深耕肝素產(chǎn)業(yè)鏈 不斷創(chuàng)新進(jìn)取 海普瑞深化全球戰(zhàn)略布局
摘要: 而肝素,這種臨床最常使用的抗凝血藥物,除了抗凝功能之外,其實(shí)還具有降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗中膜平滑肌細(xì)胞(SMC)增生、抗癌等多種生物學(xué)功能。
而肝素,這種臨床最常使用的抗凝血藥物,除了抗凝功能之外,其實(shí)還具有降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗中膜平滑肌細(xì)胞(SMC)增生、抗癌等多種生物學(xué)功能。因此,未來圍繞肝素開展的、在心腦血管和腫瘤方面藥物研究,前景將十分廣闊。
據(jù)了解,海普瑞(002399)集團(tuán)成立于1998年,2010年在深交所掛牌上市,是一家全球性的肝素鈉原料藥供應(yīng)商。公司產(chǎn)品出口全球,客戶包括世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè),如Sanofi-Aventis,F(xiàn)resenius Kabi,Novartis等。

海普瑞在肝素領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位――2008年百特事件爆發(fā),一時(shí)引發(fā)了對國內(nèi)制藥企業(yè)的信任危機(jī)。而海普瑞隨后以零缺陷的優(yōu)秀表現(xiàn),通過了美國FDA的現(xiàn)場復(fù)查,以優(yōu)質(zhì)的供給支持APP成為當(dāng)時(shí)美國大劑量標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑的唯一原料藥供應(yīng)商。
海普瑞以過硬的品質(zhì),在危機(jī)中找到了生機(jī)。公司隨后又通過了歐盟CEP認(rèn)證,成為我國首個(gè)同時(shí)通過FDA和CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),并率先打開了歐美市場。
2010年,海普瑞在A股上市,在資本市場的幫助下,公司開始進(jìn)行全球范圍內(nèi)的肝素產(chǎn)業(yè)鏈整合。2015年,公司收購了全球第二大肝素鈉原料藥生產(chǎn)廠――美國SPL的100%股權(quán)。收購?fù)瓿珊?,海普瑞掌握了北美超過一半的豬小腸資源。同時(shí),憑借SPL公司在生物提取領(lǐng)域43年積累的豐富經(jīng)驗(yàn),海普瑞進(jìn)一步鞏固了在歐美肝素市場的地位。
2018年,海普瑞收購了多普樂公司,這次收購意味著海普瑞從肝素鈉原料藥的供應(yīng)商,發(fā)展為同時(shí)具有高附加值制劑業(yè)務(wù)的公司,這也是公司肝素全產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合的重要一步。
據(jù)了解,目前天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑在英國、德國、西班牙、意大利、波蘭等國銷售累計(jì)已經(jīng)超過1.6億支,并且國內(nèi)的一致性評價(jià)的通過也指日可待。
但海普瑞在肝素上的野心并不止于整合產(chǎn)業(yè)鏈,公司創(chuàng)始人之一――海普瑞集團(tuán)副總裁李坦介紹了海普瑞在創(chuàng)新藥方面的布局邏輯及管線品種。
幾十年相關(guān)知識(shí)和實(shí)踐的積淀,讓海普瑞發(fā)現(xiàn)了肝素對人體免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)的特殊作用,公司由此聚焦心腦血管和腫瘤這兩大高致死率疾病,并在創(chuàng)新品種管線進(jìn)行了積極布局。
目前,海普瑞投資的在研首創(chuàng)新藥(first-in-class)管線品種,投資規(guī)??傆?jì)超過16億元,在研管線品種數(shù)量達(dá)數(shù)十個(gè),且多已進(jìn)入全球II期和III期臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)未來2-3年內(nèi)有望陸續(xù)獲批及上市銷售。
其中,海普瑞自主研發(fā)的first-in-class品種――H1710,有望對腫瘤的浸潤和轉(zhuǎn)移產(chǎn)生有效的抑制作用,目前已進(jìn)入臨床申報(bào)階段。
而海普瑞布局創(chuàng)新管線品種的重要一步,是對美國賽灣生物的收購。這是一家提供哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵來源的治療蛋白藥物和抗體藥企合同開發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)的企業(yè),海普瑞于2015年以12.59億元收購了其全部股權(quán)。
CDMO是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)非常關(guān)鍵并極具價(jià)值的領(lǐng)域,為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品,特別是創(chuàng)新產(chǎn)品的工藝研發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn),是未來醫(yī)藥行業(yè)的主流。
收購賽灣生物后,海普瑞不僅可以學(xué)習(xí)到藥物研發(fā)、生產(chǎn)的全過程,而且可以近距離觀察到這全球最前沿的生物大分子藥物研究向臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化市場化的過程。
另一方面,海普瑞2015年參股了英國劍橋的Kymab,它擁有全人源抗體篩選和開發(fā)平臺(tái),持續(xù)為海普瑞提供并篩選出符合公司自己發(fā)展的產(chǎn)品。
可以看到,海普瑞這么多年來所走的每一步,都是立足自身戰(zhàn)略布局。海普瑞董事長李鋰在接受采訪時(shí)也表示:“海普瑞的所有投資都是為了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要,并且和海普瑞的戰(zhàn)略相連接。而海普瑞的戰(zhàn)略又是和海普瑞的品種、知識(shí)體系、科學(xué)體系、認(rèn)知能力、裝備能力和團(tuán)隊(duì)能力相吻合的……我們投資這些公司能夠更有效率、在更短的時(shí)間為海普瑞帶來更大的發(fā)展,也意味著可以讓患者更早的用上人類最新研發(fā)的成果,同時(shí)意味著為利益相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值?!?/p>
賽灣生物的美國負(fù)責(zé)人也表示,目前公司在海普瑞的管理下運(yùn)營狀況良好。從最開始面向歐美的出口銷售,再到賽灣等外國子公司的收購,在這個(gè)過程中,海普瑞在跨國運(yùn)營方面展現(xiàn)了非凡的能力。
截止目前,海普瑞已經(jīng)在北美、歐洲等地區(qū)擁有20余家子公司,全球員工超2200人,外籍員工占比超30%、研發(fā)人員占比超10%。
對于跨國運(yùn)營,海普瑞總經(jīng)理單宇總結(jié)了三點(diǎn)心得:明確的使命――為了患者的福音,去挑戰(zhàn)高死亡率;可執(zhí)行的戰(zhàn)略――尋找規(guī)則和效率之間的平衡;相互包容的文化――識(shí)別和包容文化差異。
從最開始的肝素鈉原料藥生產(chǎn)商到肝素全產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展布局、再到心腦血管和抗腫瘤領(lǐng)域等多個(gè)管線藥品的布局,海普瑞一路走來,從未忘記自己作為一家醫(yī)藥企業(yè)的使命,未來的海普瑞,將擁有更多可能。
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