獲悉，9月23日，富士(FUJIY.US)宣布其法維拉韋(Avigan)在日本進(jìn)行的治療COVID-19的III期臨床試驗(yàn)到達(dá)主要終點(diǎn)。富士表示將對(duì)該研究結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析，并最早在10月遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

　　這是一項(xiàng)針對(duì)非重癥COVID-19患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、單盲的III期臨床研究，于2020年3月在日本啟動(dòng)。研究主要終點(diǎn)的RT-PCR檢測(cè)的SARS-CoV2病毒RNA轉(zhuǎn)陰時(shí)間以及癥狀(體溫、血氧飽和度和胸部影像)緩解時(shí)間。156例患者的研究結(jié)果顯示，法維拉韋治療組的中位緩解時(shí)間為11.9天，而安慰劑組為14.7天，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (p=0.0136)，調(diào)整后的HR為1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。實(shí)驗(yàn)中未出現(xiàn)安全問題。

　　法維拉韋是一種RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，屬于廣譜抗流感病毒藥物，于2014/3/24在日本獲批用于治療新型和復(fù)發(fā)型流感。海正藥業(yè)（600267）于2016年6月從日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)引進(jìn)了法維拉韋中國(guó)權(quán)益，2月15日，法維拉韋流感適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，COVID適應(yīng)癥正在開發(fā)中。