據舒泰神（300204）2020年業(yè)績預告，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.24億元―1.39億元，由盈轉虧；基本每股收益為虧損0.26元―0.29元。

　　對此，舒泰神公告稱，公司銷售活動在上半年受疫情影響嚴重，主要產品銷售收入下降顯著；下半年隨著銷售活動逐步恢復和公司營銷推廣的多形式開展，主要產品的銷量和銷售收入較上半年穩(wěn)健提升。

　　舒泰神兩大核心產品為創(chuàng)新生物藥蘇肽生（注射用鼠神經生長因子）和全國獨家品種舒泰清（復方聚乙二醇電解質散（IV））。其中蘇肽生受納入重點監(jiān)控目錄影響，2019年銷售收入同比下降 37.22%，并且產品銷量在未來一定時間內無法恢復到政策調整之前的水平。

　　受此影響，近兩年舒泰神業(yè)績走向下滑。2018年舒泰神的凈利潤同比下滑49.03%，近乎腰斬；2019年凈利潤降幅更是達79.64%。

　　2月26日，舒泰神公布《2020年度向特定對象發(fā)行A股股票募集說明書（注冊稿）》，本次發(fā)行預計募集資金總額不超過10.8億元，其中3億多用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項目，其余投入到舒泰神醫(yī)藥產業(yè)園（I 期）建設項目。

　　募集說明書顯示，醫(yī)藥產業(yè)園正常生產年份不含稅銷售收入預計將超過30億元。不過業(yè)內人士認為，醫(yī)藥產業(yè)園計劃投產的品種多為仿制藥，其在集采中面臨越來越大的降價壓力，而其他創(chuàng)新藥目前仍處于臨床前或臨床I期階段，無法確定上市時間。

　　醫(yī)藥戰(zhàn)略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，藥物研發(fā)進程較長，舒泰神上述生物藥能否研發(fā)成功并上市存在一定的不確定性，生產線未來能否建設更為不確定。

　　核心產品市場受挫背后

　　公開資料顯示，蘇肽生于2006年獲批上市銷售，是我國神經生長因子領域第一個國藥準字號產品，適應癥為具有促進神經損傷恢復的作用，用于治療視神經損傷。目前舒肽生在國內的競爭對手有3家，分別為【海特生物(300683)、股吧】（300683）的金路捷、未名醫(yī)藥（002581）的恩經復和麗珠集團（000513）的麗康樂。

　　蘇肽生曾經成就了舒泰神業(yè)績最輝煌一筆，2012年上市公司營業(yè)收入為5.56億元，猛增170.22%，其中蘇肽生貢獻了4.99億元；隨著市場進一步受限，2017年開始，蘇肽生的銷售收入開始下降；2017和2018年，蘇肽生銷售收入分別為11.59億元、5.46億元，同比下降6.45%、52.90%。

　　2019年鼠神經生長因子市場更是迎來巨變，其被納入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，并于同年被調出國家醫(yī)保目錄。蘇肽生市場應聲下滑，2019 年蘇肽生銷售收入為 3.4 億元，同比下降 37.22%。

　　雖然舒泰神先于政策調整開始研發(fā)拓展蘇肽生新適應癥，并在 2016 年分別取得蘇肽生新增糖尿病足和創(chuàng)傷性周圍神經損傷適應癥的臨床批件，但未來業(yè)績是否能夠改變市場頹勢，仍需看研發(fā)及上市銷售情況。

　　另一大核心產品舒泰清（復方聚乙二醇電解質散（IV））屬于化學藥，為國家醫(yī)保目錄乙類藥物。舒泰清是國內復方聚乙二醇散類產品中唯一具有兩個適應癥的產品，可用于便秘和腸道清潔。

　　目前市場上舒泰清有3個主要競爭對手，包括恒康藥業(yè)的恒康正清、萬和制藥的和爽和益普生的福靜清。2019年，舒泰清銷售收入為 3.2億元，占整體復方聚乙二醇電解質散市場的35.3%。

　　舒泰神公告顯示，2020 年疫情爆發(fā)以后，因為醫(yī)院資源的調整、病患就診意愿和現實條件的限制對公司另一核心產品舒泰清的銷售產生了一定的影響，2020年預計舒泰清收入也會同比下降。

　　根據申萬行業(yè)分類，2019年，345家醫(yī)藥生物類上市公司的銷售費用占營業(yè)總收入的中值為22.32%。但是一直以來，舒泰神的銷售費用占比明顯偏高，影響到企業(yè)利潤情況。2015-2019年，公司銷售費用分別為8.52億元、9.36億元、9.15億元、4.83億元、3.98億元，在營業(yè)收入中的平均占比高達64.21%。

　　不僅如此，2020年7月1日，舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司（簡稱“舒泰神”）發(fā)布《公告》稱，近日收到了國家稅務總局北京市稅務局第二稽查局《稅務處理決定書》，被要求補繳三年的企業(yè)所得稅約1191.38萬元。

　　該《決定書》顯示，舒泰神在2016年至2018年間，實際取得已證實虛開增值稅普通發(fā)票共902張，價稅合計約 7962.7萬元。以上發(fā)票涉及金額不得在企業(yè)所得稅前扣除，應調增公司2016年、2017年、2018年應納稅所得額。

　　周樹認為，無法控制營銷成本的藥企將會被逐步擠出市場。國家藥品集中帶量采購正在逐步常態(tài)化，對一些藥企虛高藥價的沖擊將更為強烈。

　　巨資投入醫(yī)藥產業(yè)園前途未卜

　　醫(yī)療政策密集推廣，醫(yī)?？刭M的核心趨勢不改，創(chuàng)新研發(fā)決定了哪家藥企能笑到最后，尤其是已經出現業(yè)績連續(xù)虧損的藥企。

　　舒泰神目前的創(chuàng)新藥研發(fā)中，治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物 STSG-0002 注射液處于臨床 I 期階段，治療艾滋病的細胞治療藥物及用于治療先 天性罕見病的基因治療藥物等多個項目處于臨床前研究階段。

　　根據募集說明書，舒泰神此次擬募投的舒泰神醫(yī)藥產業(yè)園（I期）建設項目，計劃將建設6種類型生產線，預計12種產品投放市場。其中絕大多數為仿制藥品種，涉及創(chuàng)新藥物研發(fā)項目的品種包括蘇肽生、STSP0601注射液、BDB-001注射液、STSG-0002注射液4種，占項目整體品種數的16%。

　　而對于項目效益分析，募集說明書中也給出了“正常生產年份不含稅銷售收入預計將超過30億元”的預測。

　　不過，近年來隨著國家藥價談判、醫(yī)保目錄調整、一致性評價和帶量采購等政策的相繼出臺，部分藥品的終端招標采購價格大幅下降，仿制藥企業(yè)競爭日益激烈。

　　業(yè)內人士表示，此番舒泰神醫(yī)藥產業(yè)園（I期）建設項目中的產品中多數為仿制藥，而仿制藥在集采政策之下受到降價沖擊最為猛烈，利潤空間將越來越小。

　　更為關鍵的是，新藥從研發(fā)至上市銷售的整體流程耗時可長達10年或以上，成本高昂，且結果存在不確定性。

　　募集說明書顯示，醫(yī)藥產業(yè)園（I 期）建設 項目的絕大多數產品均預計在 2022 年下半年至 2023 年上半年獲得生產批件，與產業(yè)園建成投產時間基本一致，保持了項目在建設與審批上的時間連貫性。但實際上計劃投產的創(chuàng)新藥BDB-001注射液和STSG-0002注射液目前仍均處于臨床I期。

　　舒泰神也作出風險提示，部分舒泰神醫(yī)藥產業(yè)園（I 期）建設項目所生產的藥物正在研發(fā)階段，未來存在研發(fā)失敗無法取得藥品注冊批件的風險。受藥品注冊審核制度變化，公司研發(fā)工作的統(tǒng)籌調整等因素的影響，即使研發(fā)成功，藥品注冊批件的取得時間也可能晚于預期，上述藥物在取得批件后，其市場推廣以及銷售情況也存在一定的不確定性，募投項目預期收益的實現存在不確定性。

　　對于業(yè)績變化以及創(chuàng)新藥的相關問題，《華夏時報》記者致電舒泰神方面并發(fā)去采訪郵件，截至發(fā)稿前，尚未收到對方回復。