華夏時報記者 于娜 北京報道

　　作為國產(chǎn)三代胰島素龍頭企業(yè)，【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】（603087）于6月29日上市后，股價飆升帶來市值一舉超1000億。而基于超90%的毛利率，甘李藥業(yè)也被投資者稱為“胰島素中茅臺”。但與此同時，風波不斷。

　　先是7月16日甘李藥業(yè)發(fā)布公告，由公司創(chuàng)始人發(fā)明的一項專利已在2018年3月31日失效，公告稱：“盡管該專利涉及的技術需經(jīng)過多年生產(chǎn)、調(diào)試和優(yōu)化方能得到較好的應用效果，但該專利的失效仍有可能造成競爭對手應用該專利提升與公司的競爭力度，對公司的經(jīng)營造成一定不利影響?！?/p>

　　上市不足一月時，甘李藥業(yè)還進行了公司核心管理層的“新老替換”。7月20日，甘李藥業(yè)公告稱，公司總經(jīng)理甘忠如、副總經(jīng)理王大梅、財務負責人寧軍軍，均因個人原因辭職。而新聘任的幾位高管卻被外界質(zhì)疑為“娃娃高管”。

　　對此，7月27日晚，甘李藥業(yè)專門發(fā)布澄清公告稱，上述甘忠如等3位高管雖辭職，但仍在公司任職，其中實控人甘忠如將繼續(xù)擔任公司董事長等職務，只是更專注于“戰(zhàn)略布局”和“技術研發(fā)”。

　　更為緊迫的問題是，國家醫(yī)保局于7月17日發(fā)布消息稱，已就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，推進采購方式改革。意味著胰島素全面降價已提上日程。

　　年報顯示，過去三年，胰島素制劑銷售收入在甘李藥業(yè)總營收中的占比均保持95%以上。雖然8月24日甘李藥業(yè)發(fā)布的半年報顯示，營收和凈利潤依然實現(xiàn)同比增長，但是產(chǎn)品模式過于單一，以及藥品集采帶來的降價風險，是甘李醫(yī)藥不可回避的問題。

　　“胰島素肯定是要降價的?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受《華夏時報》記者采訪時表示，預計胰島素進入國家集中采購應該是在半年之內(nèi)的事情，屆時對于生產(chǎn)企業(yè)而言將產(chǎn)生三種后果，一個是沒有中標的風險；一個是中標以后產(chǎn)品價格下降了，但是銷量也提升了；還有一個后果是產(chǎn)品價格下降但銷量未能達到預期。

　　啟用“娃娃高管”遭質(zhì)疑

　　作為甘李藥業(yè)創(chuàng)始人，甘忠如在業(yè)界被稱為“中國胰島素之父”，公開資料顯示，他于1998年成功研究出（第二代）基因重組人胰島素技術，包括前述“含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應用”專利也為甘忠如發(fā)明。

　　這樣的靈魂級人物出現(xiàn)在甘李藥業(yè)的高層人事變動公告名單中，難免會引發(fā)行業(yè)和媒體關注。甘忠如和王大梅、寧軍軍分別申請辭去公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財務負責人職務。

　　對此，甘李藥業(yè)隨后在澄清公告中表示，該情況系三位高級管理人員職位優(yōu)化調(diào)整。上述三位高級管理人員辭任后，并未離開公司，甘忠如仍然擔任公司董事長、戰(zhàn)略委員會主任委員、薪酬與考核委員會委員，將更加專注于公司的戰(zhàn)略布局。作為公司重組胰島素類產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)的核心技術人員，此次職務優(yōu)化調(diào)整后，甘忠如和王大梅將更加專注于帶領研發(fā)團隊全身心投入公司的新產(chǎn)品研發(fā)和技術創(chuàng)新工作。寧軍軍仍然負責公司財務部門的管理工作，工作內(nèi)容沒有發(fā)生實質(zhì)性變化。

　　甘李藥業(yè)表示，上述高級管理人員的辭職不會對公司日常管理、生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。

　　據(jù)了解，甘李藥業(yè)新聘任的一位總經(jīng)理和五位副總經(jīng)理中，除總經(jīng)理都凱擁有20年海外商務經(jīng)驗外，其他幾位副總經(jīng)理和財務總監(jiān)在甘李藥業(yè)的工作年限并不長。其中，新上任的財務負責人孫程進入公司剛滿1年。

　　對于外界認為新任高管層過于年輕化的說法，甘李藥業(yè)表示，本次新聘任的高級管理人員具備相關專業(yè)知識和工作能力，任職資格符合《公司法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)范性文件及《公司章程》的有關規(guī)定，也符合公司內(nèi)部對于人才培養(yǎng)、人才選拔的戰(zhàn)略性考慮。

　　“醫(yī)藥上市公司高管年輕化正在成為一種趨勢，是企業(yè)在戰(zhàn)略升級過程中的必然選擇?！备世钏帢I(yè)公告中稱，本著“國際化”的理念，著重培養(yǎng)具有國際視野、富有活力、有效配置、能打硬仗的管理層，本次的高級管理團隊符合公司長期以來的人才戰(zhàn)略和國際化發(fā)展目標。

