成都蓉生獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
摘要: 近日,成都蓉生獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意成都蓉生開展“注射用重組人凝血因子Ⅶa”臨床試驗(yàn)。
近日,成都蓉生獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意成都蓉生開展“注射用重組人凝血因子Ⅶa”臨床試驗(yàn)。
注射用重組人凝血因子Ⅶa主要用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5個(gè)Bethesda單位(BU)的先天性血友病患者、預(yù)計(jì)對(duì)注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者、獲得性血友病患者、先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏癥患者、具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白細(xì)胞抗原(HLA)抗體和既往或現(xiàn)在對(duì)血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥等患者群體出血的治療,以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治。
患者








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