長(zhǎng)春高新:擬投資8.3億元建設(shè)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地
摘要: (記者宋維東)長(zhǎng)春高新(000661)(000661)7月22日晚公告稱,公司擬在長(zhǎng)春市投資建設(shè)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地,完善公司化學(xué)藥品產(chǎn)品線,進(jìn)一步提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì)8.3億元。
(記者 宋維東)長(zhǎng)春高新(000661)(000661)7月22日晚公告稱,公司擬在長(zhǎng)春市投資建設(shè)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地,完善公司化學(xué)藥品產(chǎn)品線,進(jìn)一步提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì)8.3億元。
2020年頒布的新版《藥品注冊(cè)管理辦法》將相關(guān)改良型新藥定義為2類藥,將來(lái)可能會(huì)給予一定的市場(chǎng)獨(dú)占期,同時(shí)強(qiáng)調(diào)了其獨(dú)特的臨床價(jià)值,且與低水平改變藥物劑型、給藥途徑或改酸根堿基成酯類等新藥進(jìn)行區(qū)分,大力支持其發(fā)展。同時(shí)發(fā)布的優(yōu)先審評(píng)意見(jiàn)將使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)范圍,在多項(xiàng)政策中明確支持創(chuàng)新制劑的發(fā)展。
長(zhǎng)春高新表示,本次投資是公司為了完善化學(xué)藥品產(chǎn)品線的積極舉措,在原有生物制藥的基礎(chǔ)上布局改良型化學(xué)新藥版塊,滿足醫(yī)藥業(yè)務(wù)進(jìn)一步發(fā)展的需求。通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施,公司將建設(shè)滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地,有利于公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域形成新的核心競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。未來(lái),產(chǎn)品可以出口美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū),不斷加快公司國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。
新藥








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