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    成都先導(dǎo)與白云山簽署新藥項目轉(zhuǎn)讓協(xié)議 實現(xiàn)首例自主新藥管線項目轉(zhuǎn)讓

    來源: 成都先導(dǎo)官微 作者:佚名

    摘要: 11月10日,成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“成都先導(dǎo)”)宣布與廣州白云山(600332)醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山”)簽署《合作開發(fā)合同書》,

      11月10日,【成都先導(dǎo)(688222)、股吧】藥物開發(fā)股份有限公司(以下簡稱 “成都先導(dǎo)”)宣布與廣州白云山(600332)醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山”)簽署《合作開發(fā)合同書》,成都先導(dǎo)將自主研發(fā)的新藥項目代號為HG030的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給白云山,該產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓涉及全部可能的治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥在中國大陸(不包括臺灣、香港、澳門)的全部權(quán)利(包括但不限于專利權(quán)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售)。HG030產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售將由白云山獨(dú)立推進(jìn)并承擔(dān)全部費(fèi)用。成都先導(dǎo)仍保留HG030產(chǎn)品中國大陸以外所有區(qū)域的全部權(quán)益。

      根據(jù)公告資料顯示,按照合同約定,合同的財務(wù)條款由項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用、臨床里程碑費(fèi)和銷售提成三部分組成。預(yù)計2020年度內(nèi)將完成本次交易的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及該部分的付款,涉及金額3,800萬元,這將對成都先導(dǎo)的當(dāng)期損益帶來正面影響。

      成都先導(dǎo)與白云山此次簽署協(xié)議,標(biāo)志著成都先導(dǎo)首次實現(xiàn)了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項目的轉(zhuǎn)讓,此舉意味著成都先導(dǎo)的市場定位從一個以DEL技術(shù)為基礎(chǔ)的服務(wù)型公司正式向新藥研發(fā)型公司轉(zhuǎn)變。成都先導(dǎo)近幾年來一直都在進(jìn)行新藥開發(fā),并且持續(xù)投入,對于其新藥項目的推進(jìn)和進(jìn)展程度,市場對此充滿期待。

      此次交易,說明了成都先導(dǎo)新藥研發(fā)的能力得到了市場的認(rèn)可,同時反映了成都先導(dǎo)的DEL技術(shù)不僅止步于篩選出苗頭化合物,也證明了成都先導(dǎo)新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化技術(shù)平臺的不斷完善和市場轉(zhuǎn)化能力,擁有后推到市場階段的充分潛力。至此,成都先導(dǎo)不再僅僅只是一個依托于DEL平臺的技術(shù)服務(wù)型公司,更是一家極具創(chuàng)新實力的新藥研發(fā)企業(yè)。

      此次HG030產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓對成都先導(dǎo)的現(xiàn)實意義,具體體現(xiàn)在以下三個方面:

      首先,打破了其業(yè)務(wù)單一性,進(jìn)一步豐富和完善業(yè)務(wù)模式。

      成都先導(dǎo)上市之際,其主要業(yè)務(wù)是基于DEL技術(shù)的篩選服務(wù)和庫定制服務(wù),相關(guān)主營業(yè)務(wù)均圍繞DEL技術(shù)而展開。此次交易,使得成都先導(dǎo)的業(yè)務(wù)單一性被打破,新藥項目轉(zhuǎn)讓或?qū)⒊蔀槠湮磥砹硪粻I收增長點(diǎn),成都先導(dǎo)將逐步形成立足于DEL技術(shù)的多極化發(fā)展的新商業(yè)模式。就在10月,成都先導(dǎo)宣布收購英國的Vernalis公司,將基于分子結(jié)構(gòu)和片段(FBDD/SBDD)的技術(shù)收入囊中,這一方面將為提升其未來發(fā)現(xiàn)具有新穎性、類藥性小分子的成功率助力添翼,另一方面也會加速其新藥項目的推進(jìn)和轉(zhuǎn)化。

