經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 最近幾個(gè)月，山東藥玻（600529）（600529.SH）董秘趙海寶經(jīng)常被身邊人問：新冠疫苗玻璃瓶是不是真的不夠？

　　作為國(guó)內(nèi)藥用玻璃主要制造企業(yè)的一員，趙海寶說(shuō)，自己沒有感受到新冠疫苗玻璃瓶生產(chǎn)端的緊張，“現(xiàn)在疫苗還沒有出來(lái)，有多大量，有什么產(chǎn)品，誰(shuí)也不清楚”。

　　大眾及市場(chǎng)情緒則跟趙海寶不一樣。從五六月以來(lái)，新冠疫苗玻璃瓶緊缺的消息一直見諸報(bào)道，7月復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏接受采訪時(shí)也表達(dá)了對(duì)玻璃瓶產(chǎn)量的擔(dān)憂。

　　新冠病毒傳播的腳步并未放緩，疫苗研發(fā)在與之賽跑，目前全球有6款新冠疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，其中3款由中國(guó)研發(fā)。加倍速的科研攻關(guān)下，業(yè)界普遍認(rèn)為新冠疫苗的面世很可能在明年年初。

　　如果疫苗研發(fā)成功，玻璃瓶的產(chǎn)能做好準(zhǔn)備了嗎？

　　中硼硅玻璃

　　通常任何一種藥物經(jīng)過一定時(shí)間后，都會(huì)與包裝材料發(fā)生相互作用，為了減少這種相互作用，避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用，裝疫苗的玻璃瓶用的不是普通玻璃，而是化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的硼硅玻璃。

　　這種特種玻璃被用作藥品包裝已經(jīng)超過100年，使用硼硅玻璃容器的注射藥劑用量每天超過1.35億只。

　　硼硅玻璃分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃，其中，中硼硅藥用玻璃一直是醫(yī)藥包裝行業(yè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)，得到中國(guó)等各國(guó)監(jiān)管部門認(rèn)可。這種材料避免了容器與疫苗之間互相作用對(duì)疫苗有效性的影響，因此最具潛力作為COVID-19疫苗的包裝材料。

　　國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗項(xiàng)目有7款，其中一款疫苗項(xiàng)目所屬企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示，目前疫苗大部分使用的都是中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，如果要用在產(chǎn)品上，從監(jiān)管的角度來(lái)說(shuō)，要做包材相容性試驗(yàn)，主要驗(yàn)證的兩方面的數(shù)據(jù)是：玻璃瓶有沒有吸附藥液、藥液在玻璃瓶中有沒有析出。

　　該生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示：“硼的含量不一樣，導(dǎo)致瓶子的脆性不一樣。硼含量越高的話越容易脆，像我們做凍干劑型，要低溫，可能就容易爆瓶，瓶子容易裂掉。所以還是要看產(chǎn)品的工藝選擇瓶子，成本的話肯定是高硼硅稍微貴一點(diǎn)?！?/p>

　　世界主流的疫苗瓶材料也是中硼硅玻璃，因?yàn)槠淠退釅A侵蝕，并且具有較強(qiáng)的抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。

　　全球中硼硅玻璃的巨頭包括德國(guó)肖特集團(tuán)、美國(guó)康寧以及日本的電氣硝子株式會(huì)社。其中，肖特集團(tuán)在全球藥用玻璃中的市場(chǎng)占有率排名第一，也是國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃管的最主要供應(yīng)商。

　　據(jù)了解，目前中國(guó)已獲批進(jìn)入臨床階段的七個(gè)新冠疫苗研制項(xiàng)目，疫苗瓶材料均采用肖特集團(tuán)出品的中硼硅藥用玻璃，其中部分項(xiàng)目直接選用了肖特制造的疫苗瓶。

　　7月31日，肖特集團(tuán)宣布，其公司提供的中硼硅玻璃可制成多達(dá)20億劑新冠疫苗藥瓶包裝，肖特與全球大型醫(yī)藥公司達(dá)成合作協(xié)議并立即生效，首批藥瓶將交付給中國(guó)及海外醫(yī)藥公司。

　　擴(kuò)大產(chǎn)能

　　國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的是低硼硅玻璃，趙海寶認(rèn)為，這跟國(guó)內(nèi)95%以上的藥品為仿制藥有關(guān)，“因?yàn)橹信鸸璞容^難做，所以就做了低硼硅過渡一下，國(guó)際上都是用中硼硅和鈉鈣玻璃”，“國(guó)內(nèi)仿制藥（如果）用中硼硅成本會(huì)很高，那做出來(lái)的藥（價(jià)格很高）賣不出去，所以就用低硼硅”。

　　山東藥玻主要從事各種藥用玻璃包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基膠塞、鋁塑蓋塑料瓶等六大系列，涵蓋從玻璃瓶到丁基膠塞、到鋁塑組合蓋一整套的藥用包裝產(chǎn)品。

　　趙海寶說(shuō)，從原材料來(lái)看，山東藥玻中硼硅管制瓶的玻璃管主要從德國(guó)肖特和日本電氣硝子株式會(huì)社進(jìn)口，目前進(jìn)口未受到影響。中硼硅玻璃瓶的產(chǎn)量在山東藥玻整個(gè)公司產(chǎn)量中的占比不到5%，其中有些向國(guó)外銷售，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大概只占3%，一億多支。他預(yù)計(jì)，中硼硅玻璃瓶的年產(chǎn)量會(huì)增加。

