近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準公司鹽酸普拉克索緩釋片注冊上市，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。

　　帕金森氏綜合癥是一種慢性、進行性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，其主要特征為黑質(zhì)紋狀體通路的退變，主要癥狀為運動減少、肌張力強直和震顫，病因和發(fā)病機制迄今尚未完全闡明。帕金森氏綜合癥一般在50～65歲開始發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增加，60歲發(fā)病率約為1‰，70歲發(fā)病率達3‰～5‰，我國目前大概有170多萬人患有這種疾病。

　　迄今為止，對帕金森氏綜合癥的治療均為對癥治療，尚無根治方法可以使變性的神經(jīng)細胞恢復。目前主要以藥物治療為主，治療藥物包括抗膽堿能藥物、復方左旋多巴、多巴胺受體激動劑和單胺氧化酶抑制劑等。

　　鹽酸普拉克索由德國Boehringer Ingelheim公司首先開發(fā)，是一種安全、有效的非麥角堿類多巴胺受體激動劑，通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運動障礙，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片以化學藥品4類申報注冊獲批，視同通過仿制藥一致性評價。