因多位接種者在接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重血凝塊等不良反應(yīng)，截至3月16日，阿斯利康新冠疫苗被德國、法國、瑞典、丹麥、挪威、冰島、意大利、泰國、奧地利等近20個國家“暫時停止使用”。

　　阿斯利康新冠疫苗“血栓門”事件仍在持續(xù)發(fā)酵。

　　阿斯利康公司

　　當(dāng)?shù)貢r間3月16日，瑞典公共衛(wèi)生局表示，在獲悉關(guān)于血栓的副作用方面的報告后，決定叫停該國阿斯利康新冠疫苗的接種工作。

　　此前，因多位接種者在接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重血凝塊等不良反應(yīng)，海外已有多國宣布暫時停止使用阿斯利康疫苗。據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計，截至3月16日，阿斯利康新冠疫苗被德國、法國、丹麥、挪威、冰島、意大利、泰國、奧地利等近20個國家“暫時停止使用”。

　　阿斯利康（中國）一位相關(guān)負責(zé)人3月16日對時代財經(jīng)表示，在臨床試驗中，我們并未觀察到與肺栓塞、深靜脈血栓相關(guān)聯(lián)的趨勢或類型，或是可能引起血小板減少癥的相關(guān)事件。 “目前我們正在仔細審閱包括這些事件在內(nèi)的所有可用的安全性數(shù)據(jù) ?！?/p>

　　當(dāng)前，阿斯利康新冠疫苗的凝血問題還沒有明確的解釋。不過，歐洲藥品管理局3月15日就阿斯利康疫苗問題發(fā)表聲明，宣布將于16日審查阿斯利康疫苗相關(guān)信息，并將于3月18日召開特別會議，決定阿斯利康疫苗的“去留”。

　　血凝反應(yīng)或是巧合？

　　阿斯利康新冠疫苗被多國叫停的背后，是因為疑似出現(xiàn)了嚴(yán)重的血凝反應(yīng)。

　　在奧地利，一名女性在接種阿斯利康疫苗10天后因嚴(yán)重凝血功能障礙死亡；另有一名女性接種同一批次疫苗后出現(xiàn)肺栓塞。丹麥則出現(xiàn)多起接種疫苗后體內(nèi)出現(xiàn)血凝塊的案例，已有一名60歲的女性疑似因血凝反應(yīng)死亡。意大利也在近日報道稱，已有至少3人在接種阿斯利康疫苗后因出現(xiàn)血凝塊而死亡。

　　對此，阿斯利康回復(fù)時代財經(jīng)時表示，沒有證據(jù)證明公司與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗會導(dǎo)致血栓等癥狀的風(fēng)險升高?！把芯咳藛T分析了在歐盟和英國接種這款疫苗超過1700萬人的安全數(shù)據(jù)，無論是按年齡段、性別或國家等分組來看，都沒有證據(jù)表明肺動脈栓塞、深靜脈栓塞或血小板減少癥風(fēng)險上升?！?/p>

　　海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)盛諾一家高級醫(yī)學(xué)顧問莊時利和3月16日對時代財經(jīng)表示，凝血病例并不罕見，在大量接種疫苗期間，一些病例出現(xiàn)的時間與接種時間相近屬巧合，不意味存在因果關(guān)系，在疫苗接種人群中凝血的發(fā)生率并不比在一般人群中的發(fā)生率更高。

　　歐洲藥品管理局（EMA）也有類似的看法。EMA此前表示，接種者中出現(xiàn)血凝塊的概率與未接種者相當(dāng)。歐洲每年約有50萬人死于靜脈血栓，對比全歐約7.4億的人口，發(fā)病率在0.67‰。

　　而截至3月11日，歐洲共有500萬人接種了阿斯利康疫苗，出現(xiàn)血栓病例30例，發(fā)病率僅為0.006‰。

　　在中國，康希諾和陳薇院士團隊開發(fā)的新冠疫苗，與阿斯利康這款疫苗一樣，同屬腺病毒載體技術(shù)。國際上，強生公司以及俄羅斯目前廣泛接種的該國國產(chǎn)疫苗“衛(wèi)星V”也是同一路線。目前，暫未有康希諾疫苗、強生疫苗和俄羅斯疫苗出現(xiàn)凝血不良反應(yīng)的報道。

　　對此，莊時利和認為，相較于康希諾疫苗、強生疫苗和俄羅斯疫苗，阿斯利康疫苗獲批時間較早且接種人數(shù)較多，因此在接種過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的數(shù)量也會大一些。“不過為了安全起見，不少國家已宣布暫停接種部分或全部阿斯利康疫苗?！鼻f時利和表示。

　　在這一事件之前，阿斯利康疫苗因其易儲存（2℃~8℃環(huán)境下保質(zhì)期六個月）、價格低廉（2劑僅需10美元，是通過緊急使用并進入市場的疫苗中最為經(jīng)濟的），以及較高的保護率（平均保護效率為70%），被稱為是“發(fā)展中國家”首選。截至目前，阿斯利康疫苗是全球訂單量最大的兩種新冠疫苗產(chǎn)品之一。

　　中國合作方康泰生物表示：不影響合作推進

　　在中國，阿斯利康將其疫苗技術(shù)獨家授權(quán)給了康泰生物（300601）(SZ:300601)。

　　康泰生物3月16日在回復(fù)時代財經(jīng)的郵件中表示，腺病毒載體新冠肺炎疫苗是康泰生物自2020年8月從阿斯利康合作引進，并成為阿斯利康新冠肺炎疫苗在國內(nèi)的MAH（藥品上市許可持有人）。

　　在此前英國的“臨床試驗叫停事件”中，康泰生物曾發(fā)聲：出現(xiàn)個別案例是研發(fā)中的正?，F(xiàn)象，不影響公司與阿斯利康合作的推進。

　　不過，隨著阿斯利康疫苗的接種工作被大規(guī)模叫停，是否會影響康泰生物的研發(fā)進展和上市進度？

　　康泰生物16日回復(fù)時代財經(jīng)時表示，公司與阿斯利康的合作方式為技術(shù)引進，而非代工生產(chǎn)，產(chǎn)品將以中國的疫苗監(jiān)管要求為標(biāo)準(zhǔn)向相關(guān)審批部門報批。但針對該腺病毒疫苗的研發(fā)進展問題，康泰生物并未具體透露，只表示“公司已建立全面質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格注重產(chǎn)品質(zhì)量問題，研發(fā)具體進展以公司公告信息披露為準(zhǔn)”。

　　目前，康泰生物同時擁有腺病毒、滅活兩條技術(shù)路線開發(fā)新冠疫苗。今年2月2日上午，康泰生物腺病毒載體新冠疫苗車間宣布落成，可實現(xiàn)4億劑年產(chǎn)量。

　　不過，康泰生物的兩款新冠疫苗目前均未獲批。2月份，公司的滅活疫苗I/II期臨床試驗結(jié)果剛剛揭盲，康泰生物將計劃開展III期臨床研究。