互聯(lián)網(wǎng)貝殼財(cái)經(jīng)訊 10月29日，莎普愛(ài)思（603168）（603168）發(fā)布《關(guān)于芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展的公告》。莎普愛(ài)思表示，2017年12月，公司收到到原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局文件，要求公司啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。目前，芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作存在無(wú)法按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求在三年內(nèi)完成的可能；或存在公司申請(qǐng)延期完成一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作未予通過(guò)的可能；或雖完成芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心，也存在未通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批的風(fēng)險(xiǎn)。如出現(xiàn)上述情況，公司芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液藥品批準(zhǔn)文號(hào)將可能被注銷(xiāo)或到期后不予再注冊(cè)，從而導(dǎo)致該產(chǎn)品不能繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　莎普愛(ài)思表示，芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液為公司核心產(chǎn)品，若無(wú)法繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液將對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大影響。

　　企查查APP顯示，莎普愛(ài)思成立于2000年，主要從事滴眼劑、大容量注射劑、口服溶液劑、片劑（含頭孢菌素類(lèi)）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類(lèi)）、栓劑、顆粒劑（含頭孢菌素類(lèi)）、原料藥、沖洗劑、合劑的生產(chǎn)等，鄢標(biāo)為公司法定代表人，注冊(cè)資本3.23億元人民幣，陳德康為公司大股東，持股21.73%。

　　企查查顯示，莎普愛(ài)思目前共有52條專(zhuān)利信息，405個(gè)資質(zhì)證書(shū)。今年前三季度，莎普愛(ài)思實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.40億元，同比下降40.61%，凈利潤(rùn)虧損2805.65萬(wàn)元，同比下降171.65%。