　　“我們目前沒有接到新冠疫苗玻璃瓶的訂單，我們有中硼硅模制瓶、中硼硅管制瓶，都可以存放疫苗，疫苗企業(yè)怎么選是他們的事?！壁w海寶說(shuō)，從企業(yè)的角度，目前要做的事是準(zhǔn)備產(chǎn)能。

　　山東藥玻的中硼硅管制瓶在2019年投產(chǎn)，而中硼硅模制瓶則一直在市場(chǎng)上銷售。前者用玻璃管在立式轉(zhuǎn)盤式機(jī)器制成，后者則是用硼砂、石英砂等化工原料高溫溶解后，注入模具做成。

　　如何提升產(chǎn)能？趙海寶說(shuō)，今年主要提升中硼硅模制瓶的產(chǎn)能，新的生產(chǎn)基地在淄博，計(jì)劃增加2億-3億支的產(chǎn)能，預(yù)計(jì)在今年10月或11月投產(chǎn)。中硼硅模制瓶主要的原材料是石英砂和純堿，這兩種材料國(guó)內(nèi)有大量產(chǎn)能，上游供應(yīng)沒有受到影響。

　　從規(guī)?？?，中國(guó)藥用玻璃市場(chǎng)上，山東藥玻和【正川股份(603976)、股吧】（603976）（603976.SH）產(chǎn)能位居前列。7月29日，正川股份發(fā)布公告稱，擬公開發(fā)行不超過4.05億元可轉(zhuǎn)換公司債券，期限6年，資金用于中硼硅藥用玻璃生產(chǎn)項(xiàng)目及中硼硅藥用玻璃與藥物相容性研究項(xiàng)目。

　　也就是說(shuō)，國(guó)內(nèi)藥用玻璃企業(yè)短時(shí)間內(nèi)很難提供大量的中硼硅疫苗玻璃瓶，而新冠疫苗如果研發(fā)成功，接種需求量至少以10億級(jí)計(jì)算。

　　肖特在浙江縉云的中硼硅藥用玻管生產(chǎn)基地2019年8月奠基，正在建設(shè)中的全新藥用玻璃工廠計(jì)劃耗資6000萬(wàn)歐元，一期產(chǎn)能將達(dá)到2萬(wàn)噸，2020年底正式投入生產(chǎn)，該廠也將作為疫苗包裝原材料的主要供貨基地。

　　根據(jù)研究機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織流行病應(yīng)急計(jì)劃以及醫(yī)藥行業(yè)客戶的反饋，肖特集團(tuán)預(yù)測(cè)全球初期新冠疫苗接種需求量，大約相當(dāng)于當(dāng)前注射用藥物硼硅玻璃容器需求量的2%。但是，治療新冠病毒COVID-19以及疫情導(dǎo)致延遲的其他治療，可能還需要更多的注射劑瓶。

　　“最近硼硅玻璃的需求的確超出了供應(yīng)能力。早在我們首次聽說(shuō)新冠疫情COVID-19之前，所有主要的藥用玻璃供應(yīng)商都已開始建設(shè)新產(chǎn)能。僅肖特就已將硼硅玻管的產(chǎn)能增加了40000噸，可為額外生產(chǎn)68億只標(biāo)準(zhǔn)注射劑瓶提供充足的原材料。此類注射劑瓶為首發(fā)疫苗的首選包裝類型。此外，還可以選擇預(yù)灌封注射器，但它包含了更多組件和物質(zhì)，例如活塞、潤(rùn)滑劑或者針用膠粘劑，因此需要進(jìn)行更多測(cè)試，以降低藥品和容器間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)?！毙ぬ胤矫婊貜?fù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)。

　　“近幾個(gè)月來(lái)，肖特在全球投資了3.5億歐元（約合人民幣27.93億元)。這是肖特全球投資計(jì)劃的一部分，很大一部分已投入或?qū)⑼度朐谥袊?guó)?！毙ぬ刂袊?guó)區(qū)總經(jīng)理陳巍表示，肖特在全球的20個(gè)藥用玻璃和包裝生產(chǎn)基地，包括中國(guó)蘇州和縉云基地，均通過了權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥公司的審核，這意味著無(wú)需進(jìn)一步審批就能迅速增加產(chǎn)能。并且，幾乎所有大型制藥公司和行業(yè)參與者，多年來(lái)一直與肖特保持合作，灌裝線上所用的是肖特注射劑瓶?！耙虼耍覀儫o(wú)需再費(fèi)時(shí)進(jìn)行設(shè)備改造，不會(huì)因此減緩疫苗上市的速度?！?/p>

　　在擴(kuò)產(chǎn)之前，肖特集團(tuán)每年產(chǎn)能已超過110億支藥瓶包裝，目前包括浙江縉云生產(chǎn)基地在內(nèi)，肖特所有項(xiàng)目正按計(jì)劃推進(jìn)，產(chǎn)能增長(zhǎng)幅度保持在年均20%-30%。