      其次,國內(nèi)業(yè)務(wù)的進(jìn)一步開拓成功,逐漸打破了海外業(yè)務(wù)收入單一性的模式。

      今年9月,成都先導(dǎo)與天士力(600535)簽署創(chuàng)新藥開發(fā)同盟協(xié)議,成都先導(dǎo)基于已有的DNA編碼化合物庫(DEL)新藥開發(fā)技術(shù)平臺,聚焦腫瘤、免疫等熱點(diǎn)方向,雙方研發(fā)技術(shù)能力互補(bǔ),在新藥研發(fā)合作上構(gòu)建多維度的商業(yè)合作模式,如委托開發(fā)模式、共同開發(fā)模式等。時隔兩月,成都先導(dǎo)將自主研發(fā)的項目代號為HG030的產(chǎn)品全部可能的治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥在中國大陸(不包括臺灣、香港、澳門)的全部權(quán)利(包括但不限于專利權(quán)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售)轉(zhuǎn)讓給白云山,由白云山自行承擔(dān)全部費(fèi)用進(jìn)行HG030片的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,成都先導(dǎo)仍保留HG030產(chǎn)品中國大陸以外所有區(qū)域的全部權(quán)益。這兩個重要合作協(xié)議的簽署,標(biāo)志著其國內(nèi)業(yè)務(wù)的開拓正在積極有序的穩(wěn)步推進(jìn)中。

      最后,通過夯實技術(shù)平臺和深耕國內(nèi)市場的發(fā)展戰(zhàn)略,早期的研發(fā)投入開始變現(xiàn),實現(xiàn)新的業(yè)務(wù)增長極,構(gòu)建并完善利于長期發(fā)展的商業(yè)模式。

      除此次轉(zhuǎn)讓的HG030產(chǎn)品之外,成都先導(dǎo)目前在研新藥項目約20項,這意味著其蘊(yùn)含較高變現(xiàn)價值和潛力。成都先導(dǎo)在發(fā)展過程中,憑借其DEL技術(shù)的獨(dú)特性獲得了國家和地方政府的一些專項資金和科研經(jīng)費(fèi)支持,這有助于成都先導(dǎo)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力。根據(jù)其第三季度報告顯示,2020年前三季度,成都先導(dǎo)研發(fā)費(fèi)用為7,487.34萬元,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為59.46%,同比增長28.11%。在目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變革的背景下,成都先導(dǎo)相繼與天士力、白云山簽訂創(chuàng)新藥開發(fā)同盟協(xié)議和項目轉(zhuǎn)讓協(xié)議,體現(xiàn)出在政府補(bǔ)貼降低的同時,成都先導(dǎo)已逐步形成了以DEL技術(shù)為核心、新藥項目推進(jìn)與轉(zhuǎn)讓并行的商業(yè)模式。

      成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士表示,HG030項目轉(zhuǎn)讓對成都先導(dǎo)來說意義重大,這不僅證明了DNA編碼化合物庫(DEL)技術(shù)在新藥研發(fā)方面所具備的精準(zhǔn)、高效的實力,同時也在一定程度上向業(yè)界彰顯了成都先導(dǎo)具有從小分子發(fā)現(xiàn)到新藥項目開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)的能力。

      成都先導(dǎo)對其目前的發(fā)展戰(zhàn)略和布局是籌謀在前并早有規(guī)劃的。在今年8月其中期報告披露時,成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士就目前成都先導(dǎo)的發(fā)展重點(diǎn)進(jìn)行了清晰的說明,“首先,進(jìn)一步完善藥物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化相關(guān)技術(shù)的拓展,成為以DEL為核心、多技術(shù)為支撐的新分子設(shè)計、構(gòu)建與應(yīng)用平臺的領(lǐng)導(dǎo)性企業(yè);其次,將公司的業(yè)務(wù)優(yōu)勢進(jìn)一步延伸至臨床候選化合物階段,成為一個創(chuàng)制性新藥發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化與項目孵化平臺;最后,通過授權(quán)或轉(zhuǎn)讓,加快實現(xiàn)自主研發(fā)新藥項目的轉(zhuǎn)化。”

      成都先導(dǎo)在今年10月宣布收購英國公司Vernalis,在橫向上實現(xiàn)了整合小分子發(fā)現(xiàn)的四大主流技術(shù)中的三種。DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)相得益彰,進(jìn)一步夯實技術(shù)研發(fā)平臺,在未來的創(chuàng)新藥開發(fā)上可獲得整合效應(yīng),增強(qiáng)未來自主知識產(chǎn)權(quán)新藥管線的研發(fā)能力,提升效率,促進(jìn)更多新藥項目的轉(zhuǎn)讓。

      Vernalis不僅僅增加了藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù),其團(tuán)隊擁有將新藥從發(fā)現(xiàn)階段推進(jìn)到臨床階段或?qū)崿F(xiàn)對外轉(zhuǎn)讓的豐富經(jīng)驗,其歷史上已實現(xiàn)的對外轉(zhuǎn)讓項目近10個,并處于臨床的不同階段。因此,成都先導(dǎo)并購Vernalis在縱向上能夠加速幫助其實現(xiàn)新藥研發(fā)的市場化推進(jìn)。

      FBDD技術(shù)與DNA編碼化合物庫(DEL)技術(shù)存在很強(qiáng)的技術(shù)互補(bǔ)性,尤其在分子片段活性提升和先導(dǎo)化合物優(yōu)化方面。FBDD技術(shù)可以快速對靶點(diǎn)進(jìn)行成藥性評價,并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL技術(shù)能夠快速擴(kuò)展分子片段庫,并且可以快速探索分子片段所代表的成藥化學(xué)空間,對分子片段進(jìn)行優(yōu)化。兩種技術(shù)所需硬件設(shè)備也有高度重疊,即已建立的FBDD技術(shù)平臺的硬件設(shè)備也是DEL技術(shù)優(yōu)化化合物所需。這對于成都先導(dǎo)DEL技術(shù)是一個強(qiáng)有力的補(bǔ)充,將幫助其進(jìn)一步夯實藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺,提升其在藥物新分子發(fā)現(xiàn)方面的速率和成效。

      與此同時,成都先導(dǎo)與天士力已達(dá)成的創(chuàng)新藥開發(fā)同盟,將立足于通過整合雙方資源,利用各自優(yōu)勢,共同加快推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā),加快促進(jìn)新藥臨床應(yīng)用。天士力近年來加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全方位布局,并且通過“兩轉(zhuǎn)一升”打造其硬核實力,以實現(xiàn)新形勢下的轉(zhuǎn)型升級。通過與天士力的深入合作,兩家積極尋求突破和機(jī)遇的生物醫(yī)藥企業(yè),將極大可能探索出適應(yīng)新的產(chǎn)業(yè)政策和市場環(huán)境的發(fā)展機(jī)遇和路子,這無疑為成都先導(dǎo)今后國內(nèi)業(yè)務(wù)的開發(fā)、商業(yè)模式的增強(qiáng)、向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,以及加大與國內(nèi)重要藥企的進(jìn)一步合作,打開一個新的局面。

      成都先導(dǎo)與白云山就HG030產(chǎn)品達(dá)成的轉(zhuǎn)讓合作,使其業(yè)務(wù)布局日趨完善,業(yè)績增長確立新的突破點(diǎn),亦為市場尚未滿足的臨床需求提供治療選擇,這代表成都先導(dǎo)中長期的一個不斷增長的業(yè)務(wù)板塊在逐漸形成與完善。成都先導(dǎo)國內(nèi)業(yè)務(wù)的不斷開拓,是對暢通國內(nèi)大循環(huán)、促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)的新發(fā)展格局的積極響應(yīng)。隨著全球貿(mào)易增速明顯下降,國際經(jīng)濟(jì)格局深刻調(diào)整的大環(huán)境以及中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的客觀現(xiàn)狀使“雙循環(huán)”成為必然選擇,這也被證明是符合國際經(jīng)驗和經(jīng)濟(jì)規(guī)律的。

      在目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變革的背景下,成都先導(dǎo)與白云山的此次轉(zhuǎn)讓合作,將對國內(nèi)大多數(shù)藥企帶來啟示意義,也意味著成都先導(dǎo)將迎來更多的合作機(jī)會。

      關(guān)于成都先導(dǎo)

      成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(688222.SH)是一家從事新藥研發(fā)的快速發(fā)展的生物技術(shù)公司,總部位于中國成都,在美國設(shè)有子公司。成都先導(dǎo)為小分子新藥發(fā)現(xiàn)建立了一個國際領(lǐng)先的,以DNA編碼化合物庫的設(shè)計、合成和篩選為核心的技術(shù)平臺。目前,公司基于數(shù)百種不同的骨架結(jié)構(gòu),已經(jīng)完成千億級結(jié)構(gòu)全新、具有多樣性和類藥性DNA編碼化合物的合成,并且已有多個案例證實了其針對已知靶點(diǎn)和新興靶點(diǎn)篩選苗頭化合物的能力。同時,成都先導(dǎo)建立了自己的新藥研發(fā)管線,部分品種已進(jìn)入臨床試驗階段。成都先導(dǎo)業(yè)務(wù)遍布北美、歐洲及亞洲等,現(xiàn)已與多家國際著名制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會以及科研機(jī)構(gòu)建立合作,致力于新藥的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用。

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    先導(dǎo),新藥,DEL

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