　　醫(yī)改促使了藥企管理營銷模式變革。史立臣表示，年齡大的管理者在以往的市場營銷模式下取得過成功經(jīng)驗，可能會吃老本，不過年輕管理者的經(jīng)營思想也有可能慣性化。他認為老少結合的管理模式才是穩(wěn)妥的，既防止激進，又不能吃老本。但如果是企業(yè)的產(chǎn)品結構問題，換什么管理者都不起作用。

　　單一產(chǎn)品模式是最大問題

　　近年來，國內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢。胰島素作為控制糖尿病最重要的手段，2019 年，我國胰島素市場規(guī)模約為 200 億人民幣。但據(jù) IDF 統(tǒng)計，國內(nèi)僅有 2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖，而這一比例在美國約為 30%。

　　公開資料顯示，胰島素經(jīng)歷了三次迭代：一代動物源胰島素現(xiàn)已被淘汰；二代重組人胰島素，由于夜間低血糖風險高，已經(jīng)逐漸被三胰島素類似物如甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素等取代市場主流地位。

　　甘李藥業(yè)招股書顯示，目前，甘李藥業(yè)核心產(chǎn)品為三代胰島素的開發(fā)與銷售，主要產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。此外，2020年5月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，門冬胰島素注射液獲批，為首個國產(chǎn)門冬胰島素仿制藥。

　　根據(jù)諾和諾德公司公開材料，2019年，重組胰島素類似物產(chǎn)品銷售額在全球胰島素市場中占比達到約 80%。

　　國內(nèi)的重組胰島素類似物市場基本被進口產(chǎn)品壟斷，甘李藥業(yè)作為國內(nèi)首個取得重組胰島素類似物生產(chǎn)批文并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)，無疑是具備取得進口替代的市場先機。但是獨家優(yōu)勢背后也有著主導產(chǎn)品結構單一風險。

　　據(jù)甘李藥業(yè)2017 年-2019 年報告顯示，其胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務收入比例分別為 96.45%、98.35%及 95.10%。一旦由于替代產(chǎn)品的出現(xiàn)導致市場對胰島素制劑的需求大幅減少，或者由于競爭對手類似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品的推出導致公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失，或者由于發(fā)生醫(yī)療責任事故，導致公司主要產(chǎn)品銷售受限，都將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響，可能導致公司業(yè)績大幅波動。

　　另一個更加迫在眉睫的是藥品降價風險。隨著藥品集中采購、醫(yī)?？刭M等政策推進，胰島素產(chǎn)品銷售價格將在較長周期內(nèi)面臨下調(diào)風險。雖然剛剛公布的第三批國采名單中沒有胰島素，但是胰島素納入國家藥品集采已是必然趨勢，不過是時間早晚的問題。

　　依賴單品模式下，競爭對手也在崛起。2019年12月，二代胰島素代表企業(yè)通化東寶（600867）藥業(yè)股份有限公司的甘精胰島素注射液獲批上市，首批產(chǎn)品已于今年2月4日投放市場，正式入局三代胰島素市場。同時，遼寧博鰲生物、萬邦生化、海正藥業(yè)（600267）等企業(yè)研制的三代胰島素產(chǎn)品也已進入III期臨床以后階段。

　　甘李藥業(yè)在半年報中提示，公司間接控股子公司源荷根澤與本公司和通化東寶簽署《關于專利實施許可及專有技術授權使用的協(xié)議》約定的限制期限已到期，還稱：“通化東寶將可能生產(chǎn)和銷售重組胰島素類似物的中間體、原料及制劑，可能會對本公司的現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售市場造成沖擊并對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。”

　　甘李藥業(yè)在應對措施中提出，將一方面加強學術營銷，另一方面，使公司主力品種通過歐美主流國家認證，并優(yōu)化海外銷售網(wǎng)絡，開拓公司利潤新增長點。

　　另據(jù)甘李藥業(yè)官網(wǎng)消息，7月30日，甘李藥業(yè)抗腫瘤新藥GLR2007外啟動I期臨床研究首例患者入組。公司將積極投入到腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、心血管及代謝病等研究領域，

　　“抗腫瘤新藥周期太長了?！笔妨⒊急硎荆世钏帢I(yè)的渠道、市場、團隊營銷傾向，以及醫(yī)生資源都傾向于胰島素產(chǎn)品，原有的資源很難用得上。他認為靠自身研發(fā)不能解決單品模式問題的話，通過收購優(yōu)化產(chǎn)品結構應該是最快的方式。

　　針對上述問題，《華夏時報》記者致電甘李藥業(yè)方面，截至發(fā)稿時，公布的聯(lián)系電話一直無人接聽。記者看到在公司的投資者互動中，有投資者詢問董秘有關胰島素國采的相關問題。

　　：方鳳嬌 主編：陳巖鵬