互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）6月29日，司太立（603520）發(fā)布公告，公司產(chǎn)品碘海醇注射液獲批上市，適應(yīng)癥為血管造影、頭部及體部CT增強造影、靜脈尿路造影等。司太立表示，公司將按此前與恒瑞醫(yī)藥（600276）簽署的藥品合作協(xié)議，共同推進藥品的生產(chǎn)及商業(yè)化運作。

　　碘海醇由奈科明阿莫仙公司開發(fā)，屬于第二代非離子型單體造影劑，安全性高、造影所得的圖片質(zhì)量優(yōu)良，成為醫(yī)學界評估各種X射線造影劑的“金標準”。碘海醇于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名為“歐乃派克”。

　　碘海醇同類品種包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘美普爾等。Newport Premium數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，2018年，碘海醇全球市場規(guī)模為12.37億美元，同比增長5.82%。其中，美國為全球最大的單體市場，規(guī)模約為4.73億美元，占比38.24%；歐洲的市場規(guī)模為2.52億美元；包括中國在內(nèi)的其他地區(qū)市場規(guī)模為5.12億美元。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)的碘海醇市場規(guī)模為27.09億元，同比增長7.54%。目前，國內(nèi)共有13家公司在售碘海醇制劑，獲得碘海醇制劑進口許可的僅有GE Healthcare AS，國內(nèi)醫(yī)院市場碘海醇份額占比較高的為揚子江藥業(yè)、GE Healthcare AS和北陸藥業(yè)（300016）。

　　司太立表示，碘海醇注射液的獲批，是公司在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上向下游產(chǎn)業(yè)的延伸，有利于進一步實現(xiàn)公司的產(chǎn)業(yè)一體化，提升公司在X射線造影劑領(lǐng)域的市場競爭力。司太立5月23日發(fā)布的公告顯示，公司的碘海醇同類品種碘帕醇注射液已先一步獲批上市。

　　根據(jù)司太立5月11日與恒瑞醫(yī)藥簽署的《藥品合作協(xié)議》約定，司太立獲批的碘海醇注射液、碘帕醇注射液均屬于雙方合作產(chǎn)品，后期恒瑞醫(yī)藥將負責兩類產(chǎn)品在中國（不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣）的商業(yè)化運作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售，司太立在約定領(lǐng)域內(nèi)向恒瑞醫(yī)藥保證產(chǎn)品的獨家供應(yīng)。

　　恒瑞醫(yī)藥表示，公司將在適當?shù)臅r間對碘海醇注射液進行商業(yè)化運作，并與司太立共同辦理批件轉(zhuǎn)讓手續(xù)，這有利于加深恒瑞醫(yī)藥和司太立在碘造影劑領(lǐng)域的合作與發(fā)展。