互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）3月12日，【奧賽康(002755)、股吧】（002755）發(fā)布公告，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用培美曲塞二鈉通過一致性評價?；ヂ?lián)網(wǎng)查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)看到，國產(chǎn)注射用培美曲塞二鈉共有40個批文，分屬于18家企業(yè)。截至3月12日，僅有5家企業(yè)的注射用培美曲塞二鈉通過/視同通過一致性評價，分別為奧賽康、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、豪森藥業(yè)和匯宇制藥。

　　培美曲塞是一種多靶點抗癌葉酸拮抗劑，通過破壞細胞復(fù)制所必需的關(guān)鍵的葉酸依賴性代謝過程，從而抑制細胞復(fù)制。培美曲塞由美國禮來制藥公司研發(fā)，2004年在美國和歐盟上市，2007年在日本上市。2005年，原研藥在被我國批準用于治療惡性胸膜間皮瘤；2011年新增適應(yīng)癥，用于晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌非鱗癌二線及維持治療；2014年6月被批準其用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌一線及繼續(xù)維持治療。

　　奧賽康研制的注射用培美曲塞二鈉（商品名“奧天成”）2009年在國內(nèi)上市，與順鉑聯(lián)合，用于治療局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌或無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。

　　肺癌是世界上發(fā)病率和致死率最高的惡性腫瘤，在中國超過85%的肺癌為非小細胞肺癌，超過65%的肺癌患者在診斷時已發(fā)展為晚期，不適合手術(shù)切除，超過50%的早期肺癌患者1年后出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移。培美曲塞作為新一代抗代謝類化療藥物，被公認為近年來上市的最具臨床價值的抗腫瘤新藥之一。

　　因仿制藥價格遠低于原研藥，且通過仿制藥一致性評價后的質(zhì)量提升，不斷搶占原研藥市場，也迫使原研藥不斷降價。在2018年的“4+7”城市帶量采購試點時，禮來的注射用培美曲塞二鈉（商品名“力比泰”）曾強勢保持高價，匯宇制藥以降價65%的“狠絕”成功中標，搶占原研藥市場。2019年7月，禮來的原研藥不得不在全國多地降價，降幅達30%，并在兩個月后的“4+7”集采擴面中再次降價60%成功中標。

　　藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2019年培美曲塞二鈉國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達13.17億元，首仿企業(yè)豪森藥業(yè)的市場占有率排在第一位，占比33.11%，齊魯制藥、禮來制藥分別占32.67%、26.96%。根據(jù)西南證券2020年12月發(fā)布的研報數(shù)據(jù)，豪森藥業(yè)、齊魯制藥的培美曲塞二鈉市場占比依然排名前兩位，匯宇制藥以17.2%的市場占比躋身第三位，禮來的市場占比僅為3.03%。