千紅制藥腦卒中創(chuàng)新藥獲準開展Ⅰ期臨床試驗
摘要: 千紅制藥(002550)21日晚間公告,公司與控股子公司聯合開發(fā)的用于急性缺血性腦卒中的長效治療藥物獲批開展Ⅰ期臨床試驗。
【千紅制藥(002550)、股吧】(002550)21日晚間公告,公司與控股子公司聯合開發(fā)的用于急性缺血性腦卒中的長效治療藥物獲批開展Ⅰ期臨床試驗。
根據公告,近日,由千紅制藥與控股子公司眾紅生物聯合申請的一類新藥ZHB206注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書。經審批,ZHB206注射液符合藥品注冊的有關要求,同意開展急性缺血性腦卒中的Ⅰ期臨床試驗。
ZHB206注液是由千紅制藥及控股子公司眾紅生物聯合開發(fā)的化學藥品一類創(chuàng)新藥,是用于急性缺血性腦卒中的長效治療藥物。ZHB206注射液相關核心技術目前已申請PCT專利和中國發(fā)明專利,具有自主知識產權。
公司表示,將盡快完成相關準備工作,開展臨床試驗研究。不過由于新藥研發(fā)具有高科技、高風險、高附加值的特點,從臨床試驗到投產上市的周期長、環(huán)節(jié)多,易受到諸多不可預測的因素影響,公司將及時披露后續(xù)進展情況。
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