎng)紅”滴眼液再次引發(fā)市場(chǎng)。近年來，國內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長，國內(nèi)藥企對(duì)該領(lǐng)域度也在提高。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額為109.31億元，同比增長14.83%。產(chǎn)品TOP10中，3個(gè)產(chǎn)品銷售額超10億，康柏西普銷售增長率領(lǐng)跑；品牌TOP10中，外資品牌占據(jù)大半席位。2020年至今，國內(nèi)市場(chǎng)共有5款眼科用藥產(chǎn)品獲批上市，揚(yáng)子江拿下公司第二款眼科用藥。2019年獲資本市場(chǎng)熱捧的【興齊眼藥(300573)、股吧】（300573），2020年至今暫未有新品獲批，5款產(chǎn)品上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中。

　　$1.6億引進(jìn)眼科新藥后，恒瑞沖刺“網(wǎng)紅”滴眼液首仿

　　近日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276）以仿制4類申報(bào)的他氟前列素滴眼液（受理號(hào)CYHS2000022）上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，納入理由為“臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)”。他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動(dòng)劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內(nèi)壓，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

　　他氟前列素滴眼液由日本參天制藥研發(fā)，是一款“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，2008年10月在日本上市，2012年2月在美國上市，2015年7月在中國上市。目前國內(nèi)同類競品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。由于非醫(yī)保品種與價(jià)格相比競品高昂等原因，他氟前列素滴眼液在國內(nèi)上市多年來銷售較為慘淡。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素銷售額為1091萬元，同比增長49.04%。

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素銷售情況（單位：萬元）

　　2019年11月他氟前列素滴眼液獲納入國家醫(yī)保談判目錄，醫(yī)保支付價(jià)格為74.8元（2.5ml：37.5μg/支），降幅達(dá)72.3%，未來該產(chǎn)品銷售有望進(jìn)入快速放量期。目前國內(nèi)市場(chǎng)暫無仿制藥上市，恒瑞醫(yī)藥他氟前列素上市申請(qǐng)獲納入優(yōu)先審評(píng)后，拿下首仿的日程將大大提速。

　　值得的是，這是恒瑞醫(yī)藥在眼科用藥領(lǐng)域的再度布局，此前公司宣布將引進(jìn)德國Novaliq兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），預(yù)期支付金額累計(jì)超過1.6億美元，恒瑞將獲得這兩款新藥在中國包括臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售在內(nèi)的獨(dú)家權(quán)利。

　　作為國內(nèi)頭部藥企，面對(duì)國家集采給行業(yè)帶來的陣痛，恒瑞醫(yī)藥曾在2019年宣布：砍掉大批仿制藥項(xiàng)目，只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。從借引進(jìn)干眼癥新藥進(jìn)軍眼科用藥市場(chǎng)，到搶先申報(bào)他氟前列素仿制藥，恒瑞無疑是看中了眼科用藥這一潛力賽道。

　　百億眼科用藥市場(chǎng)，TOP10產(chǎn)品曝光

　　中國不僅是世界第一近視大國，也是近視發(fā)病率最高的國家之一。由于人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用、用眼不當(dāng)?shù)纫蛩兀裳郯Y、青光眼、結(jié)膜炎、白內(nèi)障、老年黃斑變性等眼部疾病發(fā)病率增加顯著。隨著人們對(duì)眼科疾病的預(yù)防與有效治療的與重視，對(duì)眼科用藥的需求將持續(xù)增長。

　　數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端眼科用藥銷售額為109.31億元，同比增長14.83%?？梢钥吹剑瑖鴥?nèi)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模正在持續(xù)增長。

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售情況（單位：萬元）

　　眼科用藥類別格局中，眼部血管病變治療藥、抗感染藥、抗炎藥三大類別占據(jù)大半市場(chǎng)，分別占比24.59%、17.82、9.56%，合計(jì)51.97%。眼科用藥劑型主要有眼用制劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑，眼用制劑占據(jù)63.29%的市場(chǎng)份額，注射劑占比29.88%。

　　眼科用藥產(chǎn)品TOP10中，10個(gè)產(chǎn)品銷售額均過億，3個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品。雷珠單抗注射液、玻璃酸鈉滴眼液、康柏西普眼用注射液銷售額均超過10億元。妥布霉素地塞米松滴眼液銷售額增長率繼續(xù)下滑，康弘藥業(yè)（002773）的1類新藥康柏西普眼用注射液銷售額以32.56%的增長率領(lǐng)跑。

　　2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10

　　眼科用藥品牌TOP10中，諾華、參天制藥、URSAPHARM等外資品牌占據(jù)大半席位。諾華的雷珠單抗注射液以12.46億元的銷售額位列第一，參天制藥的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液均上榜。

　　2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥品牌TOP10

　　2020年至今獲批上市的眼科用藥

　　2020年至今獲批上市的眼科用藥

　　2020年至今，國內(nèi)市場(chǎng)共有5款眼科用藥產(chǎn)品獲批上市。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、中山萬漢制藥的左氧氟沙星滴眼液、【康恩貝(600572)、股吧】（600572）子公司珍視明藥業(yè)的玻璃酸鈉滴眼液、成都普什制藥氯化鈉滴眼液均按新注冊(cè)分類獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

　　一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前眼科用藥已有玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、氯化鈉滴眼液等4個(gè)品種（6個(gè)產(chǎn)品）過評(píng)，均為按新注冊(cè)分類批產(chǎn)。

　　眼科用藥過評(píng)產(chǎn)品情況

　　成都普什制藥的玻璃酸鈉滴眼液、氯化鈉滴眼液均為首家過評(píng)。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉滴眼液銷售額為12.11億元，同比增長10.46%。其中，參天制藥占據(jù)43.45%的市場(chǎng)份額，URSAPHARM占比40.24%，聯(lián)邦制藥占比6.78%。普什制藥、珍視明藥業(yè)加入后，擁有玻璃酸鈉滴眼液生產(chǎn)批文的國內(nèi)藥企達(dá)16家。

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉滴眼液銷售情況（單位：萬元）

　　揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的左氧氟沙星滴眼液為首家過評(píng)。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左氧氟沙星滴眼液銷售額為7.50億元，同比增長20.27%，參天制藥占據(jù)88.97%的市場(chǎng)份額，國產(chǎn)替代空間巨大。值得一提的是，左氧氟沙星滴眼液為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的第2款眼科用藥產(chǎn)品，公司于2019年收獲首款眼科用藥玻璃酸鈉滴眼液。

　　獲資本市場(chǎng)熱捧的興齊眼藥，繼2019年鹽酸奧洛他定滴眼液、溶菌酶滴眼液相繼獲批生產(chǎn)后，2020年至今暫未有新品獲批。數(shù)據(jù)顯示，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)、左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、貝美前列素滴眼液等5個(gè)產(chǎn)品按新注冊(cè)分類提交的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中，一旦獲批將視同通過一致性評(píng)價(jià)。此外，公司2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液已進(jìn)展至臨床Ⅲ期。

　　興齊眼藥在審評(píng)的眼科用藥

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如有錯(cuò)漏，歡迎指正！