甘李藥業(yè)GZR18臨床試驗申請獲受理 GLP-1受體激動劑國內(nèi)市場空間巨大
摘要: (記者傅蘇穎)3月23日晚間,甘李藥業(yè)(603087)發(fā)布關于獲得臨床試驗申請《受理通知書》的公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,GZR18的臨床試驗申請獲得受理。
?。ㄓ浾?傅蘇穎)3月23日晚間,【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】(603087)發(fā)布關于獲得臨床試驗申請《受理通知書》的公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,GZR18的臨床試驗申請獲得受理。
公告顯示,該藥品為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物,適應癥包括II型糖尿病、肥胖及超重。截至2020年9月30日,甘李藥業(yè)在該項目中累計投入研發(fā)費用1309萬元人民幣。

據(jù)了解,目前的糖尿病治療藥物可以分為注射類和口服類,市場競爭也頗為激烈。但由于GLP-1受體激動劑相對胰島素的各方面優(yōu)勢更為突出,已成為目前理想的降糖藥之一,具有顯著市場競爭力。
有業(yè)內(nèi)人士表示,GLP-1受體激動劑可有效降低血糖,部分品種與胰島素等聯(lián)用還可以明顯降低低血糖的風險。很大程度上,未來胰島素的市場份額必定有所減少,糖尿病整體市場的天平也將會傾向GLP-1。
據(jù)了解,國外GLP-1受體激動劑實現(xiàn)高速增長,胰島素替代正在加速實現(xiàn)。2019年GLP-1受體激動劑全球銷售額超100億美元,在全球降糖藥市場中占比達到19%。近十年,GLP-1類藥物在全球保持了39.7%的復合增長率,高于胰島素類14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。
興業(yè)證券研究報告表示,GLP-1受體激動劑在國內(nèi)的潛在空間巨大,成長性較好。目前受到費用高昂、患者認知程度不高等因素影響,GLP-1類降糖藥在我國接納程度還不高,但隨著2020年越來越多GLP-1類藥物進入醫(yī)保目錄,GLP-1類藥物在指南中的地位不斷提高,藥物臨床證據(jù)和市場推廣的進一步強化以及患者健康意識的持續(xù)提高,中國GLP-1藥物市場份額將快速提升。
還有分析師認為,目前由于受體激動劑正處于市場培育階段,大部分國內(nèi)市場空間均未得到完全開發(fā),發(fā)展?jié)摿薮蟮耐瑫r,也將成為眾多強勢企業(yè)重建糖尿病市場的最大契機,甘李藥業(yè)上述產(chǎn)品臨床試驗申請獲受理,也意味著其有公司望成為最先搶占市場先機的企業(yè)之一。
GLP,受體,藥物








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