11月26日，公告唑來膦酸注射液通過仿制藥一致性評價；11月19日，公告注射用帕瑞昔布鈉通過仿制藥一致性評價；11月11日，公告脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價……2020年，科倫藥業(yè)（002422）（002422）藥物獲批進展加快。

　　截至12月上旬，科倫藥業(yè)年內(nèi)獲批新產(chǎn)品及通過一致性評價藥品共計19項，2017年3月至今累計56項，顯示公司在研發(fā)創(chuàng)新上的持續(xù)投入正進入密集收獲期。體現(xiàn)在業(yè)績上，今年公司新藥板塊逆勢增長。

　　A 獲批新產(chǎn)品及通過一致性評價藥品56項

　　科倫藥業(yè)是一家綜合性制藥企業(yè)，主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、膠囊等25種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國輸液行業(yè)中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一。近年來，公司正逐步完成向創(chuàng)新藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。

　　筆者粗略統(tǒng)計顯示，自2017年 3 月至 2020 年 12 月上旬，科倫藥業(yè)獲批新產(chǎn)品及通過一致性評價藥品共計 56 項，涉及抗感染、腸外營養(yǎng)、液體治療、中樞神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、心 血 管 、 腫 瘤 、 男 科 、 糖 尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域，且多藥物為首家獲批或首仿。

　　比如，唑來膦酸注射液為科倫藥業(yè)首個獲批進入骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的藥物，也是該藥物國內(nèi)首家獲得仿制藥一致性評價的企業(yè)。資料顯示，唑來膦酸注射液用于治療絕經(jīng)后婦女與成年男性的骨質(zhì)疏松癥，該藥為第三代雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，較第一、二代能夠明顯提高骨密度，降低椎體和髖部骨折發(fā)生的風(fēng)險，為目前全球唯一可每年給藥一次的骨質(zhì)疏松治療藥物，已被 《美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會/美國內(nèi)分泌學(xué)院（AACE/ACE） 臨床實踐指南：絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的診斷和治療（2020年）》、《男性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2020年）》等國內(nèi)外權(quán) 威 指 南 和 專 家 共 識 廣 泛 推薦，用于多種不同類型骨質(zhì)疏松的治療。唑來膦酸注射液為2019版國家醫(yī)保目錄品種，2019年該藥中國銷售額為9.2億元。

　　無獨有偶，今年7月25日公司公告鹽酸伐地那非片獲得國家食藥監(jiān)局核發(fā)的藥品注冊證書，也是國內(nèi)首仿獲批上市，將在公司已獲批的鹽酸達泊西汀片 （按化藥4類獲批，通過一致性評價） 基礎(chǔ)上，進一步豐富和完善男科領(lǐng)域產(chǎn)品線。

　　B 新藥步入收獲期

　　盡管公司整體業(yè)績受到疫情影響有所下滑，但新藥板塊的增量已經(jīng)體現(xiàn)在了業(yè)績上。

　　半年報顯示，今年上半年公司新藥板塊總體銷售金額 9.22 億元，較去年同期增長22.90%。其中，多室袋輸液產(chǎn)品同比增長92.63%，維生素B6注射液(塑料安瓿)同比增長達289.71%，增速驚人。此外，公司的兩個重磅品種術(shù)必安和艾時達也在上半年上市，開始為科倫新藥的銷售業(yè)績做出貢獻。

　　具體到產(chǎn)品線，在第二輪帶量采購擴圍中，科倫藥業(yè)中樞神經(jīng)產(chǎn)品線“百洛特”在廣東、河南、四川等8個經(jīng)濟大省擴圍中標?；谑纵啂Я坎少徶械膬?yōu)異表現(xiàn)，“百洛特”又相繼在北京、上海、天津、重慶等“4+7”城市成功延標。

　　國金證券分析師王麟表示，上半年，科倫藥業(yè)科瑞舒、百洛特、多特+多蒙捷品種分別銷售2.5億、1.4億、3.4億元，疫情背景下符合預(yù)期。公司第三季度新批仿制藥銷售繼續(xù)加速，整體符合預(yù)期，預(yù)計全年收入有望超20億元。

　　另外，值得一提的是，三季報顯示，疫情對科倫藥業(yè)的影響減弱，各板塊業(yè)績已經(jīng)逐漸恢復(fù)。中金國際分析師何子瑜在研報中就指出，目前硫紅單價由年初295元/ kg 恢復(fù)至 390 元/kg；7ACA 單價由 350 元/kg 恢 復(fù) 至 460 元/kg；6APA單價由145元/kg恢復(fù)至205元/kg；青霉素工業(yè)鹽由 52 元/kg恢復(fù)至77.5元/kg。其預(yù)計新藥板塊仍保持強勁增長態(tài)勢?！?020年第三批集采科倫包括托法替布、達泊西汀在內(nèi)的四款藥物中標，有望為新制劑板塊帶來一定彈性?！?/p>

　　C 研發(fā)驅(qū)動長期成長

　　新產(chǎn)品獲批消息不斷，新藥板塊逆市增長，歸根結(jié)底，還是科倫藥業(yè)持續(xù)多年在研發(fā)上的投入使然。

　　時間回溯至 2010 年上市之初，秉承“可立袋”創(chuàng)新精神，科倫藥業(yè)堅定啟動轉(zhuǎn)型，制定“三發(fā)驅(qū)動，創(chuàng)新增長”發(fā)展戰(zhàn)略。數(shù)年堅持，60多億元的研發(fā)投入，科倫藥業(yè)仿制藥產(chǎn)品續(xù)貫上市，公司建立起了在腸外營養(yǎng)、細菌感染及體液平衡等疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品集群優(yōu)勢，開始進入腫瘤、心腦血管、麻醉鎮(zhèn)痛、男性?？频燃膊☆I(lǐng)域并逐步強化，保證了科倫工業(yè)體系和治療優(yōu)勢可持續(xù)性。

　　即便是新冠疫情籠罩下的2020年，科倫藥業(yè)的研發(fā)也未放緩腳步。上半年，公司研發(fā)投入7.69億元，同比增長15.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到10.37%。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月8日，科倫啟動了面向國內(nèi)外市場的506項藥物的研究：424項仿制藥物（含108項一致性評價）、82項創(chuàng)新藥物，目前56項藥品獲批，31項創(chuàng)新藥的臨床研究正在進行，創(chuàng)新專利海外授權(quán)，標志著科倫的藥物研發(fā)已進入“仿制推動創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”，并成功進軍國際市場的良性循環(huán)。

　　“科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥概念已逐步形成具備高技術(shù)壁壘特點的產(chǎn)品集群，其中 PD-L1 單抗有望2021年獲批上市。目前公司已有8款大分子和4款小分子創(chuàng)新藥進入臨床階段。”太平洋證券分析師周豫認為，科倫聚焦腫瘤賽道，除兩款生物類似藥 （EGFR單抗和VEGFR2單抗）處于臨床階段外，更是初步完成了在免疫檢查點抑制劑和抗體偶聯(lián)藥物（ADC） 上的重點布局；在靶點選擇上，科倫實現(xiàn)了已被驗證的老靶點和有待驗證的新靶點的合理配置，老靶點包括 PD-L1 和HER2， 新 靶 點 包 括 LAG-3、TIM-3、TROP2 等，部分值得期待的新靶點藥物有望明年上半年進入平臺驗證期。

　　興業(yè)證券則表示，科倫藥業(yè)的研發(fā)布局較為完善，研發(fā)成果逐步進入收獲期，未來研發(fā)效果逐步展現(xiàn)將帶來公司業(yè)績和估值的雙重提升。 小桃