月14日，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎授獎決定，30項發(fā)明、實用新型專利榮獲中國專利金獎，10項外觀設(shè)計專利榮獲中國外觀設(shè)計金獎。江蘇康緣藥業(yè)（600557）股份有限公司為專利權(quán)人的發(fā)明專利“含有銀杏內(nèi)酯的制劑及其制備工藝”榮獲“中國專利金獎”。

　　“中國專利金獎”是我國知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的最高獎項，也是我國唯一專門對授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎勵的國家級獎項。據(jù)悉，此屆評獎工作共收到有關(guān)部門推薦項目2400余項，數(shù)量為歷年之最?！昂秀y杏內(nèi)酯的制劑及其制備工藝”專利經(jīng)過中國專利獎評審委員會層層評審后脫穎而出，被國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織授予金獎。

　　拮抗血小板活化因子受體（PAFR）能拮抗血小板聚集，減少神經(jīng)損傷，是缺血性腦卒中治療新途徑，但尚無以此靶點研制上市的藥物。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司和中國藥科大學(xué)在國際上首次發(fā)現(xiàn)具有強(qiáng)活性的新化合物GK；首次確定銀杏二萜內(nèi)酯拮抗PAFR效應(yīng)最佳的成分組合，GA、GB、GK三個成分在一定比例范圍內(nèi)效應(yīng)最佳，優(yōu)于兩兩組合、單個成分和其他銀杏葉制劑；發(fā)明水提-吸附-洗脫-重結(jié)晶的新工藝路線，攻克最佳比例范圍銀杏二萜內(nèi)酯組合定向選擇性提純的難題，GA、GB、GK總含量98%以上，有毒物質(zhì)銀杏酸小于0.03ppm，遠(yuǎn)優(yōu)于國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)；構(gòu)建了以指紋圖譜為主體的全過程質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一。以上技術(shù)于2002年8月23日提出發(fā)明專利申請，于2006年10月18日獲得授權(quán)。

　　專利產(chǎn)品銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液2012年獲新藥證書，是國際上首個以PAFR為靶點研發(fā)上市的創(chuàng)新藥物，同時具有抗血小板聚集和神經(jīng)保護(hù)雙重作用，1000例和3448例臨床研究表明，與現(xiàn)有治療手段相比，能更好地改善神經(jīng)功能缺損，降低致殘率，改善認(rèn)知功能，提升生命質(zhì)量，顯著改善患者第90天臨床結(jié)局，有效提升了缺血性腦卒中治療的臨床療效。該產(chǎn)品2017年通過創(chuàng)新藥醫(yī)保談判被納入國家醫(yī)保目錄，已進(jìn)入國家衛(wèi)健委和相關(guān)學(xué)會多個用藥規(guī)范或指南，廣泛應(yīng)用于缺血性腦卒中患者的臨床治療，2019年銷售過10億元。

　　在“含有銀杏內(nèi)酯的制劑及其制備工藝”專利技術(shù)基礎(chǔ)上，康緣藥業(yè)進(jìn)行了不斷的深入研發(fā)，包括活性成分比例優(yōu)化、檢測方法、新劑型、新適應(yīng)癥等，先后申請了56件發(fā)明專利，目前已授權(quán)30件，構(gòu)建了嚴(yán)密的專利保護(hù)網(wǎng)，有效保障了專利產(chǎn)品獨家生產(chǎn)的市場地位。

　　本專利項目先后獲國家863、科技支撐、科技重大專項、重大科技成果轉(zhuǎn)化項目支持，是“十二五”重大新藥創(chuàng)制標(biāo)志性成果之一，是創(chuàng)新中藥研制的成功范例，推動我國銀杏葉研究開發(fā)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，榮獲2018年國家技術(shù)發(fā)明二等獎。本次再獲中國專利金獎，不僅是對康緣藥業(yè)長期扎根于中藥創(chuàng)新的極大肯定，更彰顯了國藥創(chuàng)新力量！