一個大雷，董承非、馮柳、劉彥春集體重倉的創(chuàng)新藥公司 康弘藥業(yè)（002773） ，連吃兩個跌停。4月12、13日，康弘藥業(yè)連續(xù)兩個一字跌停。兩天跌超50億，最新市值220億元。

　　而這突然的黑天鵝，來源于9日晚的一則公告。

　　重磅藥“出?！笔?/strong>

　　【康弘藥業(yè) (002773)、股吧】2021年4月9日晚間發(fā)布公告稱，停止 康柏西普眼用注射液 全球多中心臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)分析，康柏西普全球多中心臨床試驗(yàn)曾被寄予厚望。按照此前公司預(yù)估，康柏西普的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用于美國、歐盟、日本等主要國際地區(qū)的上市申請。如今試驗(yàn)停止，意味著康弘藥業(yè)多年的康柏西普“出?！眽羲?。

　　從公告分析，失敗的原因有三：一是2020年初以來，全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件、外部環(huán)境變化等不利因素對臨床研究造成了極大的困難和影響。

　　二是現(xiàn)在已經(jīng)揭盲的階段性分析表明，全球公共衛(wèi)生事件對本研究的影響大大超過公司的預(yù)期，包括各國不斷出臺的各種管控措施等因素使得大量受試者脫落、失訪、超窗，完全符合PANDA試驗(yàn)給藥方案的病例已逐步降低到不足入組病例的40%。特別是國際航運(yùn)和出行限制的阻礙，使得需要全程冷鏈配送的試驗(yàn)藥品的質(zhì)量控制以及需要去醫(yī)院現(xiàn)場臨床監(jiān)查和稽查，都變得格外艱難。

　　此外，高達(dá)68個試驗(yàn)中心，有一半以上的受試者視力在注射后較基線變化等于甚至低于零，這與試驗(yàn)藥物既往的臨床研究以及真實(shí)世界大量的使用經(jīng)驗(yàn)有很大差異。

　　連吃2個跌停

　　3月以來已跌超40%

　　因而，該公告出來后，康弘藥業(yè)連吃兩個跌停，股價(jià)蒸發(fā)超50億元。

　　而此前，康弘藥業(yè)在3月28日發(fā)布公告稱康柏西普海外臨床試驗(yàn)項(xiàng)目被法國ANSM（法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局）暫停。

　　資本都是用腳投票的，把時(shí)間拉長來看，該股自3月初以來，已經(jīng)跌去超40%，市值蒸發(fā)約160億元。

　　據(jù)“時(shí)報(bào)新藥觀察”分析，在引發(fā)安全性和有效性的擔(dān)憂之外，康柏西普全球臨床試驗(yàn)終止很可能導(dǎo)致大幅計(jì)提資產(chǎn)減值，進(jìn)而令康弘藥業(yè)今年的凈利潤大幅減少。

　　近年來，康弘藥業(yè)開發(fā)支出期末余額逐年攀升，截至去年二季度末，康弘藥業(yè)的開發(fā)支出為11.08億元。開發(fā)支出主要來自于研發(fā)投入的資本化，而研發(fā)投入資本化金額的增加，主要系康柏西普眼用注射液III期臨床試驗(yàn)投入增加所致。開發(fā)支出是個過渡科目，研發(fā)成功就進(jìn)入無形資產(chǎn)，研發(fā)失敗就進(jìn)行費(fèi)用化處理，從而導(dǎo)致當(dāng)期成本增加、凈利潤下降。受重磅藥康柏西普全球臨床試驗(yàn)停止，短期或給康弘藥業(yè)帶來資產(chǎn)減值風(fēng)險(xiǎn)，并可能對今年業(yè)績帶來重大影響。

　　康弘藥業(yè)近期發(fā)布的定增方案也可能出現(xiàn)變數(shù)。2020年12月，康弘藥業(yè)發(fā)布的定增預(yù)案顯示，擬募集資金不超過34.72億元，其中，康柏西普國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)及注冊上市項(xiàng)目、康柏西普RVO/DME適應(yīng)癥國際III期臨床試驗(yàn)及注冊上市項(xiàng)目總投資額38.89億元，擬募投資金25.77億元。國際臨床試驗(yàn)的終止意味著后續(xù)投資計(jì)劃落空，因此這項(xiàng)定增方案終止的可能性很大。

　　緊急舉行說明會

　　淡水泉、謝治宇等123投資人參加

　　針對市場的擔(dān)憂，康弘藥業(yè)管理層在4月11日舉行的“康柏西普全球多中心臨床實(shí)驗(yàn)停止情況說明會”。

　　資料顯示，當(dāng)天公司接待了包括淡水泉、興全的謝治宇在內(nèi)的123個投資機(jī)構(gòu)和投資人的投資者關(guān)系活動。

　　說明會上，公司回應(yīng)稱，該分析是基于康柏西普和阿柏西普的所有入組患者。公司表示，自康柏西普2013年國內(nèi)獲批上市，截至2020年底，已累計(jì)注射150余萬次，國內(nèi)臨床專家開展的與康柏西普相關(guān)的各類臨床達(dá)到74個，覆蓋13000多名患者，大量的臨床研究以及真實(shí)世界使用經(jīng)驗(yàn)表明，康柏西普的安全性和有效性已經(jīng)得到充分驗(yàn)證。

　　有投資人問及：是因?yàn)橥饨绲脑驅(qū)е聦?shí)驗(yàn)結(jié)果無法達(dá)到要求？還是公司藥物本身無法達(dá)到治療效果？

　　管理層答：臨床試驗(yàn)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，受到的影響因素眾 多，尤其是突發(fā)的全球性公共衛(wèi)生事件、復(fù)雜國際局勢和不確 定的外部環(huán)境等對臨床試驗(yàn)都會產(chǎn)生重大影響。目前，公司已 完成了對數(shù)據(jù)的初步分析，還需要時(shí)間對影響試驗(yàn)結(jié)果的可能原因做進(jìn)一步的調(diào)查和研究。

　　也有投資者提問：公司去海外開展臨床試驗(yàn)，選擇與阿柏西普進(jìn)行頭對 頭試驗(yàn)，請問是否有可以公開的數(shù)據(jù)支持這一臨床方案設(shè)計(jì)？北京生產(chǎn)基地 15 億固定資產(chǎn)投入，海外臨床投入也在 10 億以 上，是激進(jìn)推進(jìn)還是公司有數(shù)據(jù)驗(yàn)證公司產(chǎn)品確實(shí)有相對優(yōu)勢？

　　管理層答：雖然一切回顧起來， 都會有值得改進(jìn)的地方，但基于當(dāng)時(shí)的理解和認(rèn)識、專家的建 議和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，我們認(rèn)為這一臨床方案的設(shè)計(jì)是有充分 的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和大量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)支撐的。為了能夠與臨床三期相匹配，使得研究后的成果能迅速產(chǎn) 業(yè)化，滿足國外市場的需求，我們也在北京同步建立了新的產(chǎn) 業(yè)化基地。這是整個海外市場拓展戰(zhàn)略的必不可少的一個環(huán) 節(jié)，但不是僅僅是為 KH916 項(xiàng)目。

　　實(shí)控人也急了：計(jì)劃增持不超過1000萬股

　　價(jià)格不超過36元每股

　　然而，說明會顯然沒達(dá)到效果。13日晚間，康弘藥業(yè) (002773.SZ)發(fā)布公告，公司控股股東、實(shí)際控制人 柯瀟 計(jì)劃自5月10日起6個月內(nèi)(窗口期內(nèi)不增持)，以集中競價(jià)方式或協(xié)議大宗交易方式增持公司股份不超過1,000萬股,增持價(jià)格不超過人民幣36.00元/股。

　　董承非、馮柳、劉彥春重倉股

　　或已減倉

　　根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，董承非管理的興全趨勢、興全新視野合計(jì)持有康弘藥業(yè)近2800萬股。

　　此外，根據(jù)公司最新的披露，去年三季度馮柳加倉該股超1600萬股至2600萬股，成為彼時(shí)該股的第四大流通股東。

　　劉彥春管理的景順成長新興分也新進(jìn)超1400萬股，位居第6大股東。

　　盡管重倉股連續(xù)大跌，但董承非老師的基金回撤卻很小，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于市場波動，市場分析，可能董老師早早就減倉了。

　　今年年初，一份關(guān)于董承非市場觀點(diǎn)流傳，其中提到，年初市場呈現(xiàn)明顯躁動行情。對 2021 年全年比較悲觀，對全年不看好，相對謹(jǐn)慎?，F(xiàn)在市場已經(jīng)脫離基本面進(jìn)入資金正反饋過程。第一，這些核心資產(chǎn)質(zhì)地不錯，但也僅限于 用現(xiàn)在的眼光來看，未來如何發(fā)展未知。第二，即使這些核心資產(chǎn)質(zhì)地不錯，匹配現(xiàn)在這樣 的估值，如果未來股價(jià)不大幅下跌，未來很長時(shí)間給投資者帶來的回報(bào)會少的可憐

　　談及自己對市場的感覺，董承非直言，已經(jīng)在做一些預(yù)防性的動作，在監(jiān)控一些總量指標(biāo)。會議紀(jì)要顯示：“現(xiàn)在的問題就是時(shí)間的問題，預(yù)期三個月后會有調(diào)整?？偭恐笜?biāo)在加速，有的指標(biāo)已經(jīng)到歷史最值，處在比較偏高的位置了，但歷史每次都不一樣，但我還是按照自己想法去做，正確與否之后再驗(yàn)證?！?/p>

　　董承非指出，對自己而言樸素的觀點(diǎn)是，當(dāng)市場不被理解時(shí)，少賺點(diǎn)不是大的事情。

　　董承非當(dāng)時(shí)也表示，基本已經(jīng)進(jìn)入防守打法，把自己封閉起來，賣方和內(nèi)部研究員的話都不聽。進(jìn)入一種極端的封閉狀態(tài)，完全憑借自己的想法。因?yàn)檫@個時(shí)候，所有的推薦都是基于市場高水位?，F(xiàn)在所有研究員都是跟著市場走的，所以有意跟他們保持一定距離，這是一種挺好的做法。