【 制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月9日，江蘇恒瑞醫(yī)藥（600276）股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)：已與日本Oncolys公司協(xié)商一致，決定終止有關(guān)溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM(OBP-301)的相關(guān)合作并簽署了終止協(xié)議。

　　根據(jù)公告顯示：原合作協(xié)議于2016年11月30日由恒瑞與日本Oncolys公司達(dá)成，將有償獲得日本Oncolys公司研發(fā)的溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM(OBP-301)在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)特別行政區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的許可權(quán)。

　　當(dāng)時(shí)，該交易的金額超1億美元左右，其中包括：預(yù)付款為 50 萬(wàn)美元，根據(jù)約定于本協(xié)議生效后支付；開(kāi)發(fā)階段里程碑款不超過(guò) 1450 萬(wàn)美元，銷(xiāo)售階段里程碑款不超過(guò) 8700 美元，將根據(jù)進(jìn)度分批支付。此外，OBP-301 產(chǎn)品銷(xiāo)售提成的區(qū)間為 8% 至 14%，恒瑞應(yīng)在銷(xiāo)售提成期間按約定比例根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際銷(xiāo)售額支付銷(xiāo)售分紅。另外，恒瑞還將以現(xiàn)金方式向 Oncolys 支付 100 萬(wàn)美元的細(xì)胞株病毒采購(gòu)款，并根據(jù)實(shí)際采購(gòu)進(jìn)度支付。

　　截至公告日，恒瑞已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展了溶瘤腺病毒產(chǎn)品 TelomelysinTM(OBP-301)的臨床前研究。而此次與日本 Oncolys 公司終止合作后，恒瑞不再擁有溶瘤腺病毒產(chǎn)品 TelomelysinTM(OBP-301)在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的的許可權(quán)并需要停止有關(guān)研究工作。

　　據(jù)了解，Oncolys是日本東京證交所創(chuàng)業(yè)板上市的一家生物制藥公司，關(guān)注腫瘤和感染病領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥的開(kāi)發(fā)。業(yè)務(wù)包括腫瘤和腫瘤診斷兩部分，其中，腫瘤治療業(yè)務(wù)產(chǎn)品線(xiàn)包括溶瘤腺病毒產(chǎn)品組合、腎癌藥物、艾滋病和乙肝藥物。

　　此前雙方?jīng)Q定合作開(kāi)發(fā)的Telomelysin(OBP-301)，是Oncolys公司在研的主打產(chǎn)品，是基于增殖性的溶瘤病毒而研發(fā)的。目前，其已經(jīng)在亞洲多個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了多項(xiàng)實(shí)體瘤的臨床I/II期試驗(yàn)，適應(yīng)證包括食道癌、黑色素瘤和肝癌。

　　據(jù)悉，想與Oncolys合作開(kāi)發(fā)的企業(yè)一直不在少數(shù)，如臺(tái)灣基亞生物科技股份有限公司就于2007年與Oncolys合作，共同開(kāi)發(fā)該新藥，由基亞引導(dǎo)臨床，在韓國(guó)和臺(tái)灣地區(qū)開(kāi)展OBP-301的肝癌I/II期臨床試驗(yàn)，并且在美國(guó)開(kāi)始了黑色素瘤的臨床II期(試驗(yàn)方案已于2016年8月提交給美國(guó)FDA)。

　　事實(shí)上，在雙方合作之初，恒瑞曾表示過(guò)，OBP-301是對(duì)恒瑞現(xiàn)有腫瘤免疫產(chǎn)品線(xiàn)很好的補(bǔ)充，將為恒瑞尋求腫瘤領(lǐng)域新的治療手段提供更多的選擇，進(jìn)而增強(qiáng)恒瑞抗腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。而此次決定終止協(xié)議，不知是否是恒瑞將在這一領(lǐng)域有新的布局或動(dòng